Kokonaissiirtymän testaus – simulantti E (Tenax)

Testipaketti sisältää yleisimmät testit, joita kertakäyttöisille muovisille elintarvikekontaktimateriaaleille tulee asetusten (EU) 10/2011 ja (EC) 1935/2004 (artikla 3) mukaan suorittaa. Testipakettiiin kuuluvat seuraavat analyysit: Kokonaismigraatio kaikille ruokatyypeille (simulantit A, B, D2), Aistinvarainen testaus (haju ja maku) standardin DIN 10955 mukaan, Ammonium-ionin ja asetuksen EU 10/2011 liitteessä II mainittujen alkuaineiden spesifinen migraatio, Tahattomasti lisättyjen yhdisteiden (NIAS) spesifinen migraatio simulanttiin D2e (95% etanoli) GC-MS kartoitus-analyysin kanssa. Tarpeen vaatiessa testipakettia voidaan täydentää lisätesteillä tai muilla testipaketeilla, kuten: Spesifisillä migraatiotesteillä (SML-yhdisteet), Primääristen aromaattisten amiinien (PAA) spesifisellä migraatiolla, Laajennetulla tahattomasti lisättyjen aineiden (NIAS) kartoituksella.

Testipaketti kertakäyttöisten nitriilikäsineiden elintarvikekontaktiin soveltuvuuden arviointiin Saksan BfR:n suosituksen XXI/1 "Commodities based on natural and synthetic rubber in contact with food (as of 01.09.2024)" ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 mukaisesti. Testipaketti kattaa nitriilikumin yleisvaatimukset sekä nitriilikumin monomeerien (akrylonitriili ja 1,3-butadieeni) ainekohtaisen siirtymän määrityksen. Paketin kattamat määritykset sekä testimenelmät ja sovellettavat vaatimumkset löytyvät alla olevasta taulukosta: Määritys Simulantit Menetelmä Vaatimukset Aineiden kokonaissiirtymä 10 % etanoli, 3 % etikkahappo, oliiviöljy EN 1186-1, -2, -3 ≤ 10 mg/dm2 Aistinvarainen määritys Vesi DIN 10955 Ei hajun tai maun siirtymää Sinkin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 25 mg/kg Alumiinin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 1 mg/kg Lyijyn kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 0.01 mg/kg Uuttuvat primääriset aromaattiset amiinit 3% etikkahappo Sisäinen LC-MS/MS-määritys ≤ 0.002 mg/l uutetta Formaldehydin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen määritys ≤ 6 mg/kg Butadieenin ominaissiirtymä Oliiviöljy Sisäinen GC-MS/FID-määritys ≤ 0.01 mg/kg Akrylonitriilin ominaissiirtymä 10 % etanoli, 3 % etikkahappo, oliiviöljy Sisäinen GC-MS/FID-määritys ≤ 0.01 mg/kg Lisämaksusta analyysipakettia voidaan täydentää seuraavilla analyyseillä: Värinkesto, N-nitrosoamiinien vapautuminen, Sekundaaristen alifaattisten amiinien vapautuminen, Antimikrobisten ainesosien siirtymä (EN 1104).

Tätä testiä käytetään arvioimaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien paperien ja kartonkien värinkestävyyttä. Käytettävät simulantit ovat: Oliiviöljy, 3% etikkahappo, Keinotekoinen sylki (emäksinen suolaliuos), Tislattu vesi. Testillä voidaan varmentaa, että ruokapakkauksesta ei siirry ruokaan liian suurta määrää väriaineita.

Tiettyjen atsoväreistä johdettujen aromaattisten amiinien määritys standardin EN 14362-1 mukaan.

Glyoksaalia (CAS 107-22-2) voidaan käyttää ristisilloittajana paperi-, kartonki-, pahvi- ja tekstiilituotteissa. Saksalaisen BfR XXXVI -suosituksen mukaan valmiin tuotteen uute ei saa sisältää enempää kuin 1,5 mg glyoksaalia/dm2. Suositus koskee elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tulevaa paperia ja kartonkia.

Ftalaatit ovat ryhmä kemikaaleja, joita käytetään yleisesti muovinpehmentiminä muovien joustavuuden ja kestävyyden parantamiseksi. Niitä myös käytetään (tai on käytetty) lisäaineina muissa tuotteissa, kuten kosmetiikassa. Useita ftalaatteja on tunnistettu hormonitoimintaa häiritseviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi. Tyypillisiä altistusreittejä ftalaateille ovat: Alistus suun kautta Elintarvikkeet: pakkausmateriaaleista voi siirtyä ftalaatteja ruokaan, Lasten lelut: lapset laittavat leluja usein suuhunsa., Altistus hengitysteitse: esimerkiksi vinyylilattian pölyn tai hajusteiden hengittäminen voi altistaa ftalaateille., Ihokosketus: kosmetiikassa, voiteissa ja saippuoissa olevat ftalaatit voivat imeytyä ihon läpi.. Kaikille muille näytematriiseille kuin kosmetiikalle tämä testipaketti sisältää seuraavien EU:n REACH-asetuksessa rajoitettujen ftalaattien analyysin: Yhdiste Lyhenne CAS-numero Diisobutyyliftalaatti DIBP 84-69-5 Dibutyyliftalaatti DBP 84-74-2 Bentsyylibutyyliftalaatti BBP 85-68-7 Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti DEHP 117-81-7 Di(n-oktyyli)ftalaatti DNOP 117-84-0 Diisononyyliftalaatti DINP 68515-48-0 Diisodekyyliftalaatti DIDP 26761-40-0 Kosmetiikalle analyysi sisältää seuraavat ftalaatit: Yhdiste Lyhenne CAS-numero Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti DEHP 117-81-7 Bentsyylibutyyliftalaatti BBP 85-68-7 Dibutyyliftalaatti DBP 84-74-2 Di-isononyyliftalaatti DINP 68515-48-0 Di(n-oktyyli)ftalaatti DNOP 117-84-0 Di-isodekyyliftalaatti DIDP 26761-40-0

