Ainekohtainen siirtymä – Komission asetuksen (EU) 2020/1245 Liitteen II alkuaineet ja ammoniumioni

Komission asetuksen (EU) N:o 2020/1245 (komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 15. muutos) liitteessä II lueteltujen alkuaineiden ainekohtaisen siirtymän määrittäminen. Liite II luettelee seuraavat alkuaineet ja kunkin alkuaineen rajoitukset: Alkuaine Symboli SML [mg/kg] Kadmium Cd Ei havaittavissa (LOD 0.002) Arseeni As Ei havaittavissa (LOD 0.01) Lyijy Pb Ei havaittavissa (LOD 0.01) Elohopea Hg Ei havaittavissa (LOD 0.01) Kromi Cr Ei havaittavissa (LOD 0.01) Nikkeli Ni 0.02 Antimoni Sb 0.04 Koboltti Co 0.05 Europium Eu 0.05 (summa) Gadolinium Gd Lantaani La Terbium Tb Litium Li 0.6 Mangaani Mn 0.6 Alumiini Al 1 Barium Ba 1 Kupari Cu 5 Sinkki Zn 5 Rauta Fe 48 Kalsium Ca - Magnesium Mg - Kalium K - Natrium Na - Analyysin hinta riippuu näytteiden määrästä, toivotusta testauslaajuudesta ja käytetystä elintarvikesimulantista.

Yhdisteen heksametyleenidi-isosyanaatti [CAS: 822-06-0] ainekohtainen siirtymä elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-numerolla 372 ja viitenumerolla 18640 Euroopan komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011. Heksametyleenidi-isosyanaatille on asetettu ainekohtaisen siirtymän raja-arvoksi ND (not detected/ei havaittu). Tämä tarkoittaa, ettei yhdistettä saa siirtyä elintarvikkeeseen havaittavissa määrin 0,01 mg/kg määritysrajalla.

Painovärin siirtymää (nk. set-off-ilmiö) voi tapahtua tulostettujen kuppien, tarrojen, kansien ja pakkauskalvojen vastakkaiselle puolelle, kun pakkausmateriaalia säilytetään pinossa tai rullassa painatuksen jälkeen. Näissä tilanteissa on mahdollista, että matalan molekyylipainon aineet siirtyvät painoväriä sisältävältä pinnalta painamattomalle pinnalle. Asetuksen (EY) N:o 2023/2006 (ns. GMP-asetus) liite edellyttää, että painovärit formuloidaan ja niitä käytetään siten, että niiden siirtyminen (migraatio) elintarvikkeeseen on linjassa asetuksen (EY) N:o 1935/2004 kolmannen artiklan kanssa. Analyysissä näytteet asetetaan ensin päällekkäin ja niihin kohdistetaan nopeutettu set-off-testi 10 päivän ajan 40 °C:n lämpötilassa. Tätä seuraa migraatiotesti elintarvikesimulantteihin ja simulanttien analysointi kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS). Lopuksi GC-MS-tulokset arvioidaan kansainvälisesti tunnustettujen tieteellisten riskinarviointiperiaatteiden mukaisesti asetuksen (EY) N:o 1935/2004 vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. Analyysi on saatavilla seuraavilla simulanteilla: Lyhenne Elintarvikesimulantti Akkreditointi Elintarvikesimulantti A vesi - Elintarvikesimulantti A 10 % etanoli Akkreditoitu Elintarvikesimulantti B 3 % etikkahappo Akkreditoitu Elintarvikesimulantti C 20 % etanoli Akkreditoitu Elintarvikesimulantti D1 50 % etanoli Akkreditoitu Elintarvikesimulantti D2e 95 % etanoli Akkreditoitu Elintarvikesimulantti D2i iso-oktaani Akkreditoitu Elintarvikesimulantti E Tenax Akkreditoitu Hintaan sisältyy suppea riskinarviointi, joka perustuu seuraaviin EU-asetuksiin ja ohjeistuksiin: Asetus (EU) N:o 10/2011 (liitteet I ja II), Sveitsin asetus SR 817.023.21 (liitteet 2 ja 10), BfR-suositukset sekä BfR:n Committee for Consumer Goods päätökset, EFSAn tieteelliset lausunnot tietyille elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuville aineille (esim. monomeerit, lisäaineet ja polymeroinnin apuaineet), EU:n tietokannat elintarvikkeiden lisäaineille ja aromiaineille, Toksikologinen "read-across" -menetelmä (vakiintuneiden raja-arvojen soveltaminen rakenteellisesti samankaltaisista hyväksytyistä aineista aineisiin, joista on saatavilla vähän tutkimustietoa), EFSA:n toksikologisen riskin kynnysarvo (Threshold of Toxicological Concern, TTC). Laajempi riskinarviointi on saatavilla pyynnöstä lisämaksusta.

