Nahrungsergänzungsmittel: Überblick über EU-Vorschriften und Prüfanforderungen

Nahrungsergänzungsmittel sind in der EU-Gesetzgebung als konzentrierte Quellen von Nährstoffen oder anderen Substanzen mit ernährungsbezogener oder physiologischer Wirkung definiert, die zur Ergänzung der normalen Ernährung bestimmt sind. Sie werden in Dosierungsform vermarktet, beispielsweise als Kapseln, Tabletten und Pulver, und können Substanzen wie Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren, essentielle Fettsäuren, Ballaststoffe sowie Extrakte aus Pflanzen und Kräutern enthalten.¹

Nahrungsergänzungsmittel werden wie Lebensmittel reguliert, was bedeutet, dass sie denselben EU-Vorschriften zu Kontaminanten, Pestizidrückständen, Lebensmittelzusatzstoffen sowie Nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben entsprechen müssen wie alle anderen Lebensmittelprodukte. Darüber hinaus dürfen sie nur zugelassene Zutaten und Zusatzstoffe enthalten und müssen die geltenden Kennzeichnungsvorschriften einhalten.

Welche Zutaten dürfen zur Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden?

Die Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel listet die Vitamine und Mineralstoffe auf, die für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln in Europa zugelassen sind, sowie die Formen, in denen sie verwendet werden dürfen, und die Einheiten, in denen ihre Konzentrationen angegeben werden müssen. Die Nährstoffmengen müssen pro Portion angegeben werden, sowohl numerisch als auch als Prozentsatz des täglichen Referenzaufnahmewertes. Die angegebenen Werte sollten auf Durchschnittsergebnissen aus Labortests basieren.²

Andere Inhaltsstoffe als Vitamine und Mineralstoffe können ebenfalls zur Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden, sofern sie gemäß der Novel-Food-Verordnung oder anderen einschlägigen Rechtsvorschriften auf EU- oder nationaler Ebene zugelassen wurden. Beispiele für als neuartige Lebensmittel zugelassene Nahrungsergänzungsmittelzutaten sind verschiedene Pflanzenextrakte sowie Eisenhydroxid-Adipat-Tartrat, das erste technisch hergestellte Nanomaterial, das in einer Lebensmittelkategorie zugelassen wurde.⁴

Neben den Hauptzutaten müssen Lebensmittelzusatzstoffe wie Süßungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe, Überzugsmittel, Trennmittel, Füllstoffe und Geschmacksverstärker für die Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln zugelassen sein. Zugelassene Zusatzstoffe und die Lebensmittelkategorien, für die sie zugelassen sind, sind in der Verordnung (EG) 1333/2008 aufgeführt.⁵

Welche Regeln gelten für gesundheits- und nährwertbezogene Angaben?

Etiketten für Nahrungsergänzungsmittel dürfen gesundheits- und nährwertbezogene Angaben enthalten, sofern die Vorteile wissenschaftlich belegt sind und die Kennzeichnungsvorschriften eingehalten werden. Im Wesentlichen müssen Unternehmen nachweisen, dass das Nahrungsergänzungsmittel eine angemessene Menge eines bestimmten Inhaltsstoffs enthält, um den angegebenen Nutzen zu erzielen. Beispiele hierfür sind verschiedene Vitamine und Mineralstoffe, die zu normalen physiologischen Funktionen beitragen, sowie Melatonin, das zur Verkürzung der Einschlafzeit beiträgt.⁶

Vorschriften zu Kontaminanten in Nahrungsergänzungsmitteln

Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln müssen sicherstellen, dass ihre Produkte bestimmte Kontaminanten, wie Mykotoxine, Schwermetalle oder PAK-Verbindungen, nicht in Konzentrationen enthalten, die die in der Verordnung (EU) 2023/915 über Lebensmittelkontaminanten festgelegten Höchstgehalte überschreiten.

Zusätzlich zu den oben genannten Schadstoffen dürfen Nahrungsergänzungsmittel keine übermäßigen Konzentrationen an Pestizidrückständen oder nicht zugelassenen Inhaltsstoffen wie Arzneimitteln enthalten. Werden solche Substanzen nachgewiesen, können Produkte vom Markt zurückgerufen oder vom Marktzugang in der EU ausgeschlossen werden. Im Jahr 2023 zählten Ethylenoxidrückstände sowie das unerlaubte Vorhandensein von Sildenafil, Sibutramin, Cannabinoiden, Yohimbin und Tadalafil zu den Gründen für Rückrufe von Nahrungsergänzungsmitteln.⁸

Nahrungsergänzungsmitteltests gemäß EU-Vorschriften

Measurlabs bietet eine breite Palette von Lebensmitteltestdienstleistungen und -analysen an, um Unternehmen dabei zu helfen, eine hohe Produktqualität zu gewährleisten und die Einhaltung der EU-Vorschriften sicherzustellen. Zu den beliebtesten Testoptionen für Nahrungsergänzungsmittel gehören die folgenden:

• Analyse des Vitamingehalts zur Ermittlung genauer Deklarationswerte gemäß der Richtlinie 2002/46/EG

• Schadstoffanalyse von Nahrungsergänzungsmitteln, die sowohl chemische als auch mikrobiologische Parameter abdeckt

• PAK-4-Screening, das die in der Verordnung (EU) 2023/915 festgelegten polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe abdeckt

• Bestimmung des Koffeingehalts

• Bestimmung des Melatoningehalts

• Umfangreiches Pestizid-Rückstands-Screening

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