Testauspalvelut

Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvasta paperista tai kartongista ei saa vapautua valmistuksen apuaineita, joilla on elintarvikkeisiin antimikrobinen vaikutus. Tämä vaatimus on mm. Saksan BfR-suosituksessa XXXVI. Tällä analyysillä määritetään antimikrobisten aineosien siirtymä elintarvikekontaktiin tarkoitetuista paperi- ja kartonkimateriaaleista.

Mikrobiologinen laatu on yksi tärkeimmistä elintarvikkeen laatuparametreista, sillä mikrobiologisesti myyntikelvottomien tuotteiden päätyminen markkinoille voi johtaa tautiepidemoihin, takaisinvetoihin ja muihin kalliisiin toimenpiteisiin, jotka voivat pahimmillaan vaikuttaa koko toimialaan. Komission asetus (EU) N:o 2073/2005 säätää vaatimukset elintarvikkeiden mikrobiologiselle laadulle. Elintarvikkeita, joihin asetus ottaa kantaa, ovat muun muassa kananmunatuotteet, sellaisenaan nautittavat pilkotut hedelmät ja vihannekset, äidinmaidonkorvikkeet, lihatuotteet ja maitotuotteet. Asetuksessa asetetaan raja-arvoja muun muassa seuraaville mikro-organismeille: Salmonella, Listeria monocytogenes, E. coli, Cronobacter spp., Enterobakteerit, Alustava bacillus cereus. Rehua säätelee komission asetus (EU) N:o 142/2011, joka asettaa rajat salmonellalle ja enterobakteereille eläinperäisissä rehutuotteissa. Mikrobiologista laatua voidaan arvioida EU-lainsäädännön lisäksi kansallista lainsäädäntöä ja ohjeita mukaillen, esimerkiksi DGHM:n (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie) tai ETL:n (Elintarviketeollisuusliitto) ohjeiden pohjalta. Mikrobiologisen testaussuunnitelman tulee perustua tuotteen riskiperusteiseen arviointiin kriittisten kontrollipisteiden kautta, HACCP-suunnitelman mukaisesti. Saatavilla olevia, tyypillisiä mikrobiologian parametrejä: Aerobiset mikro-organismit, Anaerobiset mikro-organismit, Itiöitä muodostavat aerobiset mikro-organismit, Itiöitä muodostavat anaerobiset mikro-organismit, Alustava Bacillus cereus, Koliformiset bakteerit, Termotolerantit koliformiset bakteerit, Clostridium perfringens, Cronobacter spp., E. coli, Enterokokit, Enterobakteerit, Hiivat ja homeet, Koagulaasipositiiviset stafylokokit, Maitohappobakteerit, Pseudomonas spp., Sulfiittia pelkistävät klostridit, Itiöitä muodostavat sulfiittia pelkistävät klostridit, Osmotolerantit hiivat, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes 25 g:ssä, Salmonella 25 g:ssä, Salmonella 125 g:ssä, Hepatiitti A, Norovirus. Saat lisätietoja ja yrityksenne tuotteelle räätälöidyn paketin hinta-arvion ottamalla yhteyttä asiantuntijoihimme.

Kasvomaskit jaetaan tyyppeihin I ja II niiden bakteerisuodatustehokkuuden mukaan. Tyypin I maskeja ei ole tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille, vaan yleisölle estämään tartuntatautien leviämistä. Tyypin II maskit luokitellaan sen mukaan, ovatko ne roiskeenkestäviä (tyyppi IIR) vai eivät (tyyppi II). Eurooppalaisen standardin EN 14683 mukaan tyypin II kasvomaskeille on suoritettava seuraavat laatutestit: Bakteerisuodatustehokkuus (BFE) , Hengittävyys (paine-ero) , Mikrobiologinen puhtaus (Bioburden) , Biologinen yhteensopivuus . Lisäksi tyypin IIR maskeille on suoritettava veriroiskeiden läpäisyn arviointi. Tarjoamme kaikki ylempänä luetellut testit, jotka vaaditaan kasvomaskien merkitsemiseksi CE-merkillä. Sivulla näkyvän hintahaarukan matalampi hinta pätee tyypin II maskeille ja korkeampi tyypin IIR maskeille.

