Kertakäyttöiset muoviset elintarvikekontaktimateriaalit (FCM) – yleinen vaatimustenmukaisuuden testipaketti (EU)

Testipaketti kertakäyttöisten nitriilikäsineiden elintarvikekontaktiin soveltuvuuden arviointiin Saksan BfR:n suosituksen XXI/1 "Commodities based on natural and synthetic rubber in contact with food (as of 01.09.2024)" ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 mukaisesti. Testipaketti kattaa nitriilikumin yleisvaatimukset sekä nitriilikumin monomeerien (akrylonitriili ja 1,3-butadieeni) ainekohtaisen siirtymän määrityksen. Paketin kattamat määritykset sekä testimenelmät ja sovellettavat vaatimumkset löytyvät alla olevasta taulukosta: Määritys Simulantit Menetelmä Vaatimukset Aineiden kokonaissiirtymä 10 % etanoli, 3 % etikkahappo, oliiviöljy EN 1186-1, -2, -3 ≤ 10 mg/dm2 Aistinvarainen määritys Vesi DIN 10955 Ei hajun tai maun siirtymää Sinkin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 25 mg/kg Alumiinin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 1 mg/kg Lyijyn kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 0.01 mg/kg Uuttuvat primääriset aromaattiset amiinit 3% etikkahappo Sisäinen LC-MS/MS-määritys ≤ 0.002 mg/l uutetta Formaldehydin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen määritys ≤ 6 mg/kg Butadieenin ominaissiirtymä Oliiviöljy Sisäinen GC-MS/FID-määritys ≤ 0.01 mg/kg Akrylonitriilin ominaissiirtymä 10 % etanoli, 3 % etikkahappo, oliiviöljy Sisäinen GC-MS/FID-määritys ≤ 0.01 mg/kg Lisämaksusta analyysipakettia voidaan täydentää seuraavilla analyyseillä: Värinkesto, N-nitrosoamiinien vapautuminen, Sekundaaristen alifaattisten amiinien vapautuminen, Antimikrobisten ainesosien siirtymä (EN 1104).

Tämä testipaketti on tarkoitettu määrittämään, voidaanko elintarvikepakkauksia ja juomapulloja pitää uudelleenkäytettävinä kertakäyttömuovidirektiivin (SUP-direktiivi; direktiivi (EU) 2019/904) puitteissa. Paketti sisältää seuraavat testit: Kokonaissiirtymän testaus toistuvaan käyttöön simulanteilla 10 % etanoli, 3 % etikkahappo ja oliiviöljy.. Astianpesukoneen kestävyystesti standardin EN 12875-1 mukaisesti 25 pesukierroksella.. Jos pakkaus voidaan pestä 25 kertaa astianpesukoneessa, se voidaan EU:n komission SUP-lainsäädännön tulkinnan mukaan katsoa suunnitelluksi useita käyttökertoja varten menettämättä tehokkuuttaan ja ominaisuuksiaan. Kertakäyttöisiksi testatut elintarvikepakkaukset ja juomapullot kuitenkaan ole vaatimustenmukaisia uudelleenkäyttöä varten asetuksen (EU) N:o 10/2011 näkökulmasta. Siksi tämä testipaketti sisältää toistuvan käytön kokonaissiirtymän testauksen sen varmistamiseksi, että pakkausmateriaali säilyy kemiallisesti inerttinä uudelleenkäytössä. Testaus on suunniteltu kattamaan kontakti kaikenlaisten elintarvikkeiden kanssa (eli kosteat ja kuivat, happamat ja ei-happamat sekä rasvaiset elintarvikkeet). Huom: Testipaketti soveltuu vain materiaaleille, jotka on jo testattu elintarvikekontaktiin kertakäyttöä varten. Tämä ei ole siten kaikenkattava testipaketti asetuksen (EU) N:o 10/2011 vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) on materiaalista elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtumattomien aineiden yhteismäärä. Asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaan kaikentyyppisten elintarvikkeiden kanssa kosketukseen tarkoitetut materiaalit ja tarvikkeet testataan elintarvikesimulanteilla A (10 % etanoli), B (3 % etikkahappo) ja D2 (oliiviöljy). Jotta materiaali olisi EU-lainsäädännön mukainen, kokonaissiirtymä ei saa olla yli 10 mg/dm2 (tai yli 60 mg/kg). Jos testaus simulantilla D2 ei ole teknisesti mahdollista, se korvataan simulantilla D2e (95 % etanoli) ja simulantilla D2i (iso-oktaani). Mikäli kontaktilämpötila ylittää 100 °C, tulee kokonaissiirtymä testata myös simulantilla E eli Tenaxilla (huom. ei sisälly hintaan). Asiantuntijamme auttavat tarvittaessa simulanttien ja testiolosuhteiden valinnassa. Saat pyynnöstä myös tarjouksen monikäyttöisten materiaalien testaukselle (sivulla näkyvä hinta on voimassa kertakäyttöisille materiaaleille).

