Konformitätsprüfung für Lebensmittelkontakt von Einweg-Nitrilhandschuhen (BfR XXI/1)

Allgemeines Konformitätsprüfpaket für Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) zum einmaligen Gebrauch gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, Artikel 3. Dieses Testpaket umfasst die folgenden Untersuchungen: Prüfung der Gesamtmigration für alle Lebensmittelarten (Simulanzien A, B und D2), Sensorische Prüfung (Geruch und Geschmack) nach DIN 10955, Spezifische Migration von Ammoniumion und der in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführten Elemente, Spezifische Migration nicht absichtlich zugefügter Substanzen (NIAS) in Simulanz D2e (95 % Ethanol) mit GC-MS-Screening-Analyse. Falls relevant, kann dieses allgemeine Testpaket mit zusätzlichen Tests und Testpaketen kombiniert werden, zum Beispiel: Spezifische Migrationsprüfungen von Stoffen mit spezifischen Migrationsgrenzwerten (SML), Spezifische Migration primärer aromatischer Amine (PAA), Erweiterte Screening-Analysen nicht absichtlich zugesetzter Stoffe (NIAS).

Dieses Analysenpaket dient dazu festzustellen, ob Lebensmittelverpackungen und Getränkeflaschen im Rahmen der Einwegkunststoff‑Richtlinie (SUP) (EU) 2019/904 als wiederverwendbar eingestuft werden können. Die folgenden Prüfungen sind enthalten: Gesamtmigrationsprüfung für wiederholte Verwendung mit 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure und Olivenöl (Simulanzien A, B und D2), Spülmaschinenbeständigkeitsprüfung gemäß EN 12875-1 mit 25 Spülzyklen. Die Auslegungen der SUP-Gesetzgebung durch die EU-Kommission besagen, dass die Wiederverwendbarkeit mithilfe der Prüfmethode EN 12875-1 (Mechanische Spülmaschinenbeständigkeit von Gebrauchsgeschirr) bewertet werden kann. Wenn Kunststoffartikel 25-mal in einer Spülmaschine gereinigt werden können, ohne ihre Gebrauchstauglichkeit und Eigenschaften zu verlieren, können sie als wiederverwendbar eingestuft werden, da sie ihre Verwendbarkeit und Eigenschaften über mehrere Nutzungszyklen hinweg beibehalten. Das Testpaket umfasst außerdem eine Gesamtmigrationsprüfung für den wiederholten Gebrauch, um sicherzustellen, dass der Artikel bei mehrfacher Verwendung inert bleibt. Standardmäßig wird die Prüfung durchgeführt, um die Konformität mit allen Lebensmittelarten nachzuweisen (d. h. feuchten und trockenen, sauren und nicht sauren sowie fetthaltigen Lebensmitteln). Hinweis: Der Preis gilt für Artikel, die bereits als Einwegartikel für den Lebensmittelkontakt freigegeben wurden. Falls ein vollständiger Prüfumfang zur Konformität gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 erforderlich ist, erstellen Ihnen unsere Fachleute gerne ein Angebot.

Die Gesamtmigration (OM) ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in ein Lebensmittel übergehen. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ist Lebensmittelsimulanz C zur Beurteilung der Gesamtmigration in alkoholhaltige Lebensmittel mit einem Alkoholgehalt von bis zu 20 % sowie in solche Lebensmittel zu verwenden, die einen relevanten Anteil organischer Bestandteile enthalten, die das Lebensmittel lipophil machen. Zur Einhaltung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 darf die Gesamtmigration 10 mg/dm² (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Das untere Ende der angegebenen Preisspanne gilt für Einwegmaterialien und -artikel, während das obere Ende für Mehrwegmaterialien gilt.

