Testauspalvelut

Jauhemaisen materiaalin kiteisten faasien tunnistaminen ja kvantitointi (Rietveld-analyysi) röntgendiffraktiolla (XRD). Analyysi soveltuu ainoastaan kiteisille materiaaleille tai materiaaleille, joilla on ainakin yksi kiteinen faasi. Mittauksen tarkkuus vaihtelee hieman matriisista ja tarkastelun alla olevasta faasista riippuen, mutta yleensä määritysraja on noin 0.1 %. Saatavilla oleva lämpötila-alue XRD-mittauksille on 25–1100 °C, ja kiteisyyttä voidaan tutkia lämpötilan funktiona. Mittaukset voidaan suorittaa normaalissa ilmassa, inertin kaasun alla tai tyhjiössä. Ota yhteyttä asiantuntijoihimme keskustellaksesi saatavilla olevista lämpötila- ja atmosfäärivaihtoehdoista. Ilmoitathan mahdollisuuksien mukaan, mitä kidefaaseja näyte sisältää tilausta tehdessäsi, sillä tieto parantaa analyysin tarkkuutta. Menetelmä soveltuu kuitenkin myös tuntemattomien faasien tunnistukseen. Mittaukset voidaan suorittaa joko laboratorio-XRD:llä tai synkrotroni-XRD:llä.

Kemiallisten ryhmien tunnistaminen kiinteistä aineista ATR-FTIR-spektroskopialla. Tulokset toimitetaan FTIR-spektrinä sekä spektrin vertailuna kirjastoon. Menetelmä ei ole kvantitatiivinen, mutta sen avulla voidaan tunnistaa näytteen funktionaalisia ryhmiä.

Näytteen kuvaaminen pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM) ja alkuainekoostumuksen määritys energiadispersiivisellä röntgenspektroskopialla (EDX, EDS). Tyypillisesti näytteestä otetaan useita kuvia eri suurennoksilla edustavan otoksen saamiseksi. Tuloksena saadaan myös analysoidun alueen alkuainekoostumus, joka voidaan esittää esimerkiksi alkuainekarttana. Sähköä johtamattomat näytteet voidaan valmistella kuvausta varten metallipäällysteellä. Tarjoamme pyynnöstä myös poikkileikenäytteen valmistuksen. Tähän voidaan hyödyntää esimerkiksi FIB- tai BIB-menetelmiä.

Näytteen kuvantaminen pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM). Näytteestä otetaan yleensä useita kuvia eri suurennoksilla edustavan otoksen saamiseksi. Sähköä johtamattomat näytteet voidaan valmistella analyysiä varten päällystämällä ne ohuella metallikerroksella. Näytteestä voidaan myös tarvittaessa valmistella poikkileike esimerkiksi FIB- tai BIB-menetelmällä. Jos tarvitset tietoa myös alkuainekoostumuksesta, voit tilata SEM-EDX-kuvauksen.

Osmolaarisuuden mittaus nestemäisistä näytteistä jäätymispisteosmometrillä Euroopan farmakopean menetelmän Ph. Eur 2.2.35 mukaisesti. Osmolariteetti kertoo liuenneiden ionien ja molekyylien yhteenlasketun molaarisuuden nesteessä. Analyysin tulokset ilmoitetaan yksiköissä mOsm/L. HUOM: Tuotteen liuenneen aineen kokonaispitoisuus on ilmoitettava grammoina millilitraa kohden (g/ml), sillä tietoa tarvitaan osmolaarisuuden laskemiseksi. Ilman tätä tietoa tuotteesta voidaan määrittää ainoastaan osmolaliteetti (mOsm/kg). Mikäli tuote on jauhe, tulee tilauksen yhteydessä kertoa ohjeet liuoksen valmistukseen. Analyysi voidaan toteuttaa myös hyvän laboratoriokäytännön (GMP) mukaisesti - pyydä tarjous asiantuntijoiltamme.

Osmolaalisuuden mittaus nestemäisistä näytteistä jäätymispisteosmometrillä Ph. Eur 2.2.35 -menetelmän mukaisesti. Osmolaliteetti kertoo liuenneiden ionion ja molekyylien yhteenlasketun molaliteetin kilogrammassa nestettä. Analyysin tulokset ilmoitetaan yksiköissä mOsm/kg. Analyysi sisältää suhteellisen tiheyden määrityksen, sillä arvo vaaditaan osmolaalisuuden määrittämiseksi. HUOM: Mikäli tuote on jauhe, pyydämme teitä tarjoamaan ohjeet liuoksen valmistukseen. Analyysi voidaan myös toteuttaa GMP:n mukaisesti - pyydä tarjous asiantuntijoiltamme.

