Spezifische Migrationsprüfung – Hexamethylendiisocyanat

Ein Abklatschen der Druckfarbe kann auf der Rückseite von bedruckten Etiketten, Deckeln, Bechern und Verpackungsfolien auftreten, entweder im Stapel oder auf der Rolle nach dem Druck. Dadurch besteht die Möglichkeit, dass niedermolekulare Substanzen auf die unbedruckte Oberfläche der Verpackung übergehen, die mit dem verpackten Inhalt in Kontakt steht. Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 (d. h. der GMP-Verordnung) schreibt vor, dass Druckfarben so formuliert und aufgebracht werden, dass eine Migration in Lebensmittel nicht zu einem Verstoß gegen Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 führt. Bei der Analyse werden die Proben zunächst gestapelt und für 10 Tage bei 40 °C beschleunigtem Abklatschen ausgesetzt. Anschließend erfolgt die Migration in Lebensmittelsimulanzien und die Analyse der Simulanz mittels GC-MS. Abschließend werden die GC-MS-Ergebnisse anhand international anerkannter wissenschaftlicher Grundsätze der Risikobewertung ausgewertet, um die Konformität mit der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 zu beurteilen. Die Analyse ist mit den folgenden Lebensmittelsimulanzien verfügbar: Abkürzung Lebensmittelsimulanz Akkreditierungsstatus Lebensmittelsimulanz A Wasser Nicht akkreditiert Lebensmittelsimulanz A 10 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz B 3 % Essigsäure Akkreditiert Lebensmittelsimulanz C 20 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz D1 50 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz D2e 95 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz D2i Isooctan Akkreditiert Lebensmittelsimulanz E Tenax Akkreditiert Der Preis umfasst eine einfache Risikobewertung auf Grundlage der folgenden EU-Verordnungen und -Leitlinien (nicht abschließende Liste): Verordnung (EU) Nr. 10/2011 (Anhang I und Anhang II), Schweizerische Verordnung SR 817.023.21 (Anhang 2 und Anhang 10), BfR-Empfehlungen und Ergebnisse des BfR-Ausschusses für Bedarfsgegenstände, EFSA‑Gutachten für spezielle Lebensmittelkontaktstoffe (z. B. Monomere, Additive und Polymerisationshilfsmittel), EU-Datenbanken für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromastoffe, Toxikologischer "Read-Across"-Ansatz (Übertragung etablierter Grenzwerte von strukturell ähnlichen zugelassenen Substanzen auf Substanzen mit Datenlücken), EFSA-Ansatz des Grenzwertes toxikologischer Bedenken (TTC). Eine umfassendere Risikobewertung ist auf Anfrage gegen Aufpreis erhältlich.

Spezifische Migration der in Anhang II der Verordnung (EU) 2020/1245 der Kommission vom 2. September 2020 zur Änderung und Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführten Elemente. Die Prüfung umfasst die folgenden Elemente: Lithium (Li), Natrium (Na), Magnesium (Mg), Aluminium (Al), Kalium (K), Calcium (Ca), Chrom (Cr), Mangan (Mn), Eisen (Fe), Kobalt (Co), Nickel (Ni), Kupfer (Cu), Zink (Zn), Arsen (As), Cadmium (Cd), Antimon (Sb), Barium (Ba), Lanthan (La), Europium (Eu), Gadolinium (Gd), Terbium (Tb), Quecksilber (Hg), Blei (Pb), Summe der Lanthanoide – Eu, Gd, La, Tb. Darüber hinaus umfasst die Prüfung eine spezifische Migrationstestung des Ammoniumions, die getrennt von der elementaren Migrationsanalyse durchgeführt wird.

Spezifische Migration von Formaldehyd [CAS 50-00-0; Ref.-Nr. 17260/54880; FCM 98] aus einem Kunststoffmaterial, das mit Lebensmitteln in Kontakt kommt. Die Verbindung ist unter FCM 98 in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführt. Formaldehyd ist zusammen mit FCM 196 und FCM 344 in Gruppe 15 eingestuft. Gemeinsam haben diese Stoffe einen spezifischen Migrationsgrenzwert (SML) von 15 mg/kg (ausgedrückt als Formaldehyd). Wir bieten außerdem Prüfungen für faserbasierte Lebensmittelkontaktmaterialien an – siehe Formaldehydgehalt in Extrakten aus Papier und Karton.

