Spezifische Migrationsprüfung – Maleinsäureanhydrid

Diese Prüfung dient zur Bewertung der Farbechtheit von gefärbtem oder bedrucktem Papier oder Karton, das dazu bestimmt ist, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Die verwendeten Simulanzien sind Olivenöl, 3 % Essigsäure, Alkalische Salzlösung (Speichelsimulanz), Destilliertes Wasser. Die Farbabgabe wird gemäß der Norm EN 646 anhand einer Grauskala bewertet.

Gemäß den FDA-Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien müssen Perfluorcarbonharzen, die zur Verwendung als Beschichtungen oder als Komponenten von Beschichtungen bestimmt sind, Extrahierbarkeitsanforderungen erfüllen, nachdem sie jeweils 2 Stunden lang separat mit destilliertem Wasser, 8 % Ethanol und n-Heptan rückflussgekocht wurden. Die extrahierten Oberflächen müssen die folgenden Extrahierbarkeitsgrenzwerte einhalten: Gesamtextrakte dürfen 3,1 Milligramm pro Quadratdezimeter (0,2 Milligramm pro Quadratzoll) nicht überschreiten., Fluoridextrakte, berechnet als Fluor, dürfen 0,46 Milligramm pro Quadratdezimeter (0,03 Milligramm pro Quadratzoll) nicht überschreiten.. Dieses Analysenpaket umfasst die Bestimmung von Gesamt- und Fluoridextraktiven in den drei zuvor genannten Simulanzien.

Spezifische Migration von Hexamethylendiisocyanat [CAS: 822-06-0] aus einer Probe oder einem für den Lebensmittelkontakt bestimmten Material. Die Substanz ist unter FCM 372 und Ref-Nr. 18640 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen der Europäischen Kommission aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Hexamethylendiisocyanat beträgt ND (nicht nachweisbar), was bedeutet, dass bei einer Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg keine Migration beobachtet werden darf. Bitte beachten Sie, dass wir auch ein Isocyanat-Testpaket zur Bestimmung des Restgehalts von Hexamethylendiisocyanat und drei weiteren Isocyanaten anbieten.

Ein Abklatschen der Druckfarbe kann auf der Rückseite von bedruckten Etiketten, Deckeln, Bechern und Verpackungsfolien auftreten, entweder im Stapel oder auf der Rolle nach dem Druck. Dadurch besteht die Möglichkeit, dass niedermolekulare Substanzen auf die unbedruckte Oberfläche der Verpackung übergehen, die mit dem verpackten Inhalt in Kontakt steht. Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 (d. h. der GMP-Verordnung) schreibt vor, dass Druckfarben so formuliert und aufgebracht werden, dass eine Migration in Lebensmittel nicht zu einem Verstoß gegen Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 führt. Bei der Analyse werden die Proben zunächst gestapelt und für 10 Tage bei 40 °C beschleunigtem Abklatschen ausgesetzt. Anschließend erfolgt die Migration in Lebensmittelsimulanzien und die Analyse der Simulanz mittels GC-MS. Abschließend werden die GC-MS-Ergebnisse anhand international anerkannter wissenschaftlicher Grundsätze der Risikobewertung ausgewertet, um die Konformität mit der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 zu beurteilen. Die Analyse ist mit den folgenden Lebensmittelsimulanzien verfügbar: Abkürzung Lebensmittelsimulanz Akkreditierungsstatus Lebensmittelsimulanz A Wasser Nicht akkreditiert Lebensmittelsimulanz A 10 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz B 3 % Essigsäure Akkreditiert Lebensmittelsimulanz C 20 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz D1 50 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz D2e 95 % Ethanol Akkreditiert Lebensmittelsimulanz D2i Isooctan Akkreditiert Lebensmittelsimulanz E Tenax Akkreditiert Der Preis umfasst eine einfache Risikobewertung auf Grundlage der folgenden EU-Verordnungen und -Leitlinien (nicht abschließende Liste): Verordnung (EU) Nr. 10/2011 (Anhang I und Anhang II), Schweizerische Verordnung SR 817.023.21 (Anhang 2 und Anhang 10), BfR-Empfehlungen und Ergebnisse des BfR-Ausschusses für Bedarfsgegenstände, EFSA‑Gutachten für spezielle Lebensmittelkontaktstoffe (z. B. Monomere, Additive und Polymerisationshilfsmittel), EU-Datenbanken für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromastoffe, Toxikologischer "Read-Across"-Ansatz (Übertragung etablierter Grenzwerte von strukturell ähnlichen zugelassenen Substanzen auf Substanzen mit Datenlücken), EFSA-Ansatz des Grenzwertes toxikologischer Bedenken (TTC). Eine umfassendere Risikobewertung ist auf Anfrage gegen Aufpreis erhältlich.

