Mehiläisvahakääreet - testipaketti vaatimustenmukaisuuden toteamiseksi

Testipaketti kertakäyttöisten nitriilikäsineiden elintarvikekontaktiin soveltuvuuden arviointiin Saksan BfR:n suosituksen XXI/1 "Commodities based on natural and synthetic rubber in contact with food (as of 01.09.2024)" ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 mukaisesti. Testipaketti kattaa nitriilikumin yleisvaatimukset sekä nitriilikumin monomeerien (akrylonitriili ja 1,3-butadieeni) ainekohtaisen siirtymän määrityksen. Paketin kattamat määritykset sekä testimenelmät ja sovellettavat vaatimumkset löytyvät alla olevasta taulukosta: Määritys Simulantit Menetelmä Vaatimukset Aineiden kokonaissiirtymä 10 % etanoli, 3 % etikkahappo, oliiviöljy EN 1186-1, -2, -3 ≤ 10 mg/dm2 Aistinvarainen määritys Vesi DIN 10955 Ei hajun tai maun siirtymää Sinkin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 25 mg/kg Alumiinin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 1 mg/kg Lyijyn kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen ICP-MS-määritys ≤ 0.01 mg/kg Uuttuvat primääriset aromaattiset amiinit 3% etikkahappo Sisäinen LC-MS/MS-määritys ≤ 0.002 mg/l uutetta Formaldehydin kokonaissiirtymä 3% etikkahappo Sisäinen määritys ≤ 6 mg/kg Butadieenin ominaissiirtymä Oliiviöljy Sisäinen GC-MS/FID-määritys ≤ 0.01 mg/kg Akrylonitriilin ominaissiirtymä 10 % etanoli, 3 % etikkahappo, oliiviöljy Sisäinen GC-MS/FID-määritys ≤ 0.01 mg/kg Lisämaksusta analyysipakettia voidaan täydentää seuraavilla analyyseillä: Värinkesto, N-nitrosoamiinien vapautuminen, Sekundaaristen alifaattisten amiinien vapautuminen, Antimikrobisten ainesosien siirtymä (EN 1104).

Mineraaliöljyhiilivetyjen (MOH), kuten tyydyttyneet mineraaliöljyhiilivedyt (MOSH) yhdessä polyolefiinioligomeeristen hiilivetyjen (POSH) ja aromaattisten mineraaliöljyhiilivetyjen (MOAH) kanssa, ominaisiirtymä ruokasimulanttiin. Analyysi on mahdollinen seuraavilla ruokasimulanteilla: 10%, 20%, 50%, 95% etanoli, 3% etikkahappo, iso-oktaani, oliiviöljy ja Tenax. Hinta kattaa testauksen yhdellä simulantilla. Tulokset raportoidaan MOSH/POSH- ja MOAH-fraktioiden pitoisuuksina, ryhmiteltynä aineiden hiiliatomien lukumäärän perusteella. Raportoidut fraktiot on lueteltu alla olevassa taulukossa: MOSH/POSH (C10-C50), kok. MOAH (C10-C50), kok. MOSH/POSH (≥C10-≤C16) MOAH (≥C10-≤C16) MOSH/POSH (>C16-≤C20) MOAH (>C16-≤C25) MOSH/POSH (>C20-≤C25) MOAH (>C25-≤C35) MOSH/POSH (>C25-≤C35) MOAH (>C35-≤C50) MOSH/POSH (>C35-≤C40) MOSH/POSH (>C40-≤C50) POSH-yhdisteitä ei tavallisesti luokitella MOH:iin kuuluviksi, mutta niitä voi esiintyä polyolefiinimuoveissa, kuten polyeteenissä (PE) ja polypropeenissa (PP). MOSH:n ja POSH:n rakenteet ovat hyvin samankaltaiset ja materiaaleista, joissa on polyolefiinikerroksia, on usein mahdotonta erottaa toisistaan MOSH:a ja POSH:a tavanomaisilla analyysimenetelmillä. Tulosten vaatimustenmukaisuus arvioidaan seuraavien lähteiden perusteella: MOSH-fraktio: in-house riskianalyysi POSH-fraktio: Plastics Europe documentation Polyolefin oligomers: research project for risk assessment. MOAH-fraktio: Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed Section Novel Food and Toxicological Safety of the Food Chain 19 October 2022

Yhdisteen 2,5-bis(5-tert-butyyli-2-bentsoksatsolyyli)tiofeeni (kauppanimi: Uvitex OB, CAS-numero: 7128-64-5) ainekohtainen siirtymä elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-numerolla 500 ja viitenumerolla 38560 Euroopan komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011. Uvitex OB:n SML-raja-arvo 0,6 mg elintarvikekiloa kohtia.

