Testaus CE-merkintää varten

Alumiinin, antimonin, arseenin, bariumin, boorin, kadmiumin, kromi (III), kromi (VI), koboltin, kuparin, lyijyn, mangaanin, elohopean, nikkelin, seleenin, strontiumin, tinan, orgaanisen tinan ja sinkin siirtymän testaus lelumateriaaleista ja lelujen osista sekä pienille lapsille tarkoitetuista juoma- ja ruokailuvälineistä. Kromi (VI) ja orgaaninen tina analysoidaan erikseen, jos kokonaismäärän raja-arvo ylittyy.

Ftalaatit ovat ryhmä kemikaaleja, joita käytetään yleisesti muovinpehmentiminä muovien joustavuuden ja kestävyyden parantamiseksi. Niitä myös käytetään (tai on käytetty) lisäaineina muissa tuotteissa, kuten kosmetiikassa. Useita ftalaatteja on tunnistettu hormonitoimintaa häiritseviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi. Tyypillisiä altistusreittejä ftalaateille ovat: Alistus suun kautta Elintarvikkeet: pakkausmateriaaleista voi siirtyä ftalaatteja ruokaan, Lasten lelut: lapset laittavat leluja usein suuhunsa., Altistus hengitysteitse: esimerkiksi vinyylilattian pölyn tai hajusteiden hengittäminen voi altistaa ftalaateille., Ihokosketus: kosmetiikassa, voiteissa ja saippuoissa olevat ftalaatit voivat imeytyä ihon läpi.. Kaikille muille näytematriiseille kuin kosmetiikalle tämä testipaketti sisältää seuraavien EU:n REACH-asetuksessa rajoitettujen ftalaattien analyysin: Yhdiste Lyhenne CAS-numero Diisobutyyliftalaatti DIBP 84-69-5 Dibutyyliftalaatti DBP 84-74-2 Bentsyylibutyyliftalaatti BBP 85-68-7 Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti DEHP 117-81-7 Di(n-oktyyli)ftalaatti DNOP 117-84-0 Diisononyyliftalaatti DINP 68515-48-0 Diisodekyyliftalaatti DIDP 26761-40-0 Kosmetiikalle analyysi sisältää seuraavat ftalaatit: Yhdiste Lyhenne CAS-numero Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti DEHP 117-81-7 Bentsyylibutyyliftalaatti BBP 85-68-7 Dibutyyliftalaatti DBP 84-74-2 Di-isononyyliftalaatti DINP 68515-48-0 Di(n-oktyyli)ftalaatti DNOP 117-84-0 Di-isodekyyliftalaatti DIDP 26761-40-0

ISO 10993-18 -standardin mukainen lääkinnällisten laitteiden kemiallisten ominaisuuksien analyysi on tarkoitettu kemiallisen koostumuksen määritykseen ja siihen liittyvien riskien arvioimiseen ja hallintaan. Testaus on oleellinen osa laitteen biologisen yhteensopivuuden arviointia. Testi sisältää laitteesta tyypillisen kliinisen käytön aikana irtoavien aineiden määrityksen asianmukaisella menetelmällä (esim. HS-GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS). Testaustapa, sopivat liuottimet sekä analyysimenetelmät valitaan laitekohtaisesti. Tarjoamme useita vaihtoehtoisia testejä riippuen markkina-alueesta (MDR, FDA) ja laatuvaatimuksista (GLP). Lääkinnällisten laitteiden kemialliset analyysit suunnitellaan aina tapauskohtaisesti. Jos analyysissa havaitaan kemikaaleja turvalliseksi määritetyn rajan ylittävinä pitoisuuksina, niiden haittavaikutukset on arvioitava erikseen, tyypillisesti toksikologisen riskiarvioinnin mukaisesti (ISO 10993-17). Esimerkkihinta sisältää haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysin GLP:n ja FDA:n ohjeistusten mukaisella menetelmällä. Saat yrityksenne laitteelle räätälöidyn tarjouksen asiantuntijoiltamme.

Rakennusmateriaalien paloluokitus tehdään yleensä eurooppalaisen standardin EN 13501-1 mukaisesti. Tällä sivulla näkyvä hinta sisältää luokitusraportin valmistelun tehtyjen palotestien pohjalta. Measurlabs tarjoaa myös kaikki luokitusta varten vaadittavat testit, joille voit pyytää hintaa tarjouspyynnön yhteydessä. Luokitusta varten vaaditaan läpäisy seuraavista testeistä: Rakennusmateriaalit (ei lattiapäällysteet): Luokka A1: EN ISO 1182 ja EN ISO 1716 (tarvittaessa EN ISO 13823), Luokka A2: EN 13823 ja EN ISO 1182 tai EN ISO 1716, Luokat B, C ja D: EN ISO 11925-2 ja EN 13823, Luokat E ja F: EN ISO 11925-2. Lattiamateriaalit: Luokka A1fl: EN ISO 1182 ja EN ISO 1716, Luokka A2fl: ISO 9239-1 ja EN ISO 1182 tai EN ISO 1716, Luokat Bfl, Cfl ja Dfl: EN ISO 11925-2 ja EN ISO 9239-1, Luokat Efl ja Ffl: EN ISO 11925-2. Lineaariset putket: Luokka A1L: EN ISO 1182 ja EN ISO 1716, Luokka A2L: EN 13823 ja EN ISO 1182 tai EN ISO 1716, Luokat BL, CL ja DL: EN ISO 11925-2 ja EN 13823, Luokat EL ja FL: EN ISO 11925-2 . Pääluokan lisäksi materiaaleille annetaan lisäluokitukset savuntuotannosta (s1, s2 tai s3) sekä palavista hiukkasista (d0, d1 tai d2).