Bioyhteensopivuuden testaus lääkinnällisille laitteille

Bioyhteensopivuuden arviointi ISO 10993:n mukaan on ratkaiseva askel lääkinnällisen laitteen saattamisessa markkinoille. Tarjoamme kaikki testit bioyhteensopivuuden arviointiin ja asiantuntijamme ovat aina valmiina auttamaan sopivimman testausmenetelmän valinnassa.
Biocompatibility
...ja yli 700 muuta tyytyväistä asiakasta
  • Nopeat tulokset
  • Henkilökohtaista apua asiantuntijoilta
  • Kilpailukykyiset hinnat
  • Takuu tulosten oikeellisuudesta

Kaikilta lääkinnällisiltä laitteilta vaadittavat arvioinnit

Neljä perusarviointipistettä sytotoksisuus, ihon herkistyminen, ihon ärsytys, sekä kemiallinen karakterisointi, on arvioitava kaikkien lääkinnällisten laitteiden osalta. Tarjoamme testejä kaikkiin näihin arviointeihin, sekä in vitro- että in vivo -menetelmillä testin käyttötarkoituksesta riippuen. Kaikki bioyhteensopivuustestimme suoritetaan laadukkaasti akkreditoiduissa laboratorioissa akkreditoiduiln menetelmin.

Elina Tenhunen

Kysyttävää?

Lääkinnällisten laitteiden testauksen asiantuntija Elina Tenhunen auttaa mielellään.

+358 44 021 4168

Lisätestaus

Implantit, vaurioituneen ihon kanssa kosketuksissa olevat laitteet ja pidemmän aikaa kehon kanssa kosketukessa olevat laitteet vaativat usein lisäarviointeja ja testejä perusarvioinnin lisäksi. Saat meiltä perusanalyysien lisäksi kaikki lisäarvioitiin tarvittavat testit, kuten hemoyhteensopivuus-, pyrogeenisyys-, genotoksisuusanalyysit sekä testit mikrobiologisen puhtauden arviointiin. Ota meihin yhteyttä alla olevan lomakkeen kautta niin teemme sinun tarpeisiisi sopivan tarjouksen!

Miksi valita Measurlabs?

Laajin valikoima testausmenetelmiä – saat kaikki testisi samasta paikasta.

Parhaat laboratoriot – olemme valinneet jokaista testiä varten parhaan laboratorion kullekin menetelmälle. Näin saat kaikista tarkimmat tulokset ja parhaat hinnat.

Henkilökohtainen palvelu – kysy apua menetelmäasiantuntijoilta, jos olet epävarma standardeista, testaustarpeistasi tai näytteiden soveltuvuudesta.

Tarjouspyyntö

Ota yhteyttä alla olevalla lomakkeella, niin saat tarjouksen testauspalveluista yhdessä arkipäivässä.

Seuraaviin kysymyksiin vastaaminen auttaa meitä laatimaan tarjouksen nopeammin:

  • Mikä on laitteen käyttötarkoitus? Millaisen kudoksen kanssa se tulee kosketuksiin, ja kuinka kauan kosketus kestää?

  • Oletteko jo selvittäneet, mitkä testit laitteelle tulee suorittaa?

  • Tarvitsetteko testejä tuotekehitystä vai vaatimustenmukaisuuden osoittamista varten?

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita +358 50 336 6128.