Formaldehydin [CAS 50-00-0; Ref No 17260/54880; FCM 98] ainekohtainen siirtymä muovisesta elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-tunnistenumerolla 98 komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 Liitteessä I. Formaldehydi on ryhmitetty yhdisteiden FCM 196 ja FCM 344 kanssa, joiden yhteinen ainekohtaisen siirtymän raja-arvo on 15 mg/kg (ilmaistuna formaldehydinä). Tämä analyysi on suunnattu muoveille, mutta tarjoamme myös formaldehydin määritystä paperista ja kartongista.

Tahattomasti lisättyjen aineiden (NIAS) analysointi. NIA-yhdisteet ovat kemikaaleja, joita ei ole lisätty elintarvikekontaktimateriaaliin tarkoituksella, mutta joita voi päätyä materiaaliin sivutuotteina, hajoamistuotteina ja epäpuhtauksina. Tarjoamme NIAS-testausta seuraavilla elintarvikesimulantetilla: Vesi, 3% etikkahappo, 10 %, 20 %, 50 % ja 95 % etanoli ja iso-oktaani - analyysi soveltuu muovisille ja muovilla pinnoitetuille materiaaleille., Jauhemainen elintarvikesimulantti (Tenax) - analyysi soveltuu edellä mainittujen lisäksi paperille ja kartongille, jotka eivät kestä testausta nestemäisillä simulanteilla.. Matalampi hinta sisältää testauksen nestemäisellä simulantilla ja korkeampi Tenaxilla. Hintaan sisältyy yksinkertainen riskinarviointi EU:n kontaktimateriaalilainsäädännön ja EFSA:n toksikologisen kynnysarvomenetelmän (TTC) perusteella. Laajempi riskinarviointi on saatavilla pyynnöstä.

Yhdisteen 2,5-bis(5-tert-butyyli-2-bentsoksatsolyyli)tiofeeni (kauppanimi: Uvitex OB, CAS-numero: 7128-64-5) ainekohtainen siirtymä elintarvikekontaktimateriaalista. Yhdiste on listattu FCM-numerolla 500 ja viitenumerolla 38560 Euroopan komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011. Uvitex OB:n SML-raja-arvo 0,6 mg elintarvikekiloa kohtia.

