Labortestdienstleistungen

Bestimmung der spezifischen Migration der in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 2020/1245 der Kommission (15. Änderung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission) aufgeführten Elemente. Der Anhang enthält folgende Elemente und spezifische Migrationsgrenzwerte (SML) für jedes Element: Element Symbol SML [mg/kg] Cadmium Cd Nicht nachweisbar (LOD 0,002) Arsen As Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Blei Pb Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Quecksilber Hg Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Chrom Cr Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Nickel Ni 0,02 Antimon Sb 0,04 Kobalt Co 0,05 Europium Eu 0,05 (Summe) Gadolinium Gd Lanthan La Terbium Tb Lithium Li 0,6 Mangan Mn 0,6 Aluminium Al 1 Barium Ba 1 Kupfer Cu 5 Zink Zn 5 Eisen Fe 48 Calcium Ca – Magnesium Mg – Kalium K – Natrium Na – Die Dienstleistung ist mit allen herkömmlichen Lebensmittelsimulanzien verfügbar: Wasserbasierte Simulanzien: Wasser, 3 % Essigsäure, 10 % Ethanol, 20 % Ethanol, 50 % Ethanol (Simulanzien A, B, C und D1), Lösungsmittelsimulanzien: 95 % Ethanol, Isooctan (Simulanzien D2e und D2i), Pflanzenöl (Simulanz D2), Tenax-Adsorptionsmittel (Simulanz E). Die Kosten der Analyse hängen von der Anzahl der Proben, dem gewünschten Untersuchungsumfang und dem verwendeten Lebensmittelsimulanz ab.

Gezieltes Screening und Quantifizierung von 165 PFAS-Verbindungen in verschiedenen Materialien mit akkreditierten In-house-Methoden auf Basis von ISO 23702-1, CNS 15808 und CEN/TS 15968. Der Service umfasst sowohl LC-MS/MS-Analysen von PFAS mit geringer Flüchtigkeit als auch GC-MS-Analysen von flüchtigen PFAS-Substanzen. Beispiele für Zielanalyte sind PFOS, PFOA, PFHxS und PFNA. Die vollständige Liste der Verbindungen ist auf Anfrage erhältlich. Neben Kunststoffen und Papier eignet sich die Messung auch für Textilien, Leder, Holz, Metalle, Farben und Beschichtungen.  Eine häufige Anwendung dieser Analyse ist die Bewertung der Konformität mit EU- und US-Vorschriften zu PFAS in Lebensmittelverpackungen. Wenn dies das Ziel ist, sollte zusätzlich zum gezielten Screening eine Analyse des gesamten organisch gebundenen Fluors (TOF) durchgeführt werden. Gerne erstellen wir Ihnen ein kombiniertes Angebot, das beide Analysen umfasst., , , .

Wir bieten mehrere akkreditierte Verfahren zur Bestimmung des Gesamtfluorgehalts (TF) in brennbaren Materialien an: EN 14582, basierend auf der Verbrennungs-Ionenchromatographie (CIC). Die Methode wird vom Nordischen Ministerrat als schnelle und leistungsstarke Screeningtechnik für den Gesamtfluorgehalt empfohlen., EN 15408 unter Verwendung einer Sauerstoffbombenverbrennung mit anschließender Ionenchromatographie (IC). Dieses Verfahren kann auf Kunststofffolien und -granulate angewendet werden; außerdem ist es möglich, den Gesamtgehalt an S, Cl und Br zu bestimmen., ASTM D7359-23, basierend auf oxidativer pyrohydrolytischer Verbrennung, gefolgt von CIC.. Die am besten geeignete Methode wird in der Regel auf Grundlage der Probenmatrix ausgewählt. Bitte teilen Sie uns jedoch mit, falls Sie die Anwendung einer bestimmten Norm wünschen. Die Probenvorbereitung (Lufttrocknung und Vermahlung der Probe auf Partikel <1 mm) ist im angegebenen Preis enthalten.

Spezifische Migration der in Anhang II der Verordnung (EU) 2020/1245 der Kommission vom 2. September 2020 zur Änderung und Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführten Elemente. Die Prüfung umfasst die folgenden Elemente: Lithium (Li), Natrium (Na), Magnesium (Mg), Aluminium (Al), Kalium (K), Calcium (Ca), Chrom (Cr), Mangan (Mn), Eisen (Fe), Kobalt (Co), Nickel (Ni), Kupfer (Cu), Zink (Zn), Arsen (As), Cadmium (Cd), Antimon (Sb), Barium (Ba), Lanthan (La), Europium (Eu), Gadolinium (Gd), Terbium (Tb), Quecksilber (Hg), Blei (Pb), Summe der Lanthanoide – Eu, Gd, La, Tb. Darüber hinaus umfasst die Prüfung eine spezifische Migrationstestung des Ammoniumions, die getrennt von der elementaren Migrationsanalyse durchgeführt wird.