Horisontaalinen menetelmä enterobakteerien toteamiseksi (EN ISO 21528). Mikrobiologisissa analyyseissä laskutetaan tilauskohtainen näytteenkäsittelymaksu (39 € per tilaus).

Mikrobiologinen puhtaus (engl. bioburden) kuvaa mikro-organismien määrää tuotteessa, raaka-aineessa tai pinnoilla. Bioburden-analyysiä voidaan käyttää esimerkiksi laadunvalvonnassa tai valmiin tuotteen turvallisuuden tarkastelussa. ISO 11737-1 -standardin mukainen testi määrittää elävien mikro-organismien määrän tuotteessa ennen sterilointia. Mahdollisimman alhainen määrä on merkki tuotteen mikrobiologisesta puhtaudesta. ISO 11737-1 on EU:n harmonisoitu standardi, jota suositellaan mikrobiologisen puhtauden arviointiin MDR-asetuksen mukaisesti. Lisäksi FDA hyväksyy standardin konsensusstandardina, joten se soveltuu mikrobiologisen puhtauden arviointiin myös 510(k)-prosessin aikana. Tämä testauspaketti sisältää: 5 identtisen näytteen testauksen, Aerobisten bakteerien ja sienten (hiivojen ja homeiden) arvioinnin, Mikrobiologisen puhtauden määritystekniikan validoinnin, Tulokset muodossa CFU/testattu tuote (CFU=colony forming units, pesäkkeitä muodostavat yksiköt), Testauksen GLP:n mukaisesti. Tarjoamme myös projektikohtaisia testauspaketteja erilaisiin tarpeisiin. Pyydä tarjousta ja aika-arviota asiantuntijoiltamme.

Bakteerien ja bakteeri-itiöiden sekä hiivojen ja homeiden pesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärän määrittäminen kuivamassassa, paperissa ja kartongissa hajottamisen jälkeen.

Steriiliystesti määrittää mikrobien kasvun tuotteessa sen jälkeen, kun tuote on sterilisoitu. ISO 11737-2 on yhdenmukaistettu eli harmonisoitu standardi lääkinnällisten laitteiden steriiliyden arvioimiseen EU:n MD-asetuksen mukaisesti. Lisäksi FDA hyväksyy standardin konsensusstandardina, joten se soveltuu myös mikrobiologisen puhtauden arviointiin 510(k)-prosessin aikana. Sterilisoinnin tarkoituksena on poistaa kaikki mikrobiologiset kontaminantit laitteesta, tuotteesta tai näytteestä. Laitteen tai tuotteen katsotaan olevan steriili, kun se on mikrobeista täysin puhdas. Steriiliystesti voidaan suorittaa silloin kun validoidaan, huolletaan tai ylläpidetään sterilisaatioprosessia. Menetelmään kuuluu validointi, jossa ensin lasketaan kontrolliliuosten alkuperäinen bakteerimäärä ja tämän jälkeen testataan kasvatusalustojen sopivuus aerobisille ja anaerobisille bakteereille ja sienille. Lisäksi varmistetaan kasvatusalustojen sopivuus mikrobeille testattavan tuotteen läsnäollessa, jotta saadaan selville toimiiko testi juuri kyseiselle tuotteelle. Esimerkki testipaketin hintaan kuuluu: 3 rinnakkaisen näytteen testaus, Aerobisten ja anaerobisten mikrobien sekä sienten (hiivat ja homeet) määritys, Menetelmän validointi, Tulokset ilmoitetaan joko negatiivisena (kasvustoa ei havaittu) tai positiivisena (kasvustoa havaittiin). Hinta sisältää yhden tuloksen per mikrobityyppi tuotetta kohden. Tarjoamme myös projektikohtaisia testauspaketteja erilaisiin tarpeisiin. Pyydä tarjousta ja aika-arviota asiantuntijoiltamme.