Die Prüfung der Gesamtmigration (OML) mit den Simulanzien A, B und D2 wird eingesetzt, um die Konformität von Lebensmittelverpackungen, Frischhaltefolien, Gefrierbeuteln, Nitrilhandschuhen, Take-away-Boxen sowie aller übrigen Materialien oder Gegenstände sicherzustellen, die für den Kontakt mit allen Arten von Lebensmitteln bestimmt sind. Die Gesamtmigration ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus dem Lebensmittelkontaktmaterial in das Lebensmittel übergehen. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 sind Materialien und Gegenstände, die für den Kontakt mit allen Lebensmittelarten bestimmt sind, mit den Lebensmittelsimulanzien A (10 % Ethanol), B (3 % Essigsäure) und D2 (Olivenöl) zu prüfen. Um die Anforderungen der Verordnung zu erfüllen, darf die Gesamtmigration 10 mg/dm2 (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Ist eine Prüfung mit Simulanz D2 technisch nicht durchführbar, wird sie durch die Simulanzen D2e (95 % Ethanol) und D2i (Isooctan) ersetzt. Überschreitet die Kontakttemperatur 100 °C, ist zusätzlich eine Gesamtmigrationsprüfung mit Simulanz E (Tenax) erforderlich (nicht im Preis inbegriffen). Unsere Fachleute beraten Sie bei der Auswahl geeigneter Simulanzien und Migrationsbedingungen. Zögern Sie nicht, weitere Informationen oder ein Angebot für die Prüfung von Mehrwegartikeln anzufordern (der angegebene Preis gilt für Einwegmaterialien).

Analysenpaket für Silikonelastomere, die für den Lebensmittelkontakt vorgesehen sind: Testparameter Grenzwert Testmethode Regulatorische Referenz Flüchtiger Gehalt 0,5 % Bestimmung von flüchtigen Verbindungen in Bedarfsgegenständen aus Silikon (Version 02, 09.2023) BfR-Empfehlung XV Restperoxide Nicht nachgewiesen 58. Mitteilung zur Untersuchung von Kunststoffen: Bundesgesundheitsblatt 40 (1997) BfR-Empfehlung XV Freisetzung von Geruch und Geschmack Keine Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften DIN 10955:2024 Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 Auf Wunsch kann die Analyse von Cyclosiloxanen in das Prüfpaket aufgenommen werden. Cyclosiloxane sind als Verunreinigungen in Silikonartikeln bekannt, und ihre Konzentrationen müssen sehr gering sein, damit Produkte für Nachhaltigkeitssiegel wie das EU Ecolabel in Frage kommen.

Da es keine harmonisierte EU-Richtlinie für die Verwendung von Holz in Lebensmittelkontaktanwendungen gibt, sollte die Konformität anhand anderer Quellen, wie der nationalen Gesetzgebung der Mitgliedstaaten, bewertet werden. Dieses Testpaket basiert auf den Anforderungen der französischen Informationsnote Nr. 2012-93 (Note d’information n° 2012-93) für beschichtetes und unbeschichtetes Holz, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Die folgenden Analysen sind im angegebenen Preis enthalten: Testparameter Testmethode/-norm Methode der Gewinnung oder Aufbereitung Übertragung von Geruch und Geschmack auf Lebensmittel DIN 10955 Wasserextrakt oder Kontakt mit Modelllebensmittel Schwermetalle im Wasserextrakt (Pb, Cd, Hg) ICP-MS Kalt- oder Heißwasserextrakt (EN 645 / EN 647) Formaldehyd im Wasserextrakt EN 1541 Kalt- oder Heißwasserextrakt (EN 645 / EN 647) Polychlorierte Biphenyle (PCB28, PCB52, PCB101, PCB118, PCB153, PCB180) GC-MS Betriebsinterne Methode Pentachlorphenol-(PCP-)Gehalt GC-MS CEN/TR 14823 Zusätzlich zu den oben aufgeführten Prüfungen sollte für mit fungiziden Substanzen behandeltes Holz (sogenannter "Bläueschutz") ein Pestizid-Screening durchgeführt werden. Die Analyse umfasst 715 Substanzen und ist gegen einen Aufpreis von 298 EUR verfügbar. In den meisten Fällen ist dieses Testpaket ausreichend, um die Konformität von nicht beschichtetem Holz oder daraus hergestellten Gegenständen für den Lebensmittelkontakt nachzuweisen. Wenn das Holz mit einem Lack oder einer Lasur beschichtet, gestrichen oder klebstoffhaltig ist, können ergänzende Prüfungen erforderlich sein (z. B. Migration von primären aromatischen Aminen, Migration von Mineralöl (MOSH/POSH- und MOAH-Kohlenwasserstoffen)). Unsere Experten unterstützen Sie gerne, indem sie die Dokumentation des Beschichtungsmaterials und/oder des Klebstoffs prüfen, um den vollständigen Umfang der erforderlichen Prüfungen festzulegen.