Phthalate sind eine Gruppe von Chemikalien, die weit verbreitet als Weichmacher eingesetzt werden und Kunststoffe flexibler und haltbarer machen. Sie werden außerdem als Zusatzstoffe in Produkten wie Kosmetika und Körperpflegeartikeln verwendet. Mehrere Phthalate wurden als endokrinschädigende Substanzen oder als fortpflanzungstoxische Chemikalien identifiziert. Eine Exposition gegenüber Phthalaten kann erfolgen durch: Orale Exposition Lebensmittel: Die Exposition erfolgt durch Migration aus Lebensmittelverpackungen., Kinderspielzeug: Kinder nehmen Spielzeug häufig in den Mund.., Inhalation: Das Einatmen von Staub aus Vinylböden oder von Duftstoffen (z. B. Parfüms) kann zu einer Belastung mit Phthalaten über die Inhalation führen., Hautkontakt: Phthalate, die in Kosmetika, Lotionen und Seifen enthalten sind, können über die Haut aufgenommen werden.. Für andere aufgeführte Matrizes außerhalb von Kosmetika umfasst das Analysenpaket die folgenden Stoffe, die in der REACH-Zulassungsliste enthalten sind: Substanz Abkürzung CAS-Nummer Diisobutylphthalat DIBP 84-69-5 Dibutylphthalat DBP 84-74-2 Benzylbutylphthalat BBP 85-68-7 Bis(2-ethylhexyl)phthalat DEHP 117-81-7 Di(n-octyl)phthalat DNOP 117-84-0 Diisononylphthalat DINP 68515-48-0 Diisodecylphthalat DIDP 26761-40-0 Produkte, die beschränkte Phthalate in Konzentrationen von mehr als 0,1 % enthalten, können vom Markt genommen werden. Das Analysenpaket für kosmetische Produkte umfasst die folgenden Phthalate: Substanz Abkürzung CAS-Nummer Bis(2-ethylhexyl)phthalat DEHP 117-81-7 Benzylbutylphthalat BBP 85-68-7 Dibutylphthalat DBP 84-74-2 Diisononylphthalat DINP 68515-48-0 Di(n-octyl)phthalat DNOP 117-84-0 Diisodecylphthalat DIDP 26761-40-0 Alle oben genannten Stoffe sind in kosmetischen Mitteln verboten (Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009).

Die Analyse von besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC) ermöglicht ein umfassendes Materialscreeing auf SVHC‑Substanzen, die in der Verordnung zur Registrierung, Bewertung und Zulassung von Chemikalien (REACH) aufgeführt sind. Die für die Analyse verwendete Stoffliste wird regelmäßig aktualisiert, sobald neue Überarbeitungen von der ECHA (zweimal pro Jahr) veröffentlicht werden. Die maximal zulässige Konzentration eines beliebigen Stoffes auf der SVHC-Liste beträgt 0,1 Massen-%. Wenn das Produkt mehr als 0,1 % (Gew.-%) eines SVHC-Stoffes enthält, muss die ECHA informiert werden und den Kunden sind auf Anfrage Informationen zur sicheren Verwendung des Erzeugnisses bereitzustellen. Kontaktieren Sie uns, um ein Angebot für das Screening Ihres Materials auf SVHCs anzufordern. Der Preis der Analyse hängt von der Art der Probe ab.

Ein biologischer Bewertungsplan (BEP) ist ein entscheidender Bestandteil bei der Bewertung der Sicherheit eines Medizinprodukts. Er umfasst eine detaillierte Untersuchung verschiedener Aspekte, wie das Design und die Struktur des Produkts, seine Materialzusammensetzung, den Herstellungsprozess und mögliche Verunreinigungen, den bestimmungsgemäßen Gebrauch, vorhandene Testergebnisse und die klinische Vorgeschichte. Der BEP stellt sicher, dass das Gerät ausreichenden Biokompatibilitätstests unterzogen wird, wobei die Prüfparameter gemäß der Norm ISO 10993-1 ausgewählt werden. Als Hersteller müssen Sie im Rahmen des Zulassungsverfahrens über einen BEP verfügen, um die Sicherheit Ihres Medizinprodukts nachzuweisen. Der BEP sollte während der frühen Entwurfsphase des Medizinprodukts erstellt werden. In diesem Stadium können Hersteller potenzielle biologische Risiken im Zusammenhang mit der bestimmungsgemäßen Verwendung, den Materialien und den Komponenten des Produkts identifizieren. Ein neuer BEP oder Aktualisierungen eines bestehenden BEP können auch erforderlich sein, wenn zu einem späteren Zeitpunkt Änderungen am Design oder an der Materialzusammensetzung des Produkts vorgenommen werden. Bei Measurlabs können wir für eine Vielzahl von Medizinprodukten einen BEP erstellen und Hersteller gleichzeitig während des gesamten Prozesses begleiten. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, wenn Sie ein neues Produkt entwickeln, eine Zulassung anstreben, Änderungen an einem bestehenden Produkt vornehmen, Überwachungsarbeiten nach dem Inverkehrbringen oder präklinische Prüfungen durchführen.  Wir erstellen Ihnen auch gern ein Angebot für Biokompatibilitätsprüfungen gemäß dem BEP sowie einen biologischen Bewertungsbericht (BER), in dem die Ergebnisse der biologischen Bewertung zusammengefasst werden.

