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Toxikologische Bewertung von Medizinprodukten

Unsere Dienstleistungen zur Bewertung des toxikologischen Risikoprofils von Medizinprodukten umfassen ISO 10993-Tests von Genotoxizität und Pyrogenität bis zu akuten systemischen Toxizitätsbewertungen. Kontaktieren Sie unsere Experten für ein unverbindliches Angebot.

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Die Expertin für Medizinproduktetests Elina Tenhunen hilft Ihnen gerne weiter.

Toxikologische Bewertung nach ISO 10993-Normen

Measurlabs bietet alle toxikologischen Tests nach ISO 10993 an, die erforderlich sind, um die Biokompatibilität von Medizinprodukten auf den EU- und US-Märkten zu bestätigen. Zu den Testoptionen gehören:

Toxikologische Risikobewertung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993-17
Akute, subakute, chronische und subchronische systemische Toxizitätsprüfung gemäß ISO 10993-11
Materialbezogene Pyrogenitätsbewertung gemäß ISO 10993-11
Genotoxizitätsprüfung gemäß ISO 10993-3

Das Ausmaß der toxikologischen Prüfung, die ein neues Medizinprodukt erfordert, hängt von seiner bestimmungsgemäßen Verwendung ab, einschließlich der Körperkontaktstelle und der Kontaktdauer. Diese Faktoren sowie die Region, in der das Produkt auf den Markt gebracht wird, bestimmen auch, welche Tests mit In-vitro-Methoden durchgeführt werden können.

Das Verfahren für die toxikologische Bewertung wird stets fallspezifisch formuliert. Unsere Experten unterstützen Sie gerne bei der Auswahl der geeigneten Tests für Ihr Produkt, zögern Sie daher nicht, mit uns Kontakt aufzunehmen.

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Die Beantwortung der folgenden Fragen hilft uns, Ihnen schneller ein Angebot zu erstellen:

Was sind der bestimmungsgemäße Gebrauch des Medizinprodukts, die Körperkontaktstelle und die Kontaktdauer?
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Haben Sie Fragen oder brauchen Hilfe? Schreiben Sie uns unter info@measurlabs.com oder rufen Sie unser Vertriebsteam an.