Ihon herkistymisen testaus (ISO 10993-10)

ISO 10993-10 -standardin mukainen ihon herkistymisen testaus on osa lääkinnällisten laitteiden biologisen yhteensopivuuden testausta. Testit tulisi suorittaa kaikille lääkinnällisille laitteille, jotka tulevat kosketuksiin ihmiskehon kanssa.

Tarkka testisuunnitelma määräytyy laitekohtaisesti. Annathan siis riittävästi tietoja tarjouspyynnön yhteydessä.

Soveltuvat näytematriisit
Lääkinnälliset laitteet
Saatavilla olevat laatujärjestelmät
Akkreditoitu menetelmä, GLP-menetelmä
Standardi

Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.

Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.

Ringing phone
...ja yli 500 muuta tyytyväistä asiakasta

Ota yhteyttä

Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.

Seuraaviin kysymyksiin vastaaminen auttaa meitä laatimaan tarjouksen nopeammin:

  • Mikä on lääkinnällisen laitteen käyttötarkoitus? Millaisen kudoksen kanssa se tulee kosketuksiin, ja kuinka kauan kosketus kestää?

  • Tarvitsetko laitteelle muita biologisen yhteensopivuuden testejä ISO 10993-10 -standardin mukaisten testien lisäksi?

  • Onko testituloksia tarkoitus käyttää tuotekehitystä vai vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten?

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita +358 50 336 6128.