Prüfung auf Schadstoffe in Metallschmuckteilen gemäß den Anforderungen der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006. Das Testpaket umfasst die folgenden Prüfungen: Übertragung von Nickel aus Schmuck auf den menschlichen Körper. Grenzwert für Erststechschmuck: 0,2 µg/cm²/Woche. Für sonstigen Schmuck beträgt der Grenzwert 0,5 µg/cm²/Woche., Cadmium (Konzentrationsprüfung, Grenzwert 0,01 Gew.-%), Blei (Konzentrationsprüfung, Grenzwert 0,05 Gew.-%). HINWEIS: Der angegebene Preis gilt für einzelne Schmuckteile (z. B. Ohrhaken) und basiert auf kleinen Mustersätzen. Besteht das Schmuckstück aus mehreren Teilen (z. B. Ohrringverschluss, Nadel und Schwingmechanismus), müssen alle Teile des Musters geprüft werden. Der Analysepreis gilt pro Teil. Bei größeren Musteranzahlen wird ein Rabatt gewährt. Bitte fordern Sie ein Angebot von unseren Experten an, wenn das zu prüfende Produkt mehrere Teile oder Materialien umfasst oder Sie eine größere Anzahl von Mustern auf einmal liefern möchten.

GC-MS-Analyse von 16 PAH-Verbindungen, die von der US-Umweltschutzbehörde (EPA) als Schadstoffe mit hoher Priorität eingestuft sind. Die analysierten PAK-Verbindungen sind: Naphthalin [CAS: 91-20-3], Acenaphthylen [CAS: 208-96-8], Acenaphthen [CAS: 83-32-9], Fluoren [CAS: 86-73-7], Phenanthren [CAS: 85-01-8], Anthracen [CAS: 120-12-7], Fluoranthen [CAS: 206-44-0], Pyren [CAS: 129-00-0], Benz(a)anthracen [CAS: 56-55-3], Chrysen [CAS: 218-01-9], Benzo(b)fluoranthen [CAS: 205-99-2], Benzo(k)fluoranthen [CAS: 207-08-9], Benzo(a)pyren [CAS: 50-32-8], Dibenzo(a,h)anthracen [CAS: 53-70-3], Benzo(ghi)perylen [CAS: 191-24-2], Indeno(1,2,3-cd)pyren [CAS: 193-39-5].

Die Brenngeschwindigkeit von vertikal eingebauten Materialien, die für Fahrzeuge und Busse vorgesehen sind, muss vor der Zulassung mit der UN/ECE-R118-Prüfung gemäß Anhang 8 getestet werden. Measurlabs bietet diese und andere akkreditierte R118-Brandprüfungen an. Bei Erfüllung der in Anhang 8 dargelegten Anforderungen werden zugleich die Anforderungen an die horizontale Flammenausbreitung (Anhang 6) erfüllt. Beim Prüfverfahren wird die der Einwirkung ausgesetzte Seite des vertikal montierten Prüfkörpers von unten beflammt, und die Brenngeschwindigkeit wird in mm/min gemessen.

Das Schmelzverhalten schmelzbarer Materialien, die in bestimmten Kraftfahrzeugen verwendet werden, ist gemäß Anhang 7 der UN/ECE-Regelung Nr. 118 zu bestimmen. In der Prüfung wird überwacht, ob die Probe entzündet wird, brennende Tropfen bildet und ob diese Tropfen die unter der Probe platzierte Watte entzünden. Damit das Material die Prüfung besteht, dürfen sich keine brennenden Tropfen bilden, die die Watte entzünden. Measurlabs kann akkreditierte Prüfberichte für die UN/ECE-R118-Prüfung nach Anhang 7 sowie für die Prüfungen nach Anhang 6 und Anhang 8 anbieten. Anisotrope Materialien müssen von beiden Seiten geprüft werden, was bedeutet, dass die doppelte Anzahl an Proben erforderlich ist.