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) on materiaalista elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtumattomien aineiden yhteismäärä. Komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaan elintarvikesimulanttia C (20 % etanoli) on käytettävä arvioimaan kokonaissiirtymää alkoholipitoisiin elintarvikkeisiin, joiden alkoholipitoisuus on enintään 20 prosenttia, ja elintarvikkeisiin, jotka sisältävät merkittävän määrän orgaanisia ainesosia, jotka tekevät elintarvikkeesta lipofiilisemmän. Jotta materiaali olisi EU-lainsäädännön mukainen, kokonaissiirtymä ei saa olla yli 10 mg/dm2 (tai yli 60 mg/kg). Hintahaarukan alaraja pätee kertakäyttöisiin materiaaleihin ja yläraja monikäyttöisiin.

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) on materiaalista elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtumattomien aineiden yhteismäärä. Asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaan lipofiilisille elintarvikkeille valitaan elintarvikesimulantteja D1 ja D2, jotka pystyvät uuttamaan lipofiilisiä aineita. Elintarvikesimulanttia D2 on käytettävä elintarvikkeille, joiden pinnalla on vapaita rasvahappoja. Jotta materiaali olisi EU-lainsäädännön mukainen, kokonaissiirtymä ei saa olla yli 10 mg/dm2 (tai yli 60 mg/kg). Tarjoamme testausta sekä kertakäyttöisille että monikäyttöisille materiaaleille. Useamman peräkkäisen testin suorittaminen samasta testikappaleesta ei ole oliiviöljyn kanssa teknisesti mahdollista. Siksi näytekappaleita tulee toimittaa useampia, jos kyseessä on toistuvaan käyttöön tarkoitettu materiaali.

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) simulanttiin E (Tenax) mittaa materiaalista kaasufaasin välityksellä elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtuvien ja puolihaihtuvien aineiden yhteismäärää. Asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaan elintarvikesimulantti E on tarkoitettu materiaaleille, jotka tulevat kosketuksiin kuivien elintarvikkeiden (esim. suola, kuivatut mausteet, mannasuurimot, sokeri) tai kuivapintaisten elintarvikkeiden (esim. kuorimattomat hedelmät, pakasteet) kanssa. Simulanttia E voidaan käyttää myös, jos testattava materiaali tai tuote ei kestä testausta nestemäisillä simulanteilla (esim. päällystämätön paperi, lautasliinat, pehmopaperi). Lämpöstabiilisuutensa vuoksi Tenaxia käytetään simulanttina korkean lämpötilan (> 100 °C) sovelluksiin tarkoitettujen materiaalien kokonaissiirtymätestaukseen, mikäli testaus oliiviöljyllä ei ole teknisesti mahdollista. Tyypillisiä tapauksia ovat mm. uunitettavat kartonkipakkaukset, leivinpaperi, polyamidista valmistetut ruoanlaittovälineet ja uunitettavat silikonimuotit. Tulosten vaatimustenmukaisuus voidaan arvioida monen eri asetuksen tai ohjeiden perusteella; katso lisätietoja taulukosta 1. Taulukko 1. Esimerkkejä vaatimustenmukaisuuden arviointiin sovellettavista turvallisuusreferensseistä. Materiaali Turvallisuusreferenssi Muovit Asetus (EU) N:o 10/2011 (Päällystämätön) paperi ja kartonki Päätöslauselma CM/Res(2020)9; DGCCRF MCDA sheet n°4 (V02 – 01/01/2019) Silikoni Silicones Europe -suositukset; French Arrêté du 25 novembre 1992 Kumit Suositus BfR XXI Pinnoitteet, lakat, liimat Asetus (EU) N:o 10/2011

