Lääkinnällisten laitteiden testaus

Lääkinnällisiä laitteita koskevat tiukat turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset. Vaatimustenmukaisuuden todentaminen edellyttää laajamittaista laboratoriotestausta, joka kannattaa aloittaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa tuotekehitystä.
Lääkinnällisten laitteiden testaus
...ja yli 700 muuta tyytyväistä asiakasta
  • Nopeat tulokset
  • Henkilökohtaista apua asiantuntijoilta
  • Kilpailukykyiset hinnat
  • Takuu tulosten oikeellisuudesta
Biocompatibility

Biologisen turvallisuuden arviointi

Biologisesti turvallinen lääkinnällinen laite ei aiheuta haitallisia reaktioita tullessaan kosketuksiin ihmiskehon kanssa. Measurlabs tarjoaa muun muassa seuraavia ISO 10993:n mukaisia testejä biologisen turvallisuuden arviointiin:

Hengityskaasun kanssa kosketuksiin tuleville laitteille tarjoamme ISO 18562 -standardin mukaista testausta.

Saat meiltä lisäpalveluna myös biologisen yhteensopivuuden arviointisuunnitelman (BEP) ja arviointiraportin (BER).

Lääkinnällisten laitteiden steriiliys

Mikrobiologiset testit

Tarjoamme lääkinnällisten laitteiden ja niiden pakkausmateriaalien mikrobiologisen laadun arviointiin mm. seuraavat kansainvälisten standardien mukaiset testit:

Asiantuntijamme antavat mielellään lisätietoja testivaihtoehdoista ja valmistelevat tarjouksen yrityksenne lääkinnällisten laitteiden testaukselle.

Kaikki testauspalvelut yhdestä paikasta

Laajan laboratorioverkostomme ansiosta voimme tarjota erittäin kattavan valikoiman testauspalveluja lääkinnällisille laitteille. Ylempänä listattujen palvelujen lisäksi saat kauttamme muun muassa seuraavat testit:

Kun tilaat testauspalveluja Measurlabsilta, saat aina ennakoivaa asiakaspalvelua asiantuntijoilta, jotka ovat perehtyneet EU:n MD-asetuksen ja ISO-standardien mukaisiin turvallisuusarviointeihin. Älä epäröi ottaa meihin yhteyttä, jos haluat keskustella yrityksesi tuotteille parhaiten soveltuvista testausvaihtoehdoista.

Pyydä tarjous

Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.

Seuraaviin kysymyksiin vastaaminen auttaa meitä laatimaan tarjouksen nopeammin:

  • Mikä on lääkinnällisen laitteenne käyttötarkoitus? Millaisen kudoksen kanssa se tulee kosketuksiin, ja kuinka kauan kosketus kestää?

  • Oletteko jo selvittäneet, mihin riskiluokkaan laite kuuluu ja mitkä testit sille tulee suorittaa?

  • Tarvitsetteko testejä tuotekehitystä vai vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten?

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita myyjillemme.