Tapahtumat ja webinaarit

Webinaari: PPWR käytännössä: vaatimukset ja laboratoriotestaus
Keskiviikko 25.3.2026, klo 14-15
Webinaarissa asiantuntijamme Niko Markkinen käy läpi EU:n uuden pakkaus- ja pakkausjäteasetuksen (PPWR) käytännön vaikutuksia. Saat selkeän yleiskuvan asetuksesta kokonaisuudessaan sekä syvemmän katsauksen siihen, miten pakkauksia tulee testata, kun asetusta aletaan soveltaa elokuusta 2026 alkaen.
Opit webinaarissa ainakin seuraavat asiat:
Mitä vaatimuksia PPWR tuo mukanaan?
Mikä muutosten aikataulu on?
Mitä tulisi testauttaa ja miten: raskasmetallit, PFAS-yhdisteet, kierrätettävyys ym.
Kuten aina, webinaarin lopussa on aikaa yleisökysymyksille ja keskustelulle. Huomaathan, että webinaari pidetään englanniksi.
Webinaari: FDA:n prekliinisen ja kliinisen datan uudelleenkäyttö EU MDR -hyväksyntään
Torstai 26.3, klo 18
Järjestämme yhdessä Mantra Systemsin kanssa webinaarin, jossa käsitellään FDA:lle toimitettujen prekliinisten ja kliinisten testitulosten ja muiden asiakirjojen hyödyntämistä EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU MDR) mukaisissa vaatimustenmukaisuuden arvioinneissa.
Tunnin mittaisessa webinaarissa käydään läpi seuraavat asiat:
Mitä teknisen tiedoston (Technical File) osia voidaan käyttää uudelleen EU MDR:ää varten ja mitä lisädokumentaatiota tarvitaan?
Keskeiset erot FDA:n ja MDR:n testausvaatimusten välillä
Miten riskinarviointi ohjaa testauspäätöksiä: esimerkiksi miten Biological Safety Assessment (BSA)- ja Biological Evaluation Plan (BEP) -asiakirjoja voidaan käyttää tarpeettomien testien minimoimiseen?
Voidaanko Yhdysvalloissa kerättyä kliinistä dataa käyttää vaatimustenmukaisuuden todistamiseen EU:ssa?
Webinaarin loppuun on varattu aikaa myös yleisökysymyksille.
Tallenteet
Elintarvikekontaktimateriaalien NIAS-testaus ja -riskinarviointi
Bisfenolien testaus ruokakontaktimateriaaleista: katsaus vaatimuksiin ja testausmenetelmiin
Pysy kärryillä PFAS:sta: katsaus vaatimuksiin ja analyysimenetelmiin (tuotettu yhdessä Regartiksen kanssa)
Pysy kärryillä PFAS:sta, osa 2: käytännön esimerkkejä PFAS-analyyseitä ja muita käytännön vinkkejä (tuotettu yhdessä Regartiksen kanssa)
Kaikki tallenteet ovat englanninkielisiä.