Lääkinnällisten laitteiden toksikologinen testaus

Lääkinnällisistä laitteista irtoavien kemikaalien toksisuutta arvioidaan laitteen käyttötarkoituksen perusteella määräytyvillä testeillä. Etenkin kehon sisällä käytettäville laitteille on tehtävä perusteellinen turvallisuusselvitys.
uuttotesti
...ja yli 600 muuta tyytyväistä asiakasta
  • Nopeat tulokset
  • Henkilökohtaista apua asiantuntijoilta
  • Kilpailukykyiset hinnat
  • Takuu tulosten oikeellisuudesta

ISO 10993 -standardit toksikologisten vaikutusten arviointiin

Saat Measurlabsilta kaikki tarvittavat analyysit yrityksenne lääkinnällisten laitteiden toksikologisen riskiprofiilin määritykseen EU-lainsäädännön edellyttämällä tavalla. Tarjoamme muun muassa seuraavia ISO 10993 -standardien mukaisia testejä:

  • ISO 10993-17: toksikologinen arviointi

  • ISO 10993-11: pyrogeenisyys ja myrkyllisyys

  • ISO 10993-3: genotoksisuus

Tarvittavat testit ja testiolosuhteet määräytyvät laitteen käyttötarkoituksen perusteella. Kun kerrot asiantuntijoillemme, miten yrityksenne lääkinnällinen laite tulee kosketuksiin ihmiskehon kanssa ja kuinka kauan kosketus kestää, voimme auttaa sopivan testisuunnitelman laatimisessa.

Tarjouspyyntö

Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.

Seuraaviin kysymyksiin vastaaminen auttaa meitä laatimaan tarjouksen nopeammin:

  • Mikä on lääkinnällisen laitteenne käyttötarkoitus? Millaisen kudoksen kanssa se tulee kosketuksiin, ja kuinka kauan kosketus kestää?

  • Oletteko jo selvittäneet, mihin riskiluokkaan laite kuuluu ja mitkä testit sille tulee suorittaa?

  • Tarvitsetteko testejä tuotekehitystä vai vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten?

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita +358 50 336 6128.