Biologisen yhteensopivuuden testaus ISO 10993 -standardien mukaisesti
Lääkinnällisten laitteiden biologista yhteensopivuutta arvioidaan yleisesti kansainvälisten ISO 10993 -standardien perusteella. Tarvittavat testit valikoituvat lääkinnällisen laitteen käytön mukaan. Lähtökohtaisesti tulisi suorittaa ainakin seuraavat testit:
- ISO 10993-5: Sytotoksisuuden testaus
- ISO 10993-10: Ihon herkistymisen testaus
- ISO 10993-18: Lääkinnällisten laitteiden kemiallisen koostumuksen määritys
- ISO 10993-23: Ihoärsytyksen testaus
Tarjoamme apua myös testisuunnitelman laatimiseen erillisenä palveluna. Voit pyytää lisätietoja ja tehdä tarjouspyynnöön alta löytyvällä lomakkeella.
- Soveltuvat näytematriisit
- Lääkinnälliset laitteet
- Saatavilla olevat laatujärjestelmät
- Akkreditoitu menetelmä, GLP-menetelmä
- Standardi
- Menetelmän asiantuntija
Lääkinnälliset laitteet
Biologinen testausHeräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.
Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.
Ota yhteyttä
Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.
Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia info@measurlabs.com tai soita +358 50 336 6128.