Testauspalvelut / Lääkinnällisten laitteiden kemialliset ominaisuudet (ISO 10993-18)

Lääkinnällisten laitteiden kemialliset ominaisuudet (ISO 10993-18)

Name: Lääkinnällisten laitteiden kemialliset ominaisuudet (ISO 10993-18)
Brand: Measurlabs
SKU: e9042f5f-1576-4d60-a4f2-597837bae96e

ISO 10993-18 -standardin mukainen lääkinnällisten laitteiden kemiallisten ominaisuuksien analyysi on tarkoitettu kemiallisen koostumuksen määritykseen ja siihen liittyvien riskien arvioimiseen ja hallintaan.

Testi sisältää laitteesta tyypillisen kliinisen käytön aikana irtoavien aineiden määrityksen asianmukaisella menetelmällä (esim. HS-GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS). Analyysimenetelmä valitaan laitekohtaisesti.

Lääkinnällisten laitteiden kemialliset analyysit suunnitellaan aina tapauskohtaisesti.

Soveltuvat näytematriisit: Lääkinnälliset laitteet
Laatujärjestelmä: Akkreditoitu menetelmä, GLP-menetelmä
Standardi: ISO 10993-18
Menetelmän asiantuntija: Oona Korhonen
oona.korhonen@measurlabs.com +358 50 911 5214