Testipaketti elintarvikkeen kanssa kosketuksiin tulevalle pinnoitetulle ja pinnoittamattomalle puulle. Koska puusta valmistetuille kontaktimateriaaleille ei ole harmonisoitua EU-lainsäädäntöä, vaatimustenmukaisuutta arvioidaan jäsenmaiden kansallisen lainsäädännön pohjalta. Tämä testipaketti perustuu Ranskan kansalliseen ohjeeseen Note d'information n° 2012-93 ja sisältää seuraavat analyysit: Parametri Testimenetelmä tai -standardi Uutto- tai määritysmenetelmä Hajun ja maun siirtymä ruokaan DIN 10955 Vesiuutto tai kontakti mallielintarvikkeen kanssa Raskasmetallit puun vesiuutteesta (Pb, Cd, Hg) ICP-MS Kylmä- tai kuumavesiuutto (EN 645 / EN 647) Formaldehydi vesiuutteesta EN 1541 Kylmä- tai kuumavesiuutto (EN 645 / EN 647) Polyklooratut bifenyylit (PCB28, PCB52, PCB101, PCB118, PCB153, PCB180) GC-MS Sisäinen menetelmä Pentaklorofenolin (PCP) pitoisuus GC-MS CEN/TR 14823 Jos puuta on käsitelty sienitautien vastaisilla aineilla, yllä mainittujen testien lisäksi suositellaan torjunta-aineiden ja sienitautien vastaisten aineiden seulontatestiä (715 aineen analyysi; saatavana lisämaksusta 298 EUR). Useimmissa tapauksissa tämä testipaketti on riittävä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tulevan pinnoittamattoman puun vaatimustenmukaisuuden toteamiseen. Jos puuta on lakattu, maalattu tai liimattu, on mahdollista, että vaatimustenmukaisuuden toteamiseksi tarvitaan täydentäviä tutkimuksia (esim. primääriset aromaattiset amiinit, mineraaliöljyn MOSH/POSH- ja MOAH-hiilivedyt). Näissä tapauksissa asiantuntijamme auttavat mielellään testisuunnitelman laatimisessa.

Yhdisteen 1,6-heksametyleeni-bis[3-(3,5-ditert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propionamidi] (Irganox 1098, CAS: 23128-74-7) ainekohtainen siirtymä elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdisteen FCM-numero on 631 ja viitenumero 59120. Komission asetuksessa (EU) 10/2011 asetettu SML-raja-arvo on 45 mg elintarvikekiloa kohti.

1,3-butadieenin [CAS 106-99-0; Ref No 13630; FCM 223] ainekohtainen siirtymä muovisesta elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-tunnistenumerolla 223 komission asetuksen (EU) N:o 2011/10 Liitteessä I.

Yhdisteen 9,9-bis(metoksimetyyli)fluoreeni [CAS: 182121-12-6] ainekohtaisen siirtymän määritys muovisesta kontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-numerolla 779 ja viitenumerolla 39815 Euroopan komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011. Yhdisteelle asetettu SML-raja-arvo on 0,05 mg/kg elintarviketta.

Yhdisteen vinyyliasetaatti [CAS: 108-05-4] ainekohtainen siirtymä elintarvikekontaktimateriaalista. Vinyyliasetaatti on listattu FCM-numerolla 231 ja viitenumerolla 10120 Euroopan komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011. Yhdisteelle on asetettu SML 12 mg elintarvikekiloa kohtia.

Poly((R)-3-hydroksibutyraatti-co-(R)-3-hydroksiheksanoaatin (PHBH, CAS 147398-31-0) oligomeerien ainekohtainen siirtymä muovisesta elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-tunnistenumerolla 1059 komission asetuksen (EU) N:o 2011/10 Liitteessä I. Ainekohtaisen siirtymän raja-arvoa (5 mg/kg) sovelletaan kaikkiin PHBH-oligomeereihin, joiden molekyylipaino on alle 1 000 daltonia.

Akryylinitriilin [CAS: 107-13-1] ainekohtainen siirtymä elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-numerolla 225 ja viitenumerolla 12100 Euroopan komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011. Akryylinitriilille on asetettu ainekohtaisen siirtymän raja-arvoksi ND, eli siirtymää ei tule havaita lainkaan 0,01 mg/kg määritysrajalla.