Lääkinnällisten laitteiden kemiallinen karakterisointi

Lääkinnällisten laitteiden kemiallisten ominaisuuksien analyysi ISO 10993-18 -standardin mukaisesti on keskeinen osa biologisen yhteensopivuuden varmistamista. Analyysi on pakollinen käytännössä kaikille uusille lääkinnällisille laitteille.
Chemical analysis
Kone logoNeste logoFermion logoPlanmeca logoSulapac logoOkmetic logo
uuttotesti

ISO 10993-18 standardi

Lääkinnällisistä laitteista irtoavien kemikaalien analyysi ISO 10993-18 -standardin mukaisesti auttaa hallitsemaan laitteen kemialliseen koostumukseen liittyviä riskejä. Tarkoituksena on varmistaa, ettei kemikaaleja irtoa käytön aikana sellaisina määrinä, jotka voisivat vaarantaa potilasturvallisuuden.

Laitteesta irtoavia kemikaaleja voidaan analysoida niitten tyypistä liittyen useilla eri menetelmillä (esim. HS-GC-MS, GC-MS, LC-MS ja ICP-MS).

Laaja testivalikoima, korkeat laatukriteerit ja ensiluokkainen asiakaspalvelu

Measurlabs tarjoaa kaikki lääkinnällisten laitteiden ja niiden pakkausmateriaalien testit helposti samasta paikasta. Palveluvalikoimaamme kuuluvat muun muassa kaikki ISO 10993 -standardien mukaiset biologisen yhteensopivuuden arvioinnit, mikrobiologisen puhtauden testit ja pakkausten kestävyyden validointi. Testit suoritetaan ISO 17025 -akkreditoiduissa ja hyviä laboratoriokäytäntöjä noudattavissa kumppanilaboratorioissamme.

Tee tarjouspyyntö tarvitsemillesi testeille sivun alalaidasta löytyvällä lomakkeella, niin asiantuntijamme palaavat asiaan yhden arkipäivään kuluessa.

Miksi valita Measurlabs?

Laajin valikoima testausmenetelmiä saat kaikki testisi samasta paikasta.

Parhaat laboratoriot olemme valinneet jokaista testiä varten parhaan laboratorion kullekin menetelmälle. Näin saat kaikista tarkimmat tulokset ja parhaat hinnat.

Henkilökohtainen palvelu kysy apua menetelmäasiantuntijoilta, jos olet epävarma standardeista, testaustarpeistasi tai näytteiden soveltuvuudesta.

Tarjouspyyntö

Vastaamme viesteihin yhdessä arkipäivässä.

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita myyjillemme.