Kosmetiikan mikrobiologisen laadun varmistus Euroopan farmakopean mukaisesti. Testit perustuvat farmakopean uusimpaan versioon. Testipaketti sisältää seuraavat analyysit: TAMC (Ph. Eur. 2.6.12), TYMC (Ph. Eur. 2.6.12), S. aureus (Ph. Eur. 2.6.13), P. aeruginosa (Ph. Eur. 2.6.13), E. coli (Ph. Eur. 2.6.13), C. albicans (Ph. Eur. 2.6.13).

Lähes kaikissa pakatuissa elintarvikkeissa, mukaan lukien ravintolisät, tulee ilmoittaa vähimmäissäilyvyysaika tai viimeinen käyttöpäivä (ks. asetus (EU) 1169/2011). Vaatimus koskee myös rehutuotteita (asetus (EY) 767/2009). Kun tuotetta säilytetään oikeissa olosuhteissa, tulee sen täyttää seuraavat vaatimukset koko säilyvyysajan läpi: Tuote ei saa aiheuttaa mikrobiologista vaaraa kuluttajalle. Mikrobiologiset riskit liittyvät usein helposti pilaantuviin elintarvikkeisiin, kuten liha- ja maitotuotteisiin. Myös pitkään säilyviin tuotteisiin voi kuitenkin liittyä mikrobiologisia riskejä., Tuote ei saa aiheuttaa kemiallista vaaraa kuluttajalle. Säilyvyysajan aikana tuotteisiin voi kertyä mikrobitoiminnan myötä tiettyjä toksiineja, jotka voivat aiheuttaa vaaran. Myös esimerkiksi pakkausmateriaali voi joissain tapauksissa olla sopimaton, jolloin siitä voi siirtyä vierasaineita elintarvikkeeseen., Tuotteen tulee säilyttää sille tyypilliset ominaisuudet.. Säilyvyysaikaa voidaan arvioida muun muassa seuraavilla analyyseillä: Aistinvaraisella arvioinnilla saadaan tietoa siitä, miten hyvin tuotteen aistinvaraiset ominaisuudet säilyvät säilyvyysajan aikana., Ravintosisältöanalyysi, veden aktiivisuus ja pH antavat tietoa muutoksista koostumuksessa ja lisätietoa mahdollisista mikrobiologista riskeistä., Vitamiineja tai muita vastaavia ravintoaineita sisältävistä tuotteista tulisi varmistaa, että ravintoaineiden pitoisuus ei säilyvyysajan aikana laske alle sallitun vaihteluvälin., Erityisesti runsaasti rasvaa sisältävien elintarvikkeiden ja rehujen osalta on hyvä selvittää myös rasvan hapettumiseen liittyvien parametrien, kuten peroksidiluvun ja p-anisidiiniluvun, kehitys säilyvyysaikana. Rasvan hapettuminen voi osaltaan selittää tuotteen aistinvaraisen laadun heikkenemistä.. Säilvyyskokeita voidaan tehdä reaaliajassa niissä säilytysolosuhteissa, joissa tuote kuuluu säilyttää. Vaihtoehtoisesti erityisesti pitkän säilyvyysajan tuotteisiin voidaan soveltaa nopeutettua säilyvyyskoetta, jossa tuotetta säilytetään korkeammassa lämpötilassa ja/tai suhteellisessa kosteudessa, jolloin tulokset saadaan tuotteen säilyvyysaikaa nopeammin. Parasta ennen -päiväyksen tai viimeisen käyttöpäivän lisäksi säilyvyyskokeilla voidaan selvittää säilyvyysaika pakkauksen avaamisen jälkeen. Testiolosuhteet, kokeen pituus ja analysoitavat parametrit päätetään tapauskohtaisesti tuotteelle ominaiset riskit ja tavoitteena oleva säilyvyysaika huomioiden. Saat lisätietoja ja yrityksenne tuotteelle räätälöidyn paketin hinta-arvion ottamalla yhteyttä asiantuntijoihimme.

