Suonensisäisen rautavalmisteen (ferrikarboksimaltoosi) analyysipaketti

Measurlabs tarjoaa laajan valikoiman analytiikkaa lääkevalmisteiden raaka-aineiden (esim. vaikuttavat aineet, apuaineet, prosessivesi ja liuottimet) kemiallisten, fysikaalisten ja mikrobiologisten ominaisuuksien määrittämiseen Euroopan farmakopean (Ph. Eur.) monografioissa määritettyjen laatukriteerien mukaisesti. Mikrokiteinen selluloosa (Ph. Eur. 0316), 85 % glyseroli (Ph. Eur. 0497), liivate (Ph. Eur. 0330) ja kaliumsorbaatti (Ph. Eur. 0618) ovat muutamia esimerkkejä lääkeraaka-aineista, joiden analysoinnista meillä on kokemusta. Analyysipaketteihin voidaan sisällyttää mm. seuraavat analyysit: Aineen tunnistus ja ulkonäkö, Liukoisuus, pH, sähkönjohtavuus ja viskositeetti, Mikrobiologinen laatu (TAMC, TYMC, valitut mikro-organismit), Vierasaineet (esim. raskasmetallit, endotoksiinit), Partikkelikokojakauma ja jauheen valuvuusominaisuudet. Analyysit suoritetaan niiden farmakopean yleismonografioiden mukaisesti, joihin ainekohtaisissa monografioissa viitataan. Tarjolla on sekä tuotekehitykseen että GMP-vaatimusten mukaiseen laadunvalvontaan ja erävapautukseen soveltuvia menetelmiä. Meillä on käytössämme kaikki Ph. Eur. -monografiat, ja voimme tarjota useimmat niissä mainitut testit. Voit pyytää tarjouksen tai kysyä lisätietoja täyttämällä alta löytyvän lomakkeen.

Urealiuos (esim. AdBlue) on lisäaine, jota käytetään dieselautoissa. Urealiuoksen käyttö helpottaa typen oksideiden katalyyttistä pelkistystä ja parantaa näin ilmanlaatua. ISO 22241:2019:n mukainen urealiuoksen testauspaketti sisältää seuraavat analyysit: Ureapitoisuus (ISO 22241-2C), Tiheys 20 °C:ssa (EN ISO 12185) , Taitekerroin 20 °C:ssa (ISO 22241-2C), Alkalisuus NH₃:na (ISO 22241-2D), Biureetti (ISO 22241-2E), Aldehydit (ISO 22241-2F), Liukenematon aine (ISO 22241-2G), Fosfaatti (ISO 22241-2H), Al, Ca, Cr, Cu, Fe, K, Mg, Na, Ni ja Zn pitoisuudet (ISO 22241-2I).

Tätä testiä käytetään arvioimaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien paperien ja kartonkien värinkestävyyttä. Käytettävät simulantit ovat: Oliiviöljy, 3% etikkahappo, Keinotekoinen sylki (emäksinen suolaliuos), Tislattu vesi. Testillä voidaan varmentaa, että ruokapakkauksesta ei siirry ruokaan liian suurta määrää väriaineita.

Röntgenheijastuvuuden mittaus eli XRR-analyysi, jolla voidaan määrittää ohutkalvon tiheys (g/cm3), paksuus (nm) ja karheus (nm). Menetelmä soveltuu yksittäisten tai monikerroksisten ohutkalvojen karakterisointiin, sillä se tarjoaa tietoa näytteen yksittäisten kerrosten paksuudesta ja tiheydestä sekä rajapintojen karheudesta. Suurin mittaustarkkuus paksuuden määrityksessä saavutetaan näytteille, joissa kalvon tai kalvopinon paksuus on enintään 200 nm ja pinnan karheus on alhainen (<5 nm). Paksumpia kalvoja ja pinnoitteita sekä karkeampia pintoja voidaan myös karakterisoida, mutta analyysin tarkkuus heikkenee paksuuden ja karheuden kasvaessa. >150 mm kiekot leikataan yleensä paloiksi XRR mittausta varten. Kerrothan tarjouspyynnön yhteydessä, jos näytteesi on kasvatettu yli 150 mm kiekoille, joita et halua leikattavan. Saatavilla oleva lämpötila-alue XRR-mittauksille on 25–1100 °C, ja kiteisyyttä voidaan tutkia lämpötilan funktiona. Mittaukset voidaan suorittaa normaalissa ilmassa, inertin kaasun alla tai tyhjiössä. Käytettävissä ovat seuraavat laitteet: Rigaku SmartLab, Panalytical X'Pert Pro MRD, Bruker D8 Discover. Kerrothan tarjouspyynnön yhteydessä, jos mittaus tulee suorittaa tietyllä laitteella.