Spezifische Migration der in Anhang II der Verordnung (EU) 2020/1245 der Kommission vom 2. September 2020 zur Änderung und Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführten Elemente. Die Prüfung umfasst die folgenden Elemente: Lithium (Li), Natrium (Na), Magnesium (Mg), Aluminium (Al), Kalium (K), Calcium (Ca), Chrom (Cr), Mangan (Mn), Eisen (Fe), Kobalt (Co), Nickel (Ni), Kupfer (Cu), Zink (Zn), Arsen (As), Cadmium (Cd), Antimon (Sb), Barium (Ba), Lanthan (La), Europium (Eu), Gadolinium (Gd), Terbium (Tb), Quecksilber (Hg), Blei (Pb), Summe der Lanthanoide – Eu, Gd, La, Tb. Darüber hinaus umfasst die Prüfung eine spezifische Migrationstestung des Ammoniumions, die getrennt von der elementaren Migrationsanalyse durchgeführt wird.

Glyoxal (CAS 107-22-2) kann als Vernetzer in Papier, Karton, Wellpappe und Textilprodukten eingesetzt werden. Gemäß der deutschen BfR-Empfehlung XXXVI zu Papier- und Kartonmaterialien mit Lebensmittelkontakt darf der Extrakt des Endprodukts nicht mehr als 1,5 mg Glyoxal pro dm² enthalten.

Spezifische Migration von Formaldehyd [CAS 50-00-0; Ref.-Nr. 17260/54880; FCM 98] aus einem Kunststoffmaterial, das mit Lebensmitteln in Kontakt kommt. Die Verbindung ist unter FCM 98 in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführt. Formaldehyd ist zusammen mit FCM 196 und FCM 344 in Gruppe 15 eingestuft. Gemeinsam haben diese Stoffe einen spezifischen Migrationsgrenzwert (SML) von 15 mg/kg (ausgedrückt als Formaldehyd). Wir bieten außerdem Prüfungen für faserbasierte Lebensmittelkontaktmaterialien an – siehe Formaldehydgehalt in Extrakten aus Papier und Karton.

Analyse der Migration nicht absichtlich hinzugefügter Stoffe (NIAS) in ausgewählte Lebensmittelsimulanzien. NIAS haben unterschiedliche Herkunft und lassen sich in Nebenprodukte, Abbauprodukte und Kontaminanten einteilen. Die Dienstleistung ist mit den folgenden Simulanzien verfügbar: Wasser, 3 % Essigsäure, 10 %, 20 %, 50 % und 95 % Ethanol sowie Isooctan – geeignet für Kunststoffmaterialien und Materialien mit Polymerbeschichtungen, Simulanz für trockene Lebensmittel (Tenax) – auch geeignet für Materialien, die flüssige Simulanzien nicht vertragen (z. B. Papier und Karton). Der niedrigere angezeigte Preis umfasst Prüfungen mit flüssigen Simulanzien, der höhere mit Tenax. Eine einfache Risikobewertung auf Grundlage der EU-Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien und des TTC-Ansatzes (Threshold of Toxicological Concern) der EFSA ist im Preis enthalten. Eine weitergehende Risikobewertung ist auf Anfrage verfügbar.

