Lääkinnällisten laitteiden kemialliset ominaisuudet (ISO 10993-18)
ISO 10993-18 -standardin mukainen lääkinnällisten laitteiden kemiallisten ominaisuuksien analyysi on tarkoitettu kemiallisen koostumuksen määritykseen ja siihen liittyvien riskien arvioimiseen ja hallintaan.
Testi sisältää laitteesta tyypillisen kliinisen käytön aikana irtoavien aineiden määrityksen asianmukaisella menetelmällä (esim. HS-GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS). Analyysimenetelmä valitaan laitekohtaisesti.
Lääkinnällisten laitteiden kemialliset analyysit suunnitellaan aina tapauskohtaisesti.
- Soveltuvat näytematriisit
- Lääkinnälliset laitteet
- Laatujärjestelmä
- Akkreditoitu menetelmä, GLP-menetelmä
- Standardi
- Menetelmän asiantuntija
- Oona Korhonen
Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.
Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.
Ota yhteyttä
Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.
Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia info@measurlabs.com tai soita +358 50 336 6128.