Bisfenoli A eli BPA on polykarbonaattimuovien ja epoksihartsien valmistuksessa käytetty kemikaali, jonka Euroopan kemikaalivirasto on luokitellut lisääntymisterveydelle haitalliseksi ja hormonitoimintaa häiritseväksi aineeksi.1
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) julkaisi huhtikuussa 2023 päivitetyn arvion bisfenoli A:n haitallisuudesta, laskien siedettävän päiväsaannin raja-arvoa merkittävästi aiemmasta. EFSA:n arvioon viitaten Euroopan komissio päätti sittemmin kieltää bisfenoli A:n käytön elintarvikekontaktimateriaaleissa asetuksella (EU) 2024/3190, joka astui voimaan vuoden 2025 alussa.2
Kontaktimateriaalien lisäksi EU-lainsäädäntö asettaa rajoitteita bisfenoli A:n käytölle leluissa, kosmetiikassa ja juomaveden kanssa kosketuksiin tulevissa materiaaleissa. Materiaalien vaatimustenmukaisuus voidaan varmistaa laboratoriotesteillä.
Rajoitukset bisfenoli A:n käytölle elintarvikkeiden ja juomaveden kanssa kosketuksiin tulevissa materiaaleissa
Bisfenoli A:n elintarvikepakkauksissa ja muissa kontaktimateriaaleissa kieltävä asetus (EU) 2024/3190 astui voimaan tammikuussa 2025. Kielto koskee myös muita bisfenoleja ja bisfenolijohdannaisia.
Asetus mahdollistaa bisfenolien käytön erityisissä, tarkasti rajatuissa käyttötarkoituksissa. Näissäkään tilanteissa elintarvikkeeseen ei saa siirtyä BPA:ta havaittavissa määrin. Vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on käytettävä testimenetelmää, jonka osoitusraja on 1 μg/kg.3
EU:n uusi juomavesidirektiivi sallii bisfenoli A:n käytön lähtöaineena muovisissa materiaaleissa, jotka tulevat kosketuksiin juomaveden kanssa. BPA:n pitoisuus vedessä ei kuitenkaan saa ylittää 2,5 μg/l ylärajaa.4
Leluja ja kosmetiikkaa koskevat rajoitukset
EU:n leludirektiivi asettaa bisfenoli A:lle 0,04 mg/l siirtymärajan, joka ei saa ylittyä alle kolmen vuoden ikäisille lapsille suunnatuissa tai muista syistä suuhun pantaviksi tarkoitetuissa leluissa. BPA:n siirtymä tulee testata EN 71-10- ja EN 71-11 -standardien mukaisesti.5 Lisäksi bisfenoli A on listattu kiellettynä aineena EU:n kosmetiikka-asetuksessa.6
Vaatimustenmukaisuuden varmistaminen
Measurlabs tarjoaa bisfenoli A:n pitoisuuden ja siirtymän testausta EU-lainsäädännön edellyttämillä menetelmillä. Analytiikkaa voidaan soveltaa useille eri näytemateriaaleille, kuten leluille, ruokapakkauksille sekä muovisille ja kumisille kulutustuotteille. Ruokapakkausten testauksen osalta Measurlabs on Ruokaviraston nimeämä omavalvontalaboratorio, joka tarjoaa lakisääteisten omavalvontanäytteiden testausta niin bisfenoli A:n kuin lukuisten muiden kemikaalien siirtymälle.
Lähteet:
1 Bisfenoli A:n luokitus ECHA:n sivuilla.
2 Komission asetus (EU) 2024/3190 bisfenoli A:n (BPA) ja muiden bisfenolien ja bisfenolijohdannaisten käytöstä
3 Vaatimustenmukaisuuden varmentamista käsitellään asetuksen (EU) 2024/3190 9 artiklassa.
4 Bisfenoli A löytyy tammikuussa 2024 julkaistulta positiivilistalta.
5 Leludirektiivin 2009/48/EY Lisäys C.
6 Kosmetiikka-asetus (EY) N:o 1223/2009, Liite II, kohta 1176.