Migration von Blei und Cadmium aus Keramik, Glas und emaillierten Artikeln. Für keramische Bedarfsgegenstände und Tafelgeschirr gelten die in der Richtlinie 2005/31/EG der Kommission (Ergänzung der Richtlinie 84/500/EWG des Rates) festgelegten Grenzwerte: Kategorie Grenzwert für Blei Grenzwert für Cadmium Nicht befüllbare Artikel sowie befüllbare Artikel, deren innere Tiefe, gemessen vom tiefsten Punkt bis zur durch den oberen Rand verlaufenden Horizontalebene, 25 mm nicht überschreitet 0,8 mg/dm2 0,07 mg/dm2 Alle anderen befüllbaren Artikel 4,0 mg/l 0,3 mg/l Kochgeschirr; Verpackungs- und Lagerbehälter mit einem Fassungsvermögen von mehr als drei Litern 1,5 mg/l 0,1 mg/l Darüber hinaus wurden in der Norm ISO 4531-1/2:1998 Grenzwerte für die Abgabe von Blei (2 mg/Artikel) und Cadmium (0,2 mg/Artikel) für Artikel mit einem Lippen- und Randbereich (z. B. Tassen und Becher) festgelegt. Für Glas- und emaillierte Erzeugnisse existiert derzeit keine harmonisierte Regelung innerhalb der Europäischen Union. Üblicherweise können die in der Richtlinie 2005/31/EG der Kommission festgelegten Grenzwerte herangezogen werden. Allerdings können die Mitgliedstaaten zusätzliche oder gesonderte Beschränkungen in Bezug auf Migrationsgrenzwerte, geprüfte Elemente und/oder Prüfbedingungen festlegen. Beispiele für spezifische, auf nationaler Ebene festgelegte Anforderungen sind nachfolgend aufgeführt: Mitgliedstaat Verordnung Spezifische Anforderungen* Frankreich MCDA-Merkblatt Nr. 2 (V01 – 01.05.2016) Keramik und Glas: Gesonderte Migrationsgrenzwerte für Artikel mit Lippen- und Randbereich, Migrationsgrenzwerte für Al, Co und As. Emaillierte und verzierte Erzeugnisse, ausgenommen Keramiken: Migrationsgrenzwert für Cr VI. Italien Ministerialerlass vom 21.03.1975 in der jeweils geltenden Fassung Bleiglas: Separate Prüfmethodik und Migrationsgrenzwert für Pb. Niederlande Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetz (Verpackungen und Verbraucherartikel) Glas und Glaskeramiken: Separate Migrationsgrenzwerte für Sb, As, Ba, B, Cd, Ce, Cr, F, Co, Li, Pb, Mn, Ni, Rb, Zr. Keramiken und Emaille: Separate Migrationsgrenzwerte für As, Ba, B, Cd, Cr, Co, Hg, Li, Pb, Rb, Se, Sr. Finnland Verordnung (KTM) 268/1992 Glas, Emaille und Keramik mit Lippen- und Randbereich und/oder bestimmt für Kleinkinder: Separate Migrationsgrenzwerte für Pb, Cd, Ni, Cr. * Untersuchungen nach speziellen Anforderungen sind gegen Aufpreis möglich Einige der verfügbaren Testmethoden sind nachfolgend aufgeführt: Materialart Produkttyp Migrationsmethode Verfügbare Methoden Keramik Flachwaren (z. B. Teller) Vollständiges Eintauchen EN 1388-1, ASTM C 738 Keramik Hohlware (z. B. Becher) Artikelfüllung EN 1388-1, ASTM C 738 Glas Flachwaren (z. B. Teller) Vollständiges Eintauchen EN 1388-2 Glas Hohlwaren (z. B. Becher) Artikelfüllung ISO 7086-1 Keramik, Glas, emailliertes Metall Flachwaren (z. B. Teller) Lippen- und Randtest ASTM C 927

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration des optischen Aufhellers 2,5-Bis(5-tert‑butyl-2-benzoxazolyl)thiophen, bekannt unter dem Handelsnamen Uvitex OB [CAS: 7128-64-5], aus einer Probe oder einem Material, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Der Stoff ist im Zusammenhang mit FCM 500 und Ref.-Nr. 38560 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Uvitex OB beträgt 0,6 mg/kg Lebensmittel.