Biologisen yhteensopivuuden testaus ISO 10993 -standardien mukaisesti

Lääkinnällisten laitteiden biologista yhteensopivuutta arvioidaan yleisesti kansainvälisten ISO 10993 -standardien perusteella. Tarvittavat testit valikoituvat lääkinnällisen laitteen käytön mukaan ja ne sisältävät muun muassa seuraavat testit:

- ISO 10993-5: Sytotoksisuuden testaus

- ISO 10993-10: Ihon herkistymisen testaus

- ISO 10993-18: Lääkinnällisten laitteiden kemiallisen koostumuksen määritys

- ISO 10993-23: Ihoärsytyksen testaus

Lisäksi tarjoamme apua testisuunnitelman laatimiseen erillisenä palveluna. Voit pyytää lisätietoja ja tehdä tarjouspyynnöön alta löytyvällä lomakkeella.

Soveltuvat näytematriisit
Lääkinnälliset laitteet
Laatujärjestelmä
Akkreditoitu menetelmä, GLP-menetelmä
Standardi
Menetelmän asiantuntija
Oona Korhonen

Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.

Heräsikö kysymyksiä? Autamme mielellämme.

Ringing phone

Ota yhteyttä

Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.

Seuraaviin kysymyksiin vastaaminen auttaa meitä laatimaan sinulle tarjouksen nopeammin:

  • Montako näytettä sinulla on ja mitä materiaalia ne ovat?
  • Onko tämä toistuva testaustarve? Jos on, niin kuinka usein näytteitä saapuisi ja monenko näytteen erissä?

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita +358 50 336 6128.