Biokompatibilitäts-Kick-Off-Meeting

Möchten Sie ein Medizinprodukt in der EU oder den Vereinigten Staaten auf den Markt bringen? Sind Sie unsicher bezüglich der MDR- und FDA-Vorschriften? Unser Team kann Sie unterstützen.
Biological evaluation plan
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Wann sollte ich eine Beratung buchen?

Measurlabs bietet eine kostenlose 30-minütige Kick-off-Beratung an, um Ihnen dabei zu helfen, die ersten Schritte zur Vorbereitung Ihrer behördlichen Einreichungen zu bestimmen. Die Beratung ist ideal, um mehr Klarheit zu gewinnen, wenn Sie nicht ganz sicher sind, wo Sie mit dem Prüfprozess für Medizinprodukte beginnen sollen.

Unser Team besteht aus mehreren Testexperten, die über Erfahrung im Bereich Medizinprodukte verfügen und umfassende Kenntnisse der ISO-Qualitätsstandards in Bezug auf Biokompatibilität, chemische Charakterisierung und Toxikologie besitzen. Durch die Buchung einer Beratung mit einem unserer Experten erhalten Sie einen kurzen Überblick über die Tests, die für Ihr Produkt relevant sind, sowie eine Einführung in unseren maßgeschneiderten Service für Biologische Bewertungspläne (BEP).

Sie können das Treffen buchen, indem Sie dieses Formular ausfüllen.

Medical device testing for FDA

Wie bereitet man sich auf das Meeting vor?

Um das Beste aus Ihrer Sitzung herauszuholen, bitten wir Sie, unseren Experten im Voraus die folgenden Informationen zur Verfügung zu stellen:

  • Anzahl der Testproben

  • Bestimmungsgemäße Verwendung Ihres Geräts (Körperkontaktstelle, Kontaktdauer)

  • Ähnliche bereits auf dem Markt erhältliche Produkte

  • Alle zuvor durchgeführten Tests

  • Qualitätsanforderungen (GLP, GMP, etc.)

  • Vorgesehener Marktbereich (EU, USA usw.)?

  • Grund für die Prüfung (F&E, Einreichung bei benannter Stelle)

  • Zeitplan des Projekts

Diese Fragen sind im Buchungsformular enthalten, über das Sie Ihr Interesse an dem Treffen bekunden können. Nachdem Sie das Formular ausgefüllt haben, werden sich unsere Experten innerhalb eines Werktages bei Ihnen melden.

Kostenloses Beratungsgespräch vereinbaren

Füllen Sie das Formular aus und wir antworten Ihnen innerhalb eines Werktages.

Dieses Formular wird auch für testbezogene Angebotsanfragen verwendet. Bitte geben Sie daher an, dass Sie am Biokompatibilitäts-Kick-off-Meeting interessiert sind, oder füllen Sie stattdessen dieses Formular aus: https://forms.gle/5GLZ3QqKCqhi8PqXA

Haben Sie Fragen oder brauchen Hilfe? Schreiben Sie uns unter oder rufen Sie unser Vertriebsteam an.