Elementare Verunreinigungen in Arzneimitteln gemäß ICH-Q3D und Ph. Eur. 5.20

Die ICP-MS-Technik liefert Informationen über die Metallkonzentrationen in einer Probe. Die Messung umfasst die folgenden Elemente: Na, Mg, K, Ca, Li, Be, B, Al, Si, P, Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Ga, As, Se, Rb, Sr, Zr, Nb, Mo, Ag, Cd, In, Sn, Sb, Te, Cs, Ba, Hf, Hg, Tl, Pb, Bi, U. In den Ergebnissen werden die Elementkonzentrationen in der Einheit mg/kg angegeben.

Bestimmung der Konzentrationen von Co, Si, P, S, B und Na in festen Chemikalien. Diese Methode ist für Chemikalien wie Co(NO3)2 vorgesehen. Die Ergebnisse umfassen die Konzentration der Hauptkomponente (Co) sowie die Konzentrationen ausgewählter Verunreinigungen.

Dieselabgasflüssigkeit (DEF) ist ein Additiv, das in dieselbetriebenen Fahrzeugen eingesetzt wird, um die katalytische Reduktion von Stickoxiden zu unterstützen. Somit trägt die Verwendung von AdBlue und anderen Abgasbehandlungsmitteln zur Verbesserung der Umgebungsluftqualität bei. DEF-Prüfpaket gemäß ISO 22241:2019 umfasst die nachfolgend aufgeführten Messungen: Harnstoffgehalt (ISO 22241-2C), Dichte bei 20 °C (EN ISO 12185), Brechungsindex bei 20 °C (ISO 22241-2C), Alkalinität als NH₃ (ISO 22241-2D), Biuret (ISO 22241-2E), Aldehyde (ISO 22241-2F), Unlösliche Bestandteile (ISO 22241-2G), Phosphat (ISO 22241-2H), Bestimmung des Gehalts an Al, Ca, Cr, Cu, Fe, K, Mg, Na, Ni und Zn (ISO 22241-2I).

Die Funkenspektrometrie (Spark-OES) ist ein häufig eingesetztes Verfahren zur Bestimmung der elementaren Zusammensetzung von Metallen und Legierungen. Aufgrund ihrer hohen Geschwindigkeit und niedrigen Nachweisgrenzen stellt diese Methode eine überlegene Alternative zu anderen ähnlichen Analysentechniken (ICP-OES, ICP-MS, RFA) dar. Alle Metalle und einige Nichtmetalle wie C, N und S können im ppm-Bereich nachgewiesen werden. Die Methode ist für massive Metallstücke mit einer Mindestgröße von 1 × 1 cm geeignet. Die Probenvorbereitung ist in der Analyse enthalten.

Bestimmung des Gesamtgehalts an organischem Kohlenstoff (TOC) in Wasserproben. Die Ergebnisse der Analyse werden in mg/l angegeben.

UPLC-MS/MS-Analyse zur Bestimmung des Melatoningehalts in Nahrungsergänzungsmitteln. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 432/2012 dürfen Melatoninpräparate mit den folgenden gesundheitsbezogenen Angaben vermarktet werden: "Melatonin trägt zur Linderung subjektiver Jetlag-Empfindungen bei." Die Angabe darf verwendet werden, wenn das Produkt mindestens 0,5 mg Melatonin pro Portion enthält., "Melatonin trägt zur Verkürzung der Einschlafzeit bei." Die Angabe darf verwendet werden, wenn das Produkt mindestens 1 mg Melatonin pro Portion enthält..