Die Gesamtmigration (OM) bezeichnet die Summe aller Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in Lebensmittel übertreten können. Wir bieten OM-Prüfungen mit Simulanz D1 sowohl für Einwegartikel (niedriger angezeigter Preis) als auch für Mehrwegartikel (höher angezeigter Preis) an. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 sind die Lebensmittelsimulanzien D1 und D2 für die Prüfung der Migration in Lebensmittel vorgesehen, die einen lipophilen Charakter aufweisen und in der Lage sind, lipophile Substanzen zu extrahieren. Lebensmittelsimulanz D1 ist für alkoholische Lebensmittel mit einem Alkoholgehalt von mehr als 20 %, Milch und Milcherzeugnisse sowie Öl-in-Wasser-Emulsionen zu verwenden. Zur Einhaltung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 darf die Migration den Grenzwert für die Gesamtmigration (OML) von 10 mg/dm2 (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten.

Untersuchungspaket für mit Bienenwachs beschichtete Tücher zur Bewertung der Eignung für den Lebensmittelkontakt gemäß Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 (Artikel 3). Das Paket basiert auf dem deutschen BfR-Dokument "Bienenwachstücher: Worauf sollten Sie achten?" Die Einzelheiten der enthaltenen Analysen sind in der folgenden Tabelle dargestellt: Testparameter Testmethode Anmerkungen Geruchs- und Geschmacksübertragung auf Lebensmittel DIN 10955 Test mit einem Modelllebensmittel durchgeführt Pestizid-Screening LC-MS, GC-MS Umfasst die Analyse von 715 Substanzen Migration von Mineralölkohlenwasserstoffen (MOSH/POSH & MOAH) Online-LC-GC-FID Simulanz und Bedingungen werden basierend auf dem vorgesehenen Verwendungszweck des Produkts festgelegt. Migration primärer aromatischer Amine LC-MS/MS Simulanz und Bedingungen werden entsprechend der bestimmungsgemäßen Verwendung des Produkts festgelegt. Weitere Informationen finden Sie in diesem FAQ-Dokument des BfR.

Acrylamid (CAS: 79-06-1) wird in bestimmten Leim- und Retentionsmitteln bei der Herstellung faserbasierter Lebensmittelverpackungen eingesetzt. Es ist als potenziell krebserzeugend für den Menschen eingestuft, und seine Migration in Lebensmittel ist durch mehrere EU- und nationale Vorschriften eingeschränkt. Für die Freisetzung von Acrylamid aus papier- und kartonbasierten Lebensmittelkontaktmaterialien wurde in der neuesten Fassung der deutschen BfR-Empfehlung XXXVI (Oktober 2025) kürzlich ein Migrationsgrenzwert von 0,01 mg/kg eingeführt. Derselbe Grenzwert gilt auch für die Migration aus Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Die spezifische Migration aus Kunststoffen oder Kautschuk kann unter Verwendung verschiedener Lebensmittelsimulanzien bestimmt werden. Papier und Karton, für die herkömmliche Migrationsprüfungen nicht geeignet sind, werden mittels wässriger oder lösungsmittelbasierter Extraktionen untersucht (EN 645, EN 647, EN 15519).

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration des optischen Aufhellers 2,5-Bis(5-tert‑butyl-2-benzoxazolyl)thiophen, bekannt unter dem Handelsnamen Uvitex OB [CAS: 7128-64-5], aus einer Probe oder einem Material, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Der Stoff ist im Zusammenhang mit FCM 500 und Ref.-Nr. 38560 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Uvitex OB beträgt 0,6 mg/kg Lebensmittel.