Die Brenngeschwindigkeit von horizontal eingebauten Materialien, die für den Einsatz in Fahrzeugen und Bussen vorgesehen sind, muss mit der UN/ECE-R118-Anhang-6-Prüfung getestet werden, bevor sie für die Verwendung zugelassen werden können. Measurlabs bietet diese und die anderen R118-Prüfungen mit Akkreditierung an. Beim Prüfverfahren wird die exponierte Seite des Prüfkörpers von unten beflammt, und die Brenngeschwindigkeit wird gemessen und in mm/min angegeben.

Analyse von PAH-Verbindungen in Kunststoffen, Gummi, Papier, Karton sowie in daraus hergestellten Erzeugnissen (z. B. Textilien, Spielwaren, Verpackungsmaterialien) gemäß den Anforderungen der REACH-Verordnung. Das Testpaket umfasst die folgenden Substanzen: Benzo(a)pyren [Benzo(def)chrysen] [CAS: 50-32-8], Benzo(e)pyren [CAS: 192-97-2], Benzo(a)anthracen [CAS: 56-55-3], Chrysen [CAS: 218-01-9], Benzo(b)fluoranthen [CAS: 205-99-2], Benzo(j)fluoranthen [CAS: 205-82-3], Benzo(k)fluoranthen [CAS: 207-08-9], Dibenzo(a,h)anthracen [CAS: 53-70-3].

Analyse von Duftallergenen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel. Dieses umfassende GC-MS/MS-Screening erfasst Substanzen, die durch die Verordnung (EU) 2023/1545 dem Anhang III der Verordnung über kosmetische Mittel hinzugefügt wurden und die Allergenliste um Dutzende neuer Einträge erweitern. Einige verbotene Stoffe, wie etwa Lilial und Lyral, werden ebenfalls geprüft. Die folgenden Substanzen sind in der Analyse enthalten: Substanz Referenznummer in der Verordnung 1223/2009 Status Benzylalkohol 45 Beschränkt (Anhang III) 6-Methylcumarin 46 Beschränkt (Anhang III) Amylcinnamal 67 Beschränkt (Anhang III) Cinnamylalkohol 69 Beschränkt (Anhang III) Citral, Geranial, Neral 70 Eingeschränkt (Anhang III) Eugenol 71 Beschränkt (Anhang III) Hydroxycitronellal 72 Beschränkt (Anhang III) Isoeugenol 73 Eingeschränkt (Anhang III) Amylcinnamylalkohol 74 Beschränkt (Anhang III) Benzylsalicylat 75 Beschränkt (Anhang III) Cinnamal 76 Beschränkt (Anhang III) Cumarin 77 Eingeschränkt (Anhang III) Geraniol 78 Beschränkt (Anhang III) Anisalkohol 80 Eingeschränkt (Anhang III) Benzylcinnamat 81 Beschränkt (Anhang III) Farnesol 82 Beschränkt (Anhang III) Linalool 84 Eingeschränkt (Anhang III) Benzylbenzoat 85 Beschränkt (Anhang III) Citronellol 86 Eingeschränkt (Anhang III) Hexylcinnamal 87 Beschränkt (Anhang III) Limonen 88 Eingeschränkt (Anhang III) Methyl-2-octynoat 89 Eingeschränkt (Anhang III) alpha-Isomethylionon 90 Beschränkt (Anhang III) Evernia-prunastri-Extrakt 91 Beschränkt (Anhang III) Evernia-furfuracea-Extrakt 92 Beschränkt (Anhang III) Moschusxylol 96 Beschränkt (Anhang III) Moschusketon 97 Eingeschränkt (Anhang III) Methyleugenol 102 Beschränkt (Anhang III) Alpha-Terpinen 131 Beschränkt (Anhang III) Terpinolen 133 Beschränkt (Anhang III) Acetylhexamethylindan (Phantolid) 134 Eingeschränkt (Anhang III) 4-tert.