Wir bieten verschiedene Prüfdienstleistungen für Reinstwasser an. Die Preise hängen von den ausgewählten Parametern und der Anzahl der Proben ab. Bitte kontaktieren Sie Measurlabs, um ein Angebot zu erhalten. Bitte beachten Sie, dass wir geeignete Versandbehälter entsprechend den beauftragten Analysen bereitstellen. Spurenelemente mittels ICP-MS Für die Bestimmung von elementaren Verunreinigungen bieten wir ein Basispaket mit 36 Elementen sowie ein erweitertes Paket mit 67 Elementen an. Das Basispaket umfasst die folgenden 36 Elemente: Li, Be, B, Na, Mg, Al, K, Ca, Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Ga, Ge, As, Sr, Zr, Nb, Mo, Ag, Cd, Sn, Sb, Ba, Ta, W, Pt, Au, Tl, Pb und Bi. Die erweiterte Analyse umfasst die folgenden Elemente zusätzlich zum Basispaket: Ce, Cs, Dy, Er, Eu, Gd, Hf, Ho, In, Ir, La, Lu, Hg, Nd, Os, Pd, Pr, Re, Rh, Rb, Ru, Sm, Sc, Se, Te, Tb, Th, Tm, U, Yb und Y. Die Bestimmungsgrenzen hängen vom jeweiligen Element und der spezifischen Probenmatrix ab, liegen jedoch typischerweise zwischen 0,001 ppb und 0,6 ppb. Für diese Analyse müssen die Proben in Teflonbehältern angeliefert werden. Härte Der Härtewert kann auf Grundlage der ICP-MS-Ergebnisse berechnet werden. Silizium und Siliziumdioxid (Si, SiO2) Unser Servicekatalog umfasst die Bestimmung von Gesamt‑, gelöstem und kolloidalem Siliziumdioxid (SiO2). Gesamtsilizium wird mit der ICP-OES-Technik analysiert, gelöstes Silizium mittels UV-VIS (Molybdän-Heteropolyblau-Methode). Kolloidales Siliziumdioxid wird als Differenz zwischen Gesamt- und gelöstem Siliziumdioxid berechnet. Gesamter organischer und anorganischer Kohlenstoff (TOC und TIC) Wir bieten TOC-Bestimmungen für Reinstwasserproben mit einer Quantifizierungsgrenze von 5 ppb an. Für diese Analyse müssen die Proben in zertifizierten 40-ml-TOC-Vials angeliefert werden. Die Bestimmung des gesamten anorganischen Kohlenstoffs (TIC) kann ebenfalls mit einem TOC-Analysator durchgeführt werden. Anionen mittels Ionenchromatographie (IC) Für Anionen bieten wir ein Basispaket sowie ein separates Paket für organische Anionen an. Das Basispaket umfasst die folgenden Anionen: Bromid (Br⁻), Chlorid (Cl⁻), Fluorid (F⁻), Nitrat (NO₃⁻), Nitrit (NO₂⁻), Phosphat (PO₄³⁻) und Sulfat (SO₄²⁻). Die Analyse organischer Anionen umfasst: Acetat, Formiat, Glykolat, Propionat und Butyrat. Die Bestimmungsgrenzen sind abhängig vom Anion und der Probenmatrix, liegen für einfache Anionen jedoch typischerweise zwischen 0,02 und 1 ppb und betragen für organische Anionen etwa 25 ppb. Für diese Analyse müssen die Proben in HDPE-Flaschen geliefert werden. Kationen mittels Ionenchromatographie (IC) Das Analysenpaket für Kationen umfasst die Bestimmung der folgenden Kationen: Ammonium (NH4+), Calcium (Ca2+), Lithium (Li+), Magnesium (Mg2+), Kalium (K+) und Natrium (Na+). Bestimmungsgrenzen liegen typischerweise zwischen 2 ppb und 5 ppb. Proben müssen in HDPE-Flaschen angeliefert werden. PFAS-Verbindungen (24 Verbindungen) Die Analyse umfasst PFOS, PFOA, PFNA, PFHxS und 20 weitere ausgewählte PFAS-Verbindungen. Die vollständige Liste der Verbindungen kann auf Anfrage bereitgestellt werden. Die Bestimmungsgrenze beträgt in der Regel 1 ng/L. Die Probe muss in einer kunststoffbasierten, PFAS-freien Flasche, vorzugsweise aus HDPE, angeliefert werden.

Die Rutherford-Rückstreuspektrometrie (RBS) kann zur quantitativen Bestimmung der Zusammensetzung fester Proben sowohl an der Oberfläche als auch zur Tiefenprofilierung eingesetzt werden. RBS wird zur Analyse von schweren Elementen eingesetzt und kann mit ToF-ERDA kombiniert werden, wenn zusätzlich leichtere Elemente analysiert werden müssen. Elemente mit ähnlicher Masse können schwer voneinander zu unterscheiden sein.

