N-nitrosoamiinit lääkevalmisteista

N-nitrosoamiinit ovat orgaanisia yhdisteitä, joita muodostuu tiettyjen amiinien reagoidessa nitrosoivien aineiden kanssa. Nitrosoamiineja ei käytetä tuotteissa tarkoituksellisesti, mutta niitä voi päätyä lääkkeisiin tai kosmetiikkaan epäpuhtauksina tai muodostua reaktiotuotteina.

Euroopan lääkevirasto EMA vaatii lääkeyhtiöitä arvioimaan nitrosoamiinien esiintymisen riskiä lääkevalmisteissa ja tarvittaessa valvomaan yhdisteiden pitoisuuksia. Esimerkkejä vaatimuksen piiriin kuuluvista yhdisteistä ovat NDMA ja NDEA.