-Butyldihydrozimtalkaldehyde (Bourgenoal) 155 Beschränkt (Anhang III) Summe der Rosenketone: Alpha-Damascon, cis-Rosenketon 1, trans-Rosenketon 1, Rosenketon 4 (Damascon), Rosenketon 3 (Delta-Damascon), trans-Rosenketon 3, cis-Rosenketon 2 (cis‑Beta-Damascon), trans-Rosenketon 2 (trans‑Beta-Damascon) 157 Beschränkt (Anhang III) 3-Propylidenphthalid 175 Beschränkt (Anhang III) Acetylhexamethyltetralin (Tonalid) 182 Beschränkt (Anhang III) Methyl-N-methylanthranilat 323 Beschränkt (Anhang III) Methylsalicylat 324 Beschränkt (Anhang III) Acetylcedren 327 Beschränkt (Anhang III) Amylsalicylat 328 Beschränkt (Anhang III) Anethol (analysiert als trans-Anethol) 329 Eingeschränkt (Anhang III) Benzaldehyd 330 Eingeschränkt (Anhang III) Kampfer 331 Beschränkt (Anhang III) Beta-Caryophyllen 332 Eingeschränkt (Anhang III) Carvon 333 Beschränkt (Anhang III) Dimethylphenethylacetat (analysiert als Dimethylbenzylcarbinylacetat) 334 Beschränkt (Anhang III) Hexadecanolacton 335 Eingeschränkt (Anhang III) Hexamethylindanopyran 336 Beschränkt (Anhang III) Linalylacetat 337 Eingeschränkt (Anhang III) Menthol 338 Beschränkt (Anhang III) Trimethylcyclopentenyl-Methylisopentenol 339 Beschränkt (Anhang III) Salicylaldehyd 340 Beschränkt (Anhang III) Santalol (analysiert als Alpha-Santalol, Beta-Santalol, Santalol (Summe der Isomere)) 341 Eingeschränkt (Anhang III) Sclareol 342 Eingeschränkt (Anhang III) Terpineol (analysiert als alpha-Terpineol, beta-Terpineol, gamma-Terpineol, Terpineol (Summe der Isomere)) 343 Beschränkt (Anhang III) Tetramethylacetyloctahydronaphthaline 344 Beschränkt (Anhang III) Trimethylbenzolpropanol 345 Eingeschränkt (Anhang III) Vanillin 346 Eingeschränkt (Anhang III) Versalide 362 Eingeschränkt (Anhang III) Eugenylacetat 368 Beschränkt (Anhang III) Geranylacetat 369 Beschränkt (Anhang III) Isoeugenylacetat 370 Beschränkt (Anhang III) Pinen (analysiert als α-Pinen, β-Pinen, Pinen (Summe der Isomere)) 371 Beschränkt (Anhang III) Moschusambrette 414 Verboten (Anhang II) Mosken 421 Verboten (Anhang II) Moschus-Tibeten 422 Verboten (Anhang II) 4-(4-Hydroxy-4-methylpentyl)cyclohex-3-en-1-carbaldehyd (Lyral) 1380 Verboten (Anhang II) 2,6-Dihydroxy-4-methyl-benzaldehyd (Atranol) 1381 Verboten (Anhang II) 3-Chlor-2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd (Chloroatranol) 1382 Verboten (Anhang II) 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyd (Lilial) 1666 Verboten (Anhang II) Traseolid (Moschusduftstoff) – Nicht aufgeführt Cashmeran (Moschusduft) – Nicht aufgeführt Celestolid (Moschusduftstoff) – Nicht aufgeführt In den meisten Fällen muss das Vorhandensein einzelner Duftstoffallergene auf der Verpackung von Kosmetika angegeben werden, wenn ihre Konzentration 0,001 % in Leave-on-Produkten oder 0,01 % in Rinse-off-Produkten überschreitet. Detailliertere Beschränkungen sind in den Anhängen zur konsolidierten Fassung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 aufgeführt.