Dilatometrillä määritetään kiinteän näytteen dimensionaalinen muutos lämpötilan funktiona. Mittauksen lämpötila-alue on 25 °C–1 600 °C, mutta mittaus voidaan suorittaa myös kryogeenisissä olosuhteissa, jolloin lämpötila-alue on -175 °C–300 °C. Mittauksen tuloksena saadaan materiaalin lämpölaajenemiskerroin sekä näytekappaleen pituuden muutos, molemmat lämpötilan funktiona. Mittaus on mahdollista suorittaa ilma-atmosfäärin lisäksi Ar-, CO₂-, N₂- tai O₂-atmosfäärissä. Voit tehdä tarjouspyynnön alta löytyvällä lomakkeella. Analyysin hinta riippuu testiolosuhteista, joten kuvailethan niitä mahdollisimman tarkasti.

Melatoniinin määritys ravintolisistä. Komission asetuksen (EU) N:o 432/2012 mukaan melatoniinia sisältäviä ravintolisiä voidaan markkinoida seuraavilla terveysväitteillä: "Melatoniini auttaa lievittämään aikaeron yksilöllisiä vaikutuksia." Väitettä voidaan käyttää, jos tuote sisältää vähintään 0,5 mg melatoniinia annosta kohden., "Melatoniini auttaa lyhentämään nukahtamisaikaa." Väitettä voidaan käyttää, jos tuote sisältää vähintään 1 mg melatoniinia annosta kohden..

Liuenneiden hormonien ja lääkeaineiden määritys jätevedestä ISO 21676 -standardin mukaisella UPLC-MS/MS-menetelmällä tai laboratorion sisäisellä LC-menetelmällä. Näytteet on säilytettävä 8 °C:ssa näytteenoton jälkeen, jotta analyytit säilyvät stabiileina. Analyysi kattaa yli 150 lääke- ja hormoniyhdisteen määrityksen 0,1 µg/l määritysrajalla. Seuraavat ovat esimerkkejä analysoitavista yhdisteistä: Estrioli, Etinyyliestradioli, 17β-estradioli, Estroni, Sulfadiatsiini, Fenbendatsoli, Norfloksasiini, Ofloksasiini, Siprofloksasiini. Täysi yhdisteluettelo on saatavilla pyynnöstä. Menetelmää käytetään yleisesti arvioitaessa jätevedenpuhdistuksen tehokkuutta ja lääkejäämien aiheuttamia ympäristöpäästöjä.

Peroksidiluku mittaa hapen määrää, joka on kemiallisesti sitoutunut öljyyn tai rasvaan peroksideina hapettumisen seurauksena. Hapettumistuotteiden kertyminen elintarvikkeisiin tai rehuun vaikuttaa muun muassa aistinvaraisiin ominaisuuksiin ja saattaa aiheuttaa haittaa ihmisten tai eläinten terveydelle. Hapettumista voi tapahtua autoksidaatioreaktioiden kautta elintarvikkeen tai rehun valmistuksen, käsittelyn, varastoinnin ja käytön aikana. Riski kasvaa korkeissa lämpötiloissa ja tuotteen altistuessa valolle. Ennen mittausta näytteestä erotetaan rasva tai öljy, josta peroksidiluku määritetään. Mittaus soveltuu kaikille elintarvikkeille ja rehuille, jotka sisältävät rasvaa.

Tämä testi soveltuu valmiiden pakkausten hapenläpäisynopeuden (OTR) määrittämiseen kahdella rinnakkaismittauksella. Testilämpötila voidaan valita väliltä 15–55 °C ja suhteellinen kosteus voi olla joko 0 % tai 5–90 % RH väliltä. Ilmoitathan toivotut testiolosuhteet tilauksen yhteydessä. Tämä testi ei sovellu kalvomaisten näytteiden testaukseen. Jos näytteesi on kalvo tai monikerroslaminaatti, valitse seuraava palvelu: Hapenläpäisynopeus (OTR) kalvomaisille materiaaleille.

Ilmasuihkuseulonnassa seulan päälle asetettuun jauheeseen kohdistetaan sen alapuolelta pyörivä ilmasuihku, joka hajottaa jauhenäytteen aggregaatit ja levittää jauheen seulalle. Tällöin hienojakoiset partikkelit läpäisevät seulan ja seulakokoa suuremmat partikkelit jäävät seulalle. Seulalle jääneiden partikkelien massaosuus määritetään ja raportoidaan. Toistamalla mittaus eri silmäkoon seuloilla saadaan selville näytteen partikkelikokojakauma. Saatavilla on useita seulakokoja 20 µm alkaen. Sivulla näkyvä hinta koskee yhden näytteen analysointia yhdellä seulalla ilman GMP-vaatimuksia. Analyysi on saatavana myös GMP:n ja ISO 17025 -akkreditoinnin alaisena, ja nopeutettu toimitusaika voidaan järjestää pyynnöstä. Pyydä tarjous täyttämällä alta löytyvä lomake.