Migration von Blei und Cadmium aus Keramik, Glas und emaillierten Artikeln. Für keramische Bedarfsgegenstände und Tafelgeschirr gelten die in der Richtlinie 2005/31/EG der Kommission (Ergänzung der Richtlinie 84/500/EWG des Rates) festgelegten Grenzwerte: Kategorie Grenzwert für Blei Grenzwert für Cadmium Nicht befüllbare Artikel sowie befüllbare Artikel, deren innere Tiefe, gemessen vom tiefsten Punkt bis zur durch den oberen Rand verlaufenden Horizontalebene, 25 mm nicht überschreitet 0,8 mg/dm2 0,07 mg/dm2 Alle anderen befüllbaren Artikel 4,0 mg/l 0,3 mg/l Kochgeschirr; Verpackungs- und Lagerbehälter mit einem Fassungsvermögen von mehr als drei Litern 1,5 mg/l 0,1 mg/l Darüber hinaus wurden in der Norm ISO 4531-1/2:1998 Grenzwerte für die Abgabe von Blei (2 mg/Artikel) und Cadmium (0,2 mg/Artikel) für Artikel mit einem Lippen- und Randbereich (z. B. Tassen und Becher) festgelegt. Für Glas- und emaillierte Erzeugnisse existiert derzeit keine harmonisierte Regelung innerhalb der Europäischen Union. Üblicherweise können die in der Richtlinie 2005/31/EG der Kommission festgelegten Grenzwerte herangezogen werden. Allerdings können die Mitgliedstaaten zusätzliche oder gesonderte Beschränkungen in Bezug auf Migrationsgrenzwerte, geprüfte Elemente und/oder Prüfbedingungen festlegen. Beispiele für spezifische, auf nationaler Ebene festgelegte Anforderungen sind nachfolgend aufgeführt: Mitgliedstaat Verordnung Spezifische Anforderungen* Frankreich MCDA-Merkblatt Nr. 2 (V01 – 01.05.2016) Keramik und Glas: Gesonderte Migrationsgrenzwerte für Artikel mit Lippen- und Randbereich, Migrationsgrenzwerte für Al, Co und As. Emaillierte und verzierte Erzeugnisse, ausgenommen Keramiken: Migrationsgrenzwert für Cr VI. Italien Ministerialerlass vom 21.03.1975 in der jeweils geltenden Fassung Bleiglas: Separate Prüfmethodik und Migrationsgrenzwert für Pb. Niederlande Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetz (Verpackungen und Verbraucherartikel) Glas und Glaskeramiken: Separate Migrationsgrenzwerte für Sb, As, Ba, B, Cd, Ce, Cr, F, Co, Li, Pb, Mn, Ni, Rb, Zr. Keramiken und Emaille: Separate Migrationsgrenzwerte für As, Ba, B, Cd, Cr, Co, Hg, Li, Pb, Rb, Se, Sr. Finnland Verordnung (KTM) 268/1992 Glas, Emaille und Keramik mit Lippen- und Randbereich und/oder bestimmt für Kleinkinder: Separate Migrationsgrenzwerte für Pb, Cd, Ni, Cr. * Untersuchungen nach speziellen Anforderungen sind gegen Aufpreis möglich Einige der verfügbaren Testmethoden sind nachfolgend aufgeführt: Materialart Produkttyp Migrationsmethode Verfügbare Methoden Keramik Flachwaren (z. B. Teller) Vollständiges Eintauchen EN 1388-1, ASTM C 738 Keramik Hohlware (z. B. Becher) Artikelfüllung EN 1388-1, ASTM C 738 Glas Flachwaren (z. B. Teller) Vollständiges Eintauchen EN 1388-2 Glas Hohlwaren (z. B. Becher) Artikelfüllung ISO 7086-1 Keramik, Glas, emailliertes Metall Flachwaren (z. B. Teller) Lippen- und Randtest ASTM C 927

Diese Metallscreening-Analyse umfasst die semiquantitative Bestimmung von 70 Elementen. Die Methode kann beispielsweise verwendet werden, um die Hintergrundkonzentrationen von Metallen in Umweltproben zu bestimmen oder die Elementverteilung unbekannter Proben zu untersuchen. Ein Screening wird zudem häufig durchgeführt, um zu beurteilen, welche Metalle mit einer quantitativen Methode analysiert werden sollten. Die Messung wird mit einer hochauflösenden ICP-MS-Technik (ICP-SFMS) durchgeführt, die sehr niedrige Elementkonzentrationen nachweisen kann. Eine semiquantitative Bestimmung der folgenden Elemente ist enthalten: Ag, Al, As, Au, B, Ba, Be, Bi, Br, Ca, Cd, Ce, Co, Cr, Cs, Cu, Dy, Er, Eu, Fe, Ga, Gd, Ge, Hf, Hg, Ho, I, Ir, K, La, Lu, Mg, Mn, Mo, Na, Nb, Nd, Ni, Os, P, Pb, Pd, Pr, Pt, Rb, Re, Rh, Ru, S, Sb, Sc, Se, Si, Sm, Sn, Sr, Ta, Tb, Te, Th, Ti, Tl, Tm, U, V, W, Y, Yb, Zn und Zr. Bitte beachten Sie jedoch, dass einige Elemente aufgrund von Matrixinterferenzen möglicherweise nicht bestimmbar sind. Bei dieser semiquantitativen Analyse wird das Instrument für etwa 30 Elemente kalibriert. Die übrigen Analyte werden unter Berücksichtigung der Isotopenhäufigkeiten mithilfe von Empfindlichkeitsfaktoren für kalibrierte Elemente mit ähnlicher Masse und ähnlicher erster Ionisierungsenergie quantifiziert. Eine quantitative Analyse ist ebenfalls gegen Aufpreis verfügbar. Bei dieser Analyse werden alle Elemente kalibriert (mit Ausnahme von Halogenen und Os). Bitte fordern Sie für diese Leistung ein Angebot an.