Analysenpaket für Mykotoxine gemäß der Verordnung (EU) Nr. 2023/915 der Kommission, einschließlich der folgenden Bestimmungen: Aflatoxin B1, B2, G1, G2, Ochratoxin A, T-2-, HT-2-Toxine, Deoxynivalenol, Zearalenon. Die Untersuchung der aufgeführten Mykotoxine ist in der Regel für nahezu alle Arten von Getreide und Getreideerzeugnissen erforderlich, einschließlich Lebensmitteln für Säuglinge und Kleinkinder. Wir können zudem weitere Mykotoxinanalysen anbieten, unter anderem für Mutterkornalkaloide, Patulin und Alternaria-Toxine. Zögern Sie nicht, weitere Informationen anzufordern oder ein Angebot einzuholen.

Die folgenden Analysen sind in diesem Nanopartikel-Analysenpaket enthalten, das zur Charakterisierung von Nanoformen gemäß der REACH-Verordnung vorgesehen ist. Partikelgrößenverteilung und Aspektverhältnisse mittels REM-EDX Vorbereitung mit Isopropanol, Probenverteilung auf einem Objektträger mit Zentrifugation, REM-Analyse und Partikelzählung mittels Bildanalyse, Nachweis und Klassifizierung von Nanopartikeln gemäß der Empfehlung der EU-Kommission von 2022 zur Definition von Nanomaterial, Bericht der Partikelgrößenverteilungsparameter (PSD) für etwa 300 Partikel, einschließlich der folgenden: KFK-Diagramm, kumulativ und individuell., Feret min (min, d10, d25, d50, d75, d90, d95, max), Feret max (min, d10, d25, d50, d75, d90, d95, max), Äquivalenter Kreisdurchmesser (min, d10, d25, d50, d75, d90, d95, max), Seitenverhältnis (Berechnung basierend auf den einzelnen Feret-min- und Feret-max-Messungen), Anzahlbasierte Nano-Fraktion (%).. Kristallphasenanalyse mittels XRD/Rietveld-Methode Probenvorbereitung: Trocknung, Vermahlung, Röntgenpräparation, Röntgendiffraktionsanalyse (XRD) über einen Winkelbereich von 10° bis 90°, Identifizierung der in der Probe vorhandenen kristallinen Phasen, Semiquantitative Analyse der Phasenverteilung mittels Rietveld-Methode, Auswertung von Diffraktogrammen. Chemische Zusammensetzung/Reinheit mittels ICP-AES- und CHNS-Analyse ICP-AES-Quantifizierung anorganischer und metallischer Elemente: Ag, Al, As, B, Ba, Be, Bi, Ca, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, K, Li, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, P, Pb, S, Se, Sb, Si, Sn, Sr, V, Zn, Ti und Tl, Bestimmung von C, H, N und S mit einem Elementar-Analysator. Berechnung der volumenspezifischen Oberfläche (VSSA) und des VSSA-Durchmessers (optional) Messung der BET-spezifischen Oberfläche von Pulvern durch Stickstoffadsorption, Bestimmung der wahren (Skelett-)Dichte mittels He-Pyknometrie, ohne Berücksichtigung der intergranularen und intragranularen Porosität, Beide Analysen umfassen die Probenvorbereitung. Sie können ein Angebot für die Analyse über das untenstehende Formular anfordern. Bitte beachten Sie, dass die OECD-Leitlinie 125 für diese Analyse nicht gilt.

Ein biologischer Bewertungsbericht (BER) bzw. ein Bericht zur biologischen Risikobewertung (BRA) fasst die Ergebnisse biologischer Bewertungsstudien zusammen, bewertet sie und kommt zu einer Schlussfolgerung hinsichtlich des biologischen Risikos des Medizinprodukts. Er stellt eine umfassende Analyse dar, die chemische und biologische Testergebnisse sowie die toxikologische Bewertung der Extractables berücksichtigt, die während der Verwendung des Produkts freigesetzt werden könnten. Der biologische Bewertungsbericht wird im Rahmen der Zulassung benötigt und erfordert häufig umfassende Fachkenntnis bei der biologischen Risikobewertung von Medizinprodukten, wobei die Anforderungen der Normenfamilie ISO 10993 sowie der lokalen Vorschriften (FDA, MDR) berücksichtigt werden müssen. Der biologische Bewertungsplan (BEP) und alle erforderlichen Prüfungen müssen abgeschlossen sein, bevor der BER erstellt werden kann. Measurlabs kann Hersteller von Medizinprodukten bei der Erstellung eines BER unterstützen. Wir können außerdem die erforderlichen Prüfungen sowie einen BEP bereitstellen, falls diese noch nicht durchgeführt wurden.