Näytteen kuvaaminen läpäisyelektronimikroskoopilla (TEM) ja alkuainekoostumuksen määritys energiadispersiivisellä röntgenspektroskopialla (EDX tai EDS). Tyypillisessä analyysissä näytteestä otetaan useita kuvia eri suurennoksilla edustavan otoksen saamiseksi. Lisäksi saadaan alkuainekoostumus joko atomi- tai massaprosentteina. Tulokset voidaan ilmaista alkuainekarttana tai analysoitavan alueen tai pisteen alkuainespektrinä. Näytteet täytyy usein valmistella kuvantamista varten esimerkiksi FIB-menetelmällä. Näytevalmistelusta peritään lisämaksu. Tarjoamme myös korkean resoluution HR-TEM-kuvauksia. Voit pyytää lisätietoja analyysivaihtoehdoista tarjouspyynnön yhteydessä.

Näytteen kuvaaminen läpäisyelektronimikroskoopilla (TEM). Tyypillisesti näytteestä otetaan useita kuvia eri suurennoksilla edustavan otoksen saamiseksi. TEM:in resoluutio on nanometrin luokkaa. TEM-kuvantaminen edellyttää usein esikäsittelyä FIB-menetelmällä. Käsittely laskutetaan erikseen. Tarjoamme myös korkean resoluution HR-TEM-analyysejä. Pyydä lisätietoja asiantuntijoiltamme alta löytyvällä lomakkeella.

Korkean resoluution synkrotroni-XRD-mittaus, jolla saadaan kvantitatiivista dataa jauhemaisen näytteen kiderakenteesta. Palveluun sisältyy: Kiteisten faasien kvantifiointi painoprosentteina, Amorfisen aineen kokonaispitoisuuden määritys, Data jauhediffraktiomittauksesta ja sen pohjalta luotu diffraktogrammi, Yksityiskohtainen testiraportti. Tarjoamme tarvittaessa myös PDF-analyysit (engl. pair distribution function) amorfisten tai nanorakenteisten materiaalien paikallisten atomirakenteiden tarkasteluun.

Partikkelikokojakauman (PSD) määritys dynaamisella valon sironnalla (DLS) voidaan tehdä joko dispersioista tai kiinteistä aineista, jotka voidaan dispergoida veteen tai orgaanisiin liuottimiin. Menetelmä soveltuu 0.4 nm–10 µm kokoisille partikkeleille.

Analyysi sisältää uudessa jätevesidirektiivissä (EU) 2024/3019 mainittujen yhdisteiden pitoisuuksien määrityksen. Erittäin helposti käsiteltävät aineet: Amisulpridi (CAS: 71675-85-9), Karbamatsepiini (CAS: 298-46-4), Sitalopraami (CAS: 59729-33-8), Klaritromysiini (CAS: 81103-11-9), Diklofenaakki (CAS: 15307-86-5), Hydroklooritiatsidi (CAS: 58-93-5), Metoprololi (CAS: 37350-58-6), Venlafaksiini (CAS: 93413-69-5). Helposti poistettavat aineet: Bentsotriatsoli (CAS: 95-14-7), Kandesartaani (CAS: 139481-59-7), Irbesartaani (CAS: 138402-11-6), 4-Metyylibentsotriatsolin (CAS: 29878-31-7) ja 6-metyylibentsotriatsolin (CAS: 136-85-6) seos. Menetelmä soveltuu jätevesinäytteille, joissa kokonaiskiintoaineiden ja liuenneiden kiintoaineiden pitoisuudet ovat matalat. Tarkista näytematriisin sopivuus testausasiantuntijalta tarjouspyynnön yhteydessä.

Analyysi sisältää jätevesidirektiivissä (EU) 2024/3019 mainittujen yhdisteiden konsentraation määrittämisen: Erittäin helposti käsiteltävät aineet: Amisulpridi (CAS: 71675-85-9), Karbamatsepiini (CAS: 298-46-4), Sitalopraami (CAS: 59729-33-8), Klaritromysiini (CAS: 81103-11-9), Diklofenaakki (CAS: 15307-86-5), Hydroklooritiatsidi (CAS: 58-93-5), Metoprololi (CAS: 37350-58-6), Venlafaksiini (CAS: 93413-69-5). Helposti poistettavat aineet: Bentsotriatsoli (CAS: 95-14-7), Kandesartaani (CAS: 139481-59-7), Irbesartaani (CAS: 138402-11-6), 4-Metyylibentsotriatsoli (CAS No 29878-31-7), 5-metyylibentsotriatsoli (CAS No 136-85-6), 4-Metyylibentsotriatsolin ja 5-metyylibentsotriatsolin summa voidaan raportoida pyydettäessä.

