Ratkaisut / Lääkinnällisten laitteiden toksikologinen testaus

Lääkinnällisten laitteiden toksikologinen testaus

Lääkinnällisistä laitteista irtoavien kemikaalien myrkyllisyyttä arvioidaan laitteen käyttötarkoituksen perusteella määräytyvillä testeillä. Etenkin kehon sisällä käytettäville laitteille on tehtävä perusteellinen turvallisuusselvitys.
uuttotesti
Kone logoNeste logoFermion logoPlanmeca logoSulapac logoOkmetic logo
Elina Tenhunen

Kysyttävää?

Asiantuntijamme Elina Tenhunen vastaa mielellään toksikologisia arviointeja koskeviin kysymyksiin.

ISO 10993 -standardit toksikologisten vaikutusten arviointiin

Saat Measurlabsilta kaikki tarvittavat analyysit yrityksenne lääkinnällisten laitteiden toksikologisen riskiprofiilin määritykseen EU-lainsäädännön edellyttämällä tavalla. Tarjoamme muun muassa seuraavia ISO 10993 -standardien mukaisia testejä:

Tarvittavat testit ja testiolosuhteet määräytyvät laitteen käyttötarkoituksen perusteella. Kun kerrot asiantuntijoillemme, miten yrityksenne lääkinnällinen laite tulee kosketuksiin ihmiskehon kanssa ja kuinka kauan kosketus kestää, voimme auttaa sopivan testisuunnitelman laatimisessa.

Tarjouspyyntö

Vastaamme viesteihin yhdessä arkipäivässä.

Seuraaviin kysymyksiin vastaaminen auttaa meitä laatimaan tarjouksen nopeammin:

  • Mikä on lääkinnällisen laitteenne käyttötarkoitus? Millaisen kudoksen kanssa se tulee kosketuksiin, ja kuinka kauan kosketus kestää?

  • Oletteko jo selvittäneet, mihin riskiluokkaan laite kuuluu ja mitkä testit sille tulee suorittaa?

  • Tarvitsetteko testejä tuotekehitystä vai vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten?

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita myyjillemme.