Ftalaatit ovat ryhmä kemikaaleja, joita käytetään yleisesti muovinpehmentiminä muovien joustavuuden ja kestävyyden parantamiseksi. Niitä myös käytetään (tai on käytetty) lisäaineina muissa tuotteissa, kuten kosmetiikassa. Useita ftalaatteja on tunnistettu hormonitoimintaa häiritseviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi. Tyypillisiä altistusreittejä ftalaateille ovat: Alistus suun kautta Elintarvikkeet: pakkausmateriaaleista voi siirtyä ftalaatteja ruokaan, Lasten lelut: lapset laittavat leluja usein suuhunsa., Altistus hengitysteitse: esimerkiksi vinyylilattian pölyn tai hajusteiden hengittäminen voi altistaa ftalaateille., Ihokosketus: kosmetiikassa, voiteissa ja saippuoissa olevat ftalaatit voivat imeytyä ihon läpi.. Kaikille muille näytematriiseille kuin kosmetiikalle tämä testipaketti sisältää seuraavien EU:n REACH-asetuksessa rajoitettujen ftalaattien analyysin: Yhdiste Lyhenne CAS-numero Diisobutyyliftalaatti DIBP 84-69-5 Dibutyyliftalaatti DBP 84-74-2 Bentsyylibutyyliftalaatti BBP 85-68-7 Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti DEHP 117-81-7 Di(n-oktyyli)ftalaatti DNOP 117-84-0 Diisononyyliftalaatti DINP 68515-48-0 Diisodekyyliftalaatti DIDP 26761-40-0 Kosmetiikalle analyysi sisältää seuraavat ftalaatit: Yhdiste Lyhenne CAS-numero Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti DEHP 117-81-7 Bentsyylibutyyliftalaatti BBP 85-68-7 Dibutyyliftalaatti DBP 84-74-2 Di-isononyyliftalaatti DINP 68515-48-0 Di(n-oktyyli)ftalaatti DNOP 117-84-0 Di-isodekyyliftalaatti DIDP 26761-40-0

Tämä testipaketti on tarkoitettu määrittämään, voidaanko elintarvikepakkauksia ja juomapulloja pitää uudelleenkäytettävinä kertakäyttömuovidirektiivin (SUP-direktiivi; direktiivi (EU) 2019/904) puitteissa. Paketti sisältää seuraavat testit: Kokonaissiirtymän testaus toistuvaan käyttöön simulanteilla 10 % etanoli, 3 % etikkahappo ja oliiviöljy.. Astianpesukoneen kestävyystesti standardin EN 12875-1 mukaisesti 25 pesukierroksella.. Jos pakkaus voidaan pestä 25 kertaa astianpesukoneessa, se voidaan EU:n komission SUP-lainsäädännön tulkinnan mukaan katsoa suunnitelluksi useita käyttökertoja varten menettämättä tehokkuuttaan ja ominaisuuksiaan. Kertakäyttöisiksi testatut elintarvikepakkaukset ja juomapullot kuitenkaan ole vaatimustenmukaisia uudelleenkäyttöä varten asetuksen (EU) N:o 10/2011 näkökulmasta. Siksi tämä testipaketti sisältää toistuvan käytön kokonaissiirtymän testauksen sen varmistamiseksi, että pakkausmateriaali säilyy kemiallisesti inerttinä uudelleenkäytössä. Testaus on suunniteltu kattamaan kontakti kaikenlaisten elintarvikkeiden kanssa (eli kosteat ja kuivat, happamat ja ei-happamat sekä rasvaiset elintarvikkeet). Huom: Testipaketti soveltuu vain materiaaleille, jotka on jo testattu elintarvikekontaktiin kertakäyttöä varten. Tämä ei ole siten kaikenkattava testipaketti asetuksen (EU) N:o 10/2011 vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.

Tereftaalihapon [CAS 100-21-0; Ref No 24910] ja isoftaalihapon [CAS 121-91-5; Ref No 19150] ainekohtaisen siirtymän testaus. Tereftaalihappo (FCM 785) on ryhmitelty FCM 191:n ja FCM 192:n (ryhmä 28) kanssa, joiden yhteenlasketun ainekohtaisen siirtymän raja-arvo on 7,5 mg/kg (tereftaalihappona ilmaistuna). Isoftaalihappo (FCM 291) on ryhmitelty FCM 188:n kanssa (ryhmä 27), joiden yhteenlasketun ainekohtaisen siirtymän raja-arvo on 5 mg/kg (isoftaalihappona ilmaistuna).

Yhdisteen oktadekyyli-3-(3,5-di-tert-butyyli-4-hydroksifenyyli)propionaatti [CAS: 2082-79-3], tunnettu kauppanimellä Irganox 1076, ainekohtainen siirtymä muovisesta elintarvikekontaktimateriaalista. Irganox 1076 on listattu FCM-numerolla 433 ja viitenumerolla 68320 Euroopan komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011. Yhdisteelle on asetettu SML-raja-arvo 6 mg/kg ruokaa.