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) on materiaalista elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtumattomien aineiden yhteismäärä. Simulanttia D2e (95 % etanoli) käytetään simuloimaan kontaktia rasvaisten elintarvikkeiden kanssa materiaaleille, joille simulantti D2 (oliiviöljy) ei ole teknisesti soveltuva. 95-prosenttinen etanoli on myös sopiva simulantti materiaaleille, jotka on tarkoitettu etyylialkoholin varastointiin. Jos simulanttia D2e käytetään korvaamaan simulantti D2, asetuksessa (EU) N:o 10/2011 edellytetään myös simulantin D2i (iso-oktaani) käyttöä. Jos migraatiolämpötila ylittää 100 °C, myös kokonaissiirtymän testaus simulantilla E (Tenax) on velvoitettua. Testilämpötila tämän simulantin kanssa ei saa ylittää 60 °C. Tämän lisäksi 95 % etanoli voi aiheuttaa tietyntyyppisten polymeerien (PLA, ABS, PA, PET, HIPS, jne.) turpoamista, mikä johtaa korkeampaan migraatioon. Siksi analyysin testiolosuhteet tulee valita huolellisesti. Ota tarvittaessa yhteyttä Measurlabsin asiantuntijaan kysyäksesi lisätietoja. Jotta materiaali olisi EU-lainsäädännön mukainen, kokonaissiirtymä ei saa olla yli 10 mg/dm2 (tai yli 60 mg/kg).

Virhehajun ja -maun arviointi aistinvaraisesti ruokakontaktimateriaaleille, jotka on tarkoitettu suoraan kosketukseen elintavikkeiden kanssa. Testi suoritetaan standardin DIN 10955 mukaisesti.

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) on materiaalista elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtumattomien aineiden yhteismäärä. Jotta muovinen materiaali olisi EU-lainsäädännön mukainen, kokonaissiirtymä ei saa olla yli 10 mg/dm2 (tai 60 mg/kg). Simulanttia D2i (iso-oktaani) käytetään simuloimaan kontaktia rasvaisten elintarvikkeiden kanssa materiaaleille, joille simulantti D2 (oliiviöljy) ei ole teknisesti soveltuva. Jos simulanttia D2i käytetään korvaamaan simulantti D2, asetuksessa (EU) N:o 10/2011 edellytetään myös simulantin D2e (95 % etanoli) käyttöä. Jos siirtymälämpötila ylittää 100 °C, tulee lisäksi suorittaa kokonaissiirtymän testaus simulantilla E (Tenax). Testilämpötila simulantin D2i kanssa ei olla yli 60 °C. Iso-oktaani on myös hyvin haastava simulantti poolittomille polymeereille, kuten polyetyleenille ja polyproplyeenille. Siksi tämän analyysin testiolosuhteet tulee valita huolellisesti. Ota tarvittaessa yhteyttä Measurlabsin asiantuntijaan kysyäksesi lisätietoja. Testi on tarkoitettu toistuvan käytön tuotteille ja materiaaleille, joten kokonaissiirtymän testaus toistetaan kolme kertaa samalle näytteelle. Vaatimustenmukaisuus arvioidaan kolmannesta migraatiosta.

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) on materiaalista elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtumattomien aineiden yhteismäärä. Asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaan lipofiilisille elintarvikkeille käytetään elintarvikesimulantteja D1 ja D2, jotka pystyvät uuttamaan lipofiilisiä aineita. Elintarvikesimulanttia D1 käytetään yli 20 prosenttia alkoholia sisältäville elintarvikkeille, maitotuotteille ja vesi-öljyemulsioille. Jotta materiaali olisi EU-lainsäädännön mukainen, kokonaissiirtymä ei saa olla yli 10 mg/dm2 (tai yli 60 mg/kg).