Melatoniinin määritys ravintolisistä. Komission asetuksen (EU) N:o 432/2012 mukaan melatoniinia sisältäviä ravintolisiä voidaan markkinoida seuraavilla terveysväitteillä: "Melatoniini auttaa lievittämään aikaeron yksilöllisiä vaikutuksia." Väitettä voidaan käyttää, jos tuote sisältää vähintään 0,5 mg melatoniinia annosta kohden., "Melatoniini auttaa lyhentämään nukahtamisaikaa." Väitettä voidaan käyttää, jos tuote sisältää vähintään 1 mg melatoniinia annosta kohden..

Alkuaineiden (Co, Si, P, S, B ja Na) pitoisuuden määritys kiinteistä teollisuuskemikaaleista. Tämä menetelmä sopii esimerkiksi CoNO3-kemikaalin analysointiin. Tuloksena saadaan pitoisuus pääkomponentille (Co) sekä analysoiduille epäpuhtauksille.

Ison-Britannian Pharmacopoeian mukainen alginaattikalvon lujuustesti. Soveltuu natriumalginaattia sisältävien oraaliliuosten muodostamien kalvojen lujuuden tutkimiseen.

Kiinteiden aineiden Raman-spektroskopialla voidaan määrittää aineen kemiallinen rakenne. Analyysi soveltuu orgaanisille ja epäorgaanisille näytteille, pois lukien metallit ja metalliseokset.

Kristallijauheiden kvalitatiivinen tai vertaileva analyysi röntgendiffraktiolla (XRD). Analyysi soveltuu ainoastaan materiaaleille, joilla on ainakin yksi kiteinen faasi.

ICP-MS-tekniikka tarjoaa tietoa metallipitoisuuksista näytteessä. Mittaus sisältää seuraavien alkuaineiden määrityksen: Na, Mg, K, Ca, Li, Be, B, Al, Si, P, Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Ga, As, Se , Rb, Sr, Zr, Nb, Mo, Ag, Cd, In, Sn, Sb, Te, Cs, Ba, Hf, Hg, Tl, Pb, Bi, U. Tuloksissa alkuaineiden pitoisuudet esitetään yksikössä mg/kg.

Näytteen sisäisten rakenteiden 3D-kuvantaminen mikrotietokonetomografialla (mikro-CT), joka ei vahingoita näytettä. Menetelmällä saadaan tietoa kiinteiden rakenteiden tiheydestä, sisäisistä halkeamista, tyhjiöistä ja faasijakaumista. Analyysi soveltuu parhaiten jauhemaisille materiaaleille. Tällöin kuvan resoluutio on 2-3 µm:n luokkaa. Saat lisätietoja näytevaatimuksista sekä menetelmän soveltuvuudesta eri materiaaleille ottamalla yhteyttä asiantuntijoihimme alta löytyvällä lomakkeella.

Kosmetiikan mikrobiologisen laadun varmistus Euroopan farmakopean mukaisesti. Testit perustuvat farmakopean uusimpaan versioon. Testipaketti sisältää seuraavat analyysit: TAMC (Ph. Eur. 2.6.12), TYMC (Ph. Eur. 2.6.12), S. aureus (Ph. Eur. 2.6.13), P. aeruginosa (Ph. Eur. 2.6.13), E. coli (Ph. Eur. 2.6.13), C. albicans (Ph. Eur. 2.6.13).

Suihkeen pisarakoon määritys Malvern Spraytec -laitteella. Analyysi sisältää yhden suihkepullon testauksen 20 asteen lämpötilassa standardietäisyydeltä. Laite pystyy havaitsemaan 0,1 µm - 900 µm kokoiset pisarat. Tuloksina raportoidaan kolmen peräkkäisen suihkutuskerran partikkelikokojakaumat histogrammimuodossa. Lisäksi ilmoitetaan Dv10-, Dv50- ja Dv90-arvot sekä niiden partikkelien prosentuaalinen osuus, jotka ovat pienempiä kuin 5 µm, 10 µm ja 50 µm. Testiä varten olisi hyvä toimittaa kaksi täyttä suihkepulloa, joista toinen toimii varakappaleena. Ilmoitathan tarjouspyynnön yhteydessä, jos haluat muokata testiolosuhteita.