Bestimmung ausgewählter flüchtiger organischer Verbindungen (VOC) in Wasser mit den Techniken GC-MS und GC-FID. Die Analysen können nach den folgenden standardisierten Verfahren durchgeführt werden: EPA 624, EPA 5021A, EPA 8260, EPA 8015, EN ISO 10301, ISO 11423-1 und EN ISO 15680 Die Analyseergebnisse werden in µg/l angegeben. Die Analyse umfasst die folgenden Analyte: Analyt: Berichtsnachweisgrenzen: Chlormethan 1 µg/l Brommethan 1 µg/l Dichlormethan 0,1 µg/l Dibrommethan 1 µg/l Bromchloromethan 2 µg/l Trichlormethan (Chloroform) 0,1 µg/l Tribrommethan (Bromoform) 0,2 µg/l Bromdichlormethan 0,1 µg/l Dibromchloromethan 0,1 µg/l Summe aus 4 Trihalomethanen 0,5 µg/l Tetrachlormethan 0,1 µg/l Trichlorfluormethan 1 µg/l Dichlordifluormethan 1 µg/l Monochlorethan 1 µg/l 1,1-Dichlorethan 0,1 µg/l 1,2-Dichlorethan 0,1 µg/l 1,2-Dibromethan 0,5 µg/l 1,1,1-Trichlorethan 0,1 µg/l 1,1,2-Trichlorethan 0,1 µg/l 1,1,1,2-Tetrachlorethan 0,1 µg/l 1,1,2,2-Tetrachlorethan 1 µg/l Vinylchlorid 0,1 µg/l 1,1-Dichlorethen 0,1 µg/l cis-1,2-Dichlorethen 0,1 µg/l trans-1,2-Dichlorethen 0,1 µg/l Menge an 1,2-Dichlorethen 0,2 µg/l Trichlorethylen 0,1 µg/l Summe von 11 chlorierten Kohlenwasserstoffen 1,1 µg/l Tetrachlorethen 0,1 µg/l Summe aus Trichlorethylen und Tetrachlorethylen 0,2 µg/l Summe aus 5 chlorierten Ethylenen 0,5 µg/l 1,2-Dichlorpropan 1 µg/l 1,3-Dichlorpropan 1 µg/l 2,2-Dichlorpropan 1 µg/l 1,2,3-Trichlorpropan 1 µg/l 1,2-Dibrom-3-chlorpropan 1 µg/l 1,1-Dichlorpropen 1 µg/l cis-1,3-Dichlor-1-propen 1 µg/l trans-1,3-Dichlorpropen 1 µg/l Hexachlorbutadien 1 µg/l 2-Chlortoluol 1 µg/l 4-Chlortoluol 1 µg/l Monochlorbenzol 0,1 µg/l Brombenzol 1 µg/l 1,2-Dichlorbenzol 0,1 µg/l 1,3-Dichlorbenzol 0,1 µg/l 1,4-Dichlorbenzol 0,1 µg/l Menge an 3-Dichlorbenzol 0,3 µg/l 1,2,3-Trichlorbenzol 0,1 µg/l 1,2,4-Trichlorbenzol 0,1 µg/l 1,3,5-Trichlorbenzol 0,1 µg/l Menge an 3-Trichlorbenzol 0,4 µg/l Benzol 0,1 µg/l Toluol 0,5 µg/l Ethylbenzol 0,1 µg/l o-Xylol 0,1 µg/l m/p-Xylol 0,2 µg/l Summe der Xylole 0,3 µg/l Summe BTEX 1 µg/l Styrol 0,2 µg/l Isopropylbenzol 1 µg/l n-Propylbenzol 1 µg/l 1,2,4-Trimethylbenzol 1 µg/l 1,3,5-Trimethylbenzol 1 µg/l n-Butylbenzol 1 µg/l sec-Butylbenzol 1 µg/l tert-Butylbenzol 1 µg/l p-Isopropyltoluol 1 µg/l Naphthalin 1 µg/l Diisopropylether (DIPE) 0,6 µg/l ETBE (Ethyl-tert-Butylether) 0,2 µg/l MTBE (Methyl-tert-butylether) 0,2 µg/l tert-Amylethylether (TAEE) 0,2 µg/l TAME 0,2 µg/l tert-Butylalkohol (TBA) 5 µg/l Ethanol 100 µg/l Wenn Sie an der Analyse einzelner Verbindungen aus einer Probe interessiert sind, kann auch ein individuelles Angebot erstellt werden. Geeignete Probenbehälter für die Analyse können über uns bestellt werden. Probenbehälter, die bei Measurlabs abgeholt werden, sind im Preis der Analyse inbegriffen, Probenbehälter können jedoch auch gegen eine zusätzliche Gebühr an den Kunden versendet werden.

Zweck von Validierungsstudien zur Aufbereitung ist es nachzuweisen, dass wiederverwendbare Medizinprodukte zwischen den Anwendungen effektiv aufbereitet werden können, sodass Patientinnen und Patienten keinen Krankheitserregern ausgesetzt werden. Abhängig vom vorgesehenen Verwendungszweck und der Klassifizierung des Produkts können geeignete Aufbereitungsschritte Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation umfassen. Für die Reinigungsvalidierung im engeren Sinne besteht das Prüfverfahren aus drei Schritten: Simulierte Kontamination mit künstlichen Verschmutzungen, die klinisch relevante Verunreinigungen wie Blut und andere Körperflüssigkeiten realitätsgetreu abbilden., Reinigung (manuell und/oder automatisiert) unter sorgfältiger Beachtung der Herstellerangaben zu Parametern wie Reinigungsmitteln, Reinigungswerkzeugen, Wasserqualität und Temperatur., Inspektion, sowohl visuell als auch unter Verwendung quantitativer, für den Prüfboden relevanter Methoden (z. B. Proteine, Gesamtorganischer Kohlenstoff oder Hämoglobin), um zu beurteilen, ob sich noch Restkontaminationen auf dem Gerät befinden.. Eine erfolgreiche Reinigungsvalidierung ist häufig ausreichend für nichtkritische, wiederverwendbare Geräte wie Blutdruckmanschetten, Monitore und Klemmen. Für semikritische und kritische Geräte sind weitergehende Validierungsstudien zur Desinfektion und/oder Sterilisation erforderlich, die wir ebenfalls anbieten können. Der angegebene Beispielpreis umfasst eine manuelle Reinigungsvalidierungsstudie mit 6 Aufbereitungszyklen sowie Reinigbarkeitsbewertungen mittels visueller Inspektion & Bestimmung des Proteingehalts. Die Ausarbeitung des Prüfprotokolls und die Berichterstellung sind ebenfalls enthalten.