Standardin ISO 22196 mukaista menetelmää käytetään yleisesti muovien ja muiden ei-huokoisten pintojen antibakteerisen aktiivisuuden arviointiin. Analyysi suoritetaan siten, että testinäyte kontaminoidaan tietyllä bakteeripitoisuudella, tyypillisesti Staphylococcus aureus- tai Escherichia coli -bakteerilinjoilla, ja inkuboidaan kontrollinäytteen kanssa valvotuissa olosuhteissa. Inkuboinnin jälkeen testipinnalla olevien elinkelpoisten bakteerien määrää verrataan käsittelemättömän kontrollipinnan bakteerimäärään. Ero ilmaistaan logaritmisena vähennyksenä, joka osoittaa antibakteerisen aktiivisuuden tason. Toistettavaa ja luotettavaa ISO 22196 -menetelmää hyödynnetään yleisesti, kun tarkoitus on arvioida terveydenhuoltoalalla käytettävien materiaalien antibakteerisen käsittelyn tehokkuutta. Testi soveltuu myös mm. pakkauksille ja kuluttajatuotteille.

ASTM F1608 -standardin mukaisella testillä arvioidaan ilmassa leijuvien bakteerien kulkeutumista lääkinnällisten laitteiden pakkausmateriaalien läpi. Testi soveltuu huokoisille pakkausmateriaaleille, joita voidaan tulosten perusteella vertailla ja asettaa paremmuusjärjestykseen sen suhteen, miten tehokkaasti ne estävät steriilien materiaalien kontaminoitumista.  Testin aikana Bacillus atrophies -bakteerin itiöitä suihkutetaan huokoisen näytemateriaalin päälle testikammiossa. Materiaalin läpäisevät itiöt kerätään tarkoitukseen suunnatulla suodattimella ja lasketaan. Kun alkuperäistä itiömäärää verrataan näytteen läpäisseeseen itiömäärään, saadaan arvio pakkausmateriaalin tehokkuudesta bakteerien läpäisyä vastaan.

Analyysipaketti ravintolisille. Komission asetus (EU) N:o 2023/915 säätää kaikille ravintolisille enimmäismäärän raskasmetalleille (lyijy (Pb), kadmium (Cd) ja elohopea (Hg)). Raskasmetallien lisäksi analyysipaketti sisältää yleisimmät mikrobiologiset parametrit, jotka vaikuttavat ravintolisien laatuun. Sivulla näkyvä hinta sisältää seuraavat analyysit: Raskasmetallit (As, Cd, Hg, Pb), Aerobiset mikro-organismit, Hiivat ja homeet, Escherichia coli, Koagulaasipositiiviset stafylokokit, Salmonella 25 g:ssä, Listeria monocytogenes 25 g:ssä. Tarvittaessa analyysipakettia voidaan laajentaa muilla näytteelle relevanteilla parametreilla. Komission asetus (EU) N:o 2023/915 säätää enimmäismäärät seuraaville vierasaineille tietyissä ravintolisissä: Sitriniini Monascus purpureus -punahiivalla fermentoituun riisiin perustuvissa ravintolisissä, Pyrrolitsidiinialkaloidit kasviperäistä valmistetta, kuten uutetta, sisältävissä ravintolisissä ja siitepölypohjaisissa ravintolisissä, Polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH 4) kasviperäisiä aineita sisältävissä ravintolisissä ja mehiliäiskittivahaa, mehiläiskuningatarhyytelöä tai spirulina-levää sisältävissä ravintolisissä.. Ravintolisän koostumuksesta riippuen myös seuraavat analyysit voivat olla tarpeen: Muut mikrobiologiset parametrit, esimerkiksi alustava Bacillus cereus, Mykotoksiinit, esimerkiksi aflatoksiinit, Muut kasvialkaloidit, esimerkiksi tropaanialkaloidit tai oopiumialkaloidit, Torjunta-ainejäämät erityisesti kasviperäisiä ainesosia sisältävistä ravintolisistä, Mineraaliöljyt (MOSH/POSH ja MOAH), Dioksiinit ja PCB-yhdisteet erityisesti merenelävistä saatavia öljyjä sisältävistä ravintolisistä, Aktiivisten ainesosien, kuten vitamiinien, rasvahappojen ja aminohappojen määrän vahvistus.

Menetelmällä saadaan tieto tekstiilimateriaalien antibakteerisuudesta. Soveltuu kaikille tekstiileille, joita ei ole käsitelty antibakteerisilla lisäaineilla, jotka reagoivat agarin kanssa.