Nitrosoamiinit (nitrosamiinit) ovat orgaanisia yhdisteitä, joita muodostuu tiettyjen amiinien reagoidessa nitrosoivien aineiden kanssa. Nitrosoamiineja ei käytetä tuotteissa tarkoituksellisesti, mutta niitä voi päätyä lääkkeisiin tai kosmetiikkaan epäpuhtauksina tai muodostua reaktiotuotteina. Koska monien nitrosoamiinien on todettu aiheuttavan syöpää, vaatii Euroopan lääkevirasto EMA lääkeyhtiöitä arvioimaan nitrosoamiinien esiintymisen riskiä lääkevalmisteissa ja tarvittaessa valvomaan yhdisteiden pitoisuuksia. Lisätietoja löytyy EMA:n uusimmasta ohjeistuksesta (englanniksi), jonka liitteessä 1 on listattu suurimman hyväksyttävän päivittäissaannin raja-arvoja tunnetuille nitrosoamiiniepäpuhtauksille. Measurlabs tarjoaa analyysit nitrosoamiinien määritykseen useista näytematriiseista. Esimerkkihinta sisältää seuraavien yhdisteiden rutiinianalyysin: NDMA (N-nitrosodimetyyliamiini), NMEA (N-nitrosometyylietyyliamiini), NPYR (N-nitrosopyrrolidiini), NDEA (N-nitrosodietyyliamiini), NPIP (N-nitrosopiperidiini), NMOR (N-nitrosomorfoliini), NDPA (N-nitrosodi-n-propyyliamiini), NDELA (N-nitrosodietanoliamiini), NDIPLA/NBHPA (N-nitrosodi-isopropanoliamiini). Uusien näytematriisien testaaminen edellyttää yleensä analyysimenetelmän validointia. Asiantuntijamme antavat mielellään tarjouksen validoinnille, muiden kuin yllä listattujen yhdisteiden määritykselle sekä GMP:n mukaiselle analytiikalle.

Kokonaissokerien pitoisuuden määritys ruoasta ja rehusta Luff–Schroorl-titrausmenetelmällä. Sokeripitoisuus ilmaistaan glukoosina.

Korkean lämpötilan mikroskopia (engl. hot-stage microscopy, HSM) yhdistää mikroskooppikuvauksen termiseen analyysiin. Kun näytettä kuvataan mikroskoopilla eri lämpötiloissa, saadaan tietoa mm. seuraavista: Morfologia ja hiukkasten ominaisuudet, Faasimuutokset (esim. sulaminen, sublimoituminen, höyrystyminen), Kemialliset reaktiot, Kiteytymisen eteneminen. Analyysin tuloksena saadaan mikroskooppikuvia ja -videoita, jotka havainnollistavat näytteessä lämpötilan muutoksen seurauksena tapahtuneita muutoksia. Mittauslämpötilat voidaan valita 25–375 °C väliltä ja suhteellinen kosteus 5–90 %:n väliltä.

Raman-spektroskopia on näytettä vahingoittamaton analyysimenetelmä, jota käytetään kemiallisten ominaisuuksien määrittämiseen. Tämä Raman-analyysi soveltuu orgaanisille ja epäorgaanisille nesteille.

Uuttuvien ja liukenevien aineiden (engl. extractables and leachables, E&L) analyysi auttaa tunnistamaan lääkepakkauksista lääkeaineeseen mahdollisesti siirtyvät vierasaineet ja määrittämään niiden pitoisuudet. Uuttuvat aineet (extractables) ovat orgaanisia ja epäorgaanisia kemiallisia yhdisteitä, jotka vapautuvat lääkepakkauksista, pakkauskomponenteista tai pakkausmateriaaleista uuttoliuottimeen laboratorio-olosuhteissa. Käytetyt olosuhteet (esim. liuottimet, lämpötila) valitaan simuloimaan pakkaukseen kohdistuvia rasitustekijöitä. Liukenevat aineet (leachables) ovat orgaanisia ja epäorgaanisia kemiallisia yhdisteitä, jotka siirtyvät lääkepakkauksista, -komponenteista tai -järjestelmistä lääkeaineeseen simuloiduissa käyttöolosuhteissa. Nämä olosuhteet on räätälöity vastaamaan lääkevalmisteen säilyvyysaikaa, varastointia ja antotapaa, mikä mahdollistaa realistisen arvion potilaalle mahdollisesti aiheutuvasta altistuksesta. Esimerkkejä analyyttisista menetelmistä mahdollisten epäpuhtauksien profilointiin ovat: HS-GC haihtuville orgaanisille yhdisteille, GC-MS puolihaihtuville orgaanisille yhdisteille, LC-MS haihtumattomille orgaanisille yhdisteille, ICP-MS epäorgaanisille alkuaineille (metallit). Testit suunnitellaan aina tapauskohtaisesti. Asiantuntijamme auttavat mielellään testaukseen liittyvissä kysymyksissä ja valmistelevat tarjouksen yrityksenne tarpeiden mukaisesti. Ota yhteyttä alempaa löytyvällä lomakkeella, niin palaamme asiaan mahdollisimman pian.

Pelkistävien sokerien pitoisuuden määritys ruoasta tai rehusta Luff–Schoorl-titrausmenetelmällä.

Kaasumaisten näytteiden analyysi Raman-spektroskopialla.