Testauspalvelut / Lääkinnällisten laitteiden kemialliset ominaisuudet (ISO 10993-18)

Lääkinnällisten laitteiden kemialliset ominaisuudet (ISO 10993-18)

ISO 10993-18 -standardin mukainen lääkinnällisten laitteiden kemiallisten ominaisuuksien analyysi on tarkoitettu kemiallisen koostumuksen määritykseen ja siihen liittyvien riskien arvioimiseen ja hallintaan.

Testi sisältää laitteesta tyypillisen kliinisen käytön aikana irtoavien aineiden määrityksen asianmukaisella menetelmällä (esim. HS-GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS). Analyysimenetelmä valitaan laitekohtaisesti.

Lääkinnällisten laitteiden kemialliset analyysit suunnitellaan aina tapauskohtaisesti.

Soveltuvat näytematriisit
Lääkinnälliset laitteet
Saatavilla olevat laatujärjestelmät
Akkreditoitu menetelmä, GLP-menetelmä
Standardi
ISO 10993-18
Menetelmän asiantuntija
Elina Tenhunen
Elina Tenhunen
Lääkinnälliset laitteetLääkinnälliset laitteetFysikaaliset ja kemialliset ominaisuudetFysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet

Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.

Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.

Palvelemme: ma–pe klo 9–17

Ringing phone

Muita testejä valikoimistamme

Dieselauton urealiuoksen analyysipaketti ISO 22241 -standardin mukaisesti

ISO 22241-1
Ostettavissa verkkokaupasta
315–412 €
Lue lisää

Värjätyn paperin ja kartongin värinkestävyys

EN 646
Ostettavissa verkkokaupasta
185 €
Lue lisää

XRR-mittaus ohutkalvoille

Ostettavissa verkkokaupasta
250–300 €
Lue lisää

Aaltopahvista eriteltyjen komponenttien neliöpainot

EN ISO 536
Ostettavissa verkkokaupasta
168–195 €
Lue lisää

Kiinteiden aineiden lineaarinen lämpölaajeneminen dilatometrillä

ASTM E228
Lue lisää

Ihoärsytyksen testaus (ISO 10993-23)

ISO 10993-23
Lue lisää

Peroksidiluku elintarvikkeista ja rehuista

Ostettavissa verkkokaupasta
74–114 €
Lue lisää

Hapenläpäisynopeus (OTR) pakkauksille

ASTM F1307
Ostettavissa verkkokaupasta
776–907 €
Lue lisää

Kasvomaskien testaus EN 14683 -standardin mukaisesti tyypin II maskeille

EN 14683, ISO 11737-1
Ostettavissa verkkokaupasta
1 100 €
Lue lisää

Peroksidiluku eläin- ja kasviperäisistä rasvoista ja öljyistä

EN ISO 3960
Ostettavissa verkkokaupasta
44–84 €
Lue lisää
...ja yli 600 muuta tyytyväistä asiakasta

Ota yhteyttä

Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.

Seuraaviin kysymyksiin vastaaminen auttaa meitä laatimaan tarjouksen nopeammin:

  • Mikä on lääkinnällisen laitteen käyttötarkoitus? Millaisen kudoksen kanssa se tulee kosketuksiin, ja kuinka kauan kosketus kestää?

  • Mistä materiaalista/materiaaleista laite on valmistettu?

  • Tarvitsetteko laitteelle muita biologisen yhteensopivuuden testejä ISO 10993-18 -standardin mukaisten testien lisäksi?

  • Tarvitsetteko testejä tuotekehitystä vai vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten?

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita +358 50 336 6128.