Mit dieser Etikettenprüfung werden die auf einem Lebensmitteletikett angegebenen Informationen anhand der Anforderungen der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 über die Information der Verbraucher über Lebensmittel überprüft. Dabei werden auch die einschlägigen Durchführungsverordnungen berücksichtigt (z. B. (EU) Nr. 2018/775 über die Angabe des Ursprungslandes der primären Zutat). Gemäß den EU-Vorschriften umfasst die verpflichtende Lebensmittelkennzeichnung für nahezu alle vorverpackten Lebensmittel Folgendes: Name des Lebensmittels, Zutatenliste, Alle Inhaltsstoffe oder Verarbeitungshilfsstoffe, die Allergien oder Unverträglichkeiten auslösen können, Menge bestimmter Bestandteile oder Stoffgruppen, Nettomenge des Lebensmittels, Mindesthaltbarkeitsdatum („mindestens haltbar bis“ oder „zu verbrauchen bis“), Besondere Lagerungsbedingungen und/oder Anwendungsbedingungen, Name oder Firmenname und Anschrift des Lebensmittelunternehmers, Herkunftsland oder Ursprungsort, Anweisungen zur Verwendung, wenn es ohne diese Anweisungen schwierig wäre, das Lebensmittel sachgerecht zu nutzen, Tatsächlicher Alkoholgehalt in Volumenprozent für Getränke mit mehr als 1,2 % Alkoholgehalt nach Volumen, Nährwertdeklaration. Die Etikettenprüfung kann mit Laboranalysen kombiniert werden, die Parameter im Zusammenhang mit EU‑ oder nationalen Rechtsvorschriften abdecken. In diesem Fall werden die Analyseergebnisse im Rahmen der Prüfung bewertet. Die Ergebnisse der Analysen des Nährstoff- und Vitamingehalts werden auf der Grundlage dieses Leitfadens der Kommission bewertet. Weitere Parameter, die im Rahmen der Überprüfung beurteilt werden können, sind beispielsweise die folgenden: Kontaminanten und unerwünschte Stoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 2023/915, Pestizidrückstände gemäß Verordnung (EG) Nr. 396/2005, Lebensmittelzusatzstoffe gemäß Verordnung (EG) Nr. 1333/2008, Aromastoffe gemäß Verordnung (EG) Nr. 1334/2008, Acrylamid gemäß Verordnung (EU) Nr. 2017/2158. Fotografische Nachweise des Produktetiketts, einschließlich aller erforderlichen Angaben, werden zusammen mit dem Prüfbericht bereitgestellt. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen zur Lebensmittelkennzeichnungsprüfung und ein Angebot für damit verbundene Prüfleistungen.

Dieses Analysenpaket dient dazu festzustellen, ob Lebensmittelverpackungen und Getränkeflaschen im Rahmen der Einwegkunststoff‑Richtlinie (SUP) (EU) 2019/904 als wiederverwendbar eingestuft werden können. Die folgenden Prüfungen sind enthalten: Gesamtmigrationsprüfung für wiederholte Verwendung mit 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure und Olivenöl (Simulanzien A, B und D2), Spülmaschinenbeständigkeitsprüfung gemäß EN 12875-1 mit 25 Spülzyklen. Die Auslegungen der SUP-Gesetzgebung durch die EU-Kommission besagen, dass die Wiederverwendbarkeit mithilfe der Prüfmethode EN 12875-1 (Mechanische Spülmaschinenbeständigkeit von Gebrauchsgeschirr) bewertet werden kann. Wenn Kunststoffartikel 25-mal in einer Spülmaschine gereinigt werden können, ohne ihre Gebrauchstauglichkeit und Eigenschaften zu verlieren, können sie als wiederverwendbar eingestuft werden, da sie ihre Verwendbarkeit und Eigenschaften über mehrere Nutzungszyklen hinweg beibehalten. Das Testpaket umfasst außerdem eine Gesamtmigrationsprüfung für den wiederholten Gebrauch, um sicherzustellen, dass der Artikel bei mehrfacher Verwendung inert bleibt. Standardmäßig wird die Prüfung durchgeführt, um die Konformität mit allen Lebensmittelarten nachzuweisen (d. h. feuchten und trockenen, sauren und nicht sauren sowie fetthaltigen Lebensmitteln). Hinweis: Der Preis gilt für Artikel, die bereits als Einwegartikel für den Lebensmittelkontakt freigegeben wurden. Falls ein vollständiger Prüfumfang zur Konformität gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 erforderlich ist, erstellen Ihnen unsere Fachleute gerne ein Angebot.