Analyse der Migration nicht absichtlich hinzugefügter Stoffe (NIAS) in ausgewählte Lebensmittelsimulanzien. NIAS haben unterschiedliche Herkunft und lassen sich in Nebenprodukte, Abbauprodukte und Kontaminanten einteilen. Die Dienstleistung ist mit den folgenden Simulanzien verfügbar: Wasser, 3 % Essigsäure, 10 %, 20 %, 50 % und 95 % Ethanol sowie Isooctan – geeignet für Kunststoffmaterialien und Materialien mit Polymerbeschichtungen, Simulanz für trockene Lebensmittel (Tenax) – auch geeignet für Materialien, die flüssige Simulanzien nicht vertragen (z. B. Papier und Karton). Der niedrigere angezeigte Preis umfasst Prüfungen mit flüssigen Simulanzien, der höhere mit Tenax. Eine einfache Risikobewertung auf Grundlage der EU-Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien und des TTC-Ansatzes (Threshold of Toxicological Concern) der EFSA ist im Preis enthalten. Eine weitergehende Risikobewertung ist auf Anfrage verfügbar.

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration des optischen Aufhellers 2,5-Bis(5-tert‑butyl-2-benzoxazolyl)thiophen, bekannt unter dem Handelsnamen Uvitex OB [CAS: 7128-64-5], aus einer Probe oder einem Material, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Der Stoff ist im Zusammenhang mit FCM 500 und Ref.-Nr. 38560 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Uvitex OB beträgt 0,6 mg/kg Lebensmittel.

Bestimmung der spezifischen Migration der in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 2020/1245 der Kommission (15. Änderung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission) aufgeführten Elemente. Der Anhang enthält folgende Elemente und spezifische Migrationsgrenzwerte (SML) für jedes Element: Element Symbol SML [mg/kg] Cadmium Cd Nicht nachweisbar (LOD 0,002) Arsen As Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Blei Pb Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Quecksilber Hg Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Chrom Cr Nicht nachweisbar (LOD 0,01) Nickel Ni 0,02 Antimon Sb 0,04 Kobalt Co 0,05 Europium Eu 0,05 (Summe) Gadolinium Gd Lanthan La Terbium Tb Lithium Li 0,6 Mangan Mn 0,6 Aluminium Al 1 Barium Ba 1 Kupfer Cu 5 Zink Zn 5 Eisen Fe 48 Calcium Ca – Magnesium Mg – Kalium K – Natrium Na – Die Dienstleistung ist mit allen herkömmlichen Lebensmittelsimulanzien verfügbar: Wasserbasierte Simulanzien: Wasser, 3 % Essigsäure, 10 % Ethanol, 20 % Ethanol, 50 % Ethanol (Simulanzien A, B, C und D1), Lösungsmittelsimulanzien: 95 % Ethanol, Isooctan (Simulanzien D2e und D2i), Pflanzenöl (Simulanz D2), Tenax-Adsorptionsmittel (Simulanz E). Die Kosten der Analyse hängen von der Anzahl der Proben, dem gewünschten Untersuchungsumfang und dem verwendeten Lebensmittelsimulanz ab.

Prüfung der spezifischen Migration von Terephthalsäure [CAS 100-21-0; Ref.-Nr. 24910] und Isophthalsäure [CAS 121-91-5; Ref.-Nr. 19150] gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Terephthalsäure (FCM 785) wird gemeinsam mit FCM 191 und FCM 192 (Gruppe 28) eingestuft, die zusammen einen SML von 7,5 mg/kg (ausgedrückt als Terephthalsäure) haben. Isophthalsäure (FCM 291) ist mit FCM 188 (Gruppe 27) gruppiert; zusammen gilt für sie ein SML von 5 mg/kg (ausgedrückt als Isophthalsäure).

Spezifische Migration von Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat, bekannt unter dem Handelsnamen Irganox 1076 [CAS 2082-79-3], aus einem für den Lebensmittelkontakt bestimmten Kunststoffmaterial. Der Stoff ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission unter FCM-Nr. 433 und Ref.-Nr. 68320 mit einem SML-Wert von 6 mg/kg Lebensmittel aufgeführt. Der Test ist für alle üblichen Lebensmittelsimulanzien verfügbar. Für mehrfach verwendbare Artikel wird die Prüfung mit drei aufeinanderfolgenden Migrationen durchgeführt.

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration von Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritoldiphosphit, bekannt als Irgafos 126 [CAS: 26741-53-7], aus einem Lebensmittelkontaktmaterial. Der Stoff ist als FCM 652 mit der Ref-Nr. 38820 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission mit einem SML-Wert von 0,6 mg/kg Lebensmittel aufgeführt.

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration von 1,1,1-Trimethylolpropan [CAS 77-99-6; FCM 141] aus einem Kunststoff, der mit Lebensmitteln in Kontakt kommt. Der Stoff ist in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 mit drei Referenznummern (13380, 25600 und 94960) aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML-Wert) für Trimethylolpropan beträgt 6 mg/kg.