Tämä analyysi sisältää dioksiinien ja furaanien (PCDD/F) määrityksen pakkauksista (esim. elintarvike- ja kosmetiikkapakkaukset) sekä niiden raaka-aineista. Testi soveltuu paperia, muovia ja/tai kumia sisältäville materiaaleille. Dioksiinit ja furaanit ovat klooria sisältäviä kemikaaleja, joita pidetään biokertyvinä, pysyvinä orgaanisina yhdisteinä (POP), jotka voivat olla myrkyllisiä jopa pieninä annoksina. Vaikka pitoisuusrajoituksia on asetettu pääasiassa elintarvikkeille ja rehuille, erityisesti kierrätetyistä materiaaleista valmistetut pakkausmateriaalit voivat olla epäsuoran altistuksen lähde, riippuen raaka-aineen laadusta ja puhdistusprosessien tehokkuudesta. Testipaketti sisältää seuraavien yhdisteiden määrityksen: Dibentso-p-dioksiinit (PCDD-aineet) Polyklooratut dibentsofuraanit (PCDF-aineet) 2,3,7,8-TCDD. 2,3,7,8-TCDF. 1,2,3,7,8-PeCDD. 1,2,3,7,8-PeCDF. 1,2,3,4,7,8-HxCDD. 2,3,4,7,8-PeCDF. 1,2,3,6,7,8-HxCDD. 1,2,3,4,7,8-HxCDF. 1,2,3,7,8,9-HxCDD. 1,2,3,6,7,8-HxCDF. 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD. 1,2,3,7,8,9-HxCDF. OCDD. 2,3,4,6,7,8-HxCDF. 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF. 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF. OCDF. Testipaketti soveltuu mm. seuraaviin tarkoituksiin: Kosmetiikkapakkauksiin tarkoitetun kierrätetyn PE:n, PP:n ja LDPE:n analysointi CosPaToxin ohjeiden mukaisesti, Paperista valmistetun kontaktimateriaalin vaatimustenmukaisuuden arviointi Temanord 2008:515 -ohjeiden mukaisesti (vaatimus koskee kloorilla valkaistua paperia).

Tämä testipaketti on tarkoitettu määrittämään, voidaanko elintarvikepakkauksia ja juomapulloja pitää uudelleenkäytettävinä kertakäyttömuovidirektiivin (SUP-direktiivi; direktiivi (EU) 2019/904) puitteissa. Paketti sisältää seuraavat testit: Kokonaissiirtymän testaus toistuvaan käyttöön simulanteilla 10 % etanoli, 3 % etikkahappo ja oliiviöljy.. Astianpesukoneen kestävyystesti standardin EN 12875-1 mukaisesti 25 pesukierroksella.. Jos pakkaus voidaan pestä 25 kertaa astianpesukoneessa, se voidaan EU:n komission SUP-lainsäädännön tulkinnan mukaan katsoa suunnitelluksi useita käyttökertoja varten menettämättä tehokkuuttaan ja ominaisuuksiaan. Kertakäyttöisiksi testatut elintarvikepakkaukset ja juomapullot kuitenkaan ole vaatimustenmukaisia uudelleenkäyttöä varten asetuksen (EU) N:o 10/2011 näkökulmasta. Siksi tämä testipaketti sisältää toistuvan käytön kokonaissiirtymän testauksen sen varmistamiseksi, että pakkausmateriaali säilyy kemiallisesti inerttinä uudelleenkäytössä. Testaus on suunniteltu kattamaan kontakti kaikenlaisten elintarvikkeiden kanssa (eli kosteat ja kuivat, happamat ja ei-happamat sekä rasvaiset elintarvikkeet). Huom: Testipaketti soveltuu vain materiaaleille, jotka on jo testattu elintarvikekontaktiin kertakäyttöä varten. Tämä ei ole siten kaikenkattava testipaketti asetuksen (EU) N:o 10/2011 vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.

Bakteerien ja bakteeri-itiöiden sekä hiivojen ja homeiden pesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärän määrittäminen kuivamassassa, paperissa ja kartongissa hajottamisen jälkeen.

Kokonaissiirtymä eli kokonaismigraatio (OM) on materiaalista elintarvikesimulanttiin siirtyvien haihtumattomien aineiden yhteismäärä. Komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaan elintarvikesimulanttia C (20 % etanoli) on käytettävä arvioimaan kokonaissiirtymää alkoholipitoisiin elintarvikkeisiin, joiden alkoholipitoisuus on enintään 20 prosenttia, ja elintarvikkeisiin, jotka sisältävät merkittävän määrän orgaanisia ainesosia, jotka tekevät elintarvikkeesta lipofiilisemmän. Jotta materiaali olisi EU-lainsäädännön mukainen, kokonaissiirtymä ei saa olla yli 10 mg/dm2 (tai yli 60 mg/kg). Hintahaarukan alaraja pätee kertakäyttöisiin materiaaleihin ja yläraja monikäyttöisiin.