Prüfung für CE-Kennzeichnung

Die CE-Kennzeichnung ist eine obligatorische Konformitätserklärung mit geltenden EU-Richtlinien. Measurlabs bietet umfassende Testdienstleistungen, um die Konformität von Produkten nachzuweisen, bevor die CE-Kennzeichnung angebracht und das Produkt in der EU verkauft werden kann.
CE marking
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Welche Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung?

Die Anforderung zur Anbringung der CE-Kennzeichnung an bestimmten Produktarten ist in den einschlägigen harmonisierten EU-Rechtsvorschriften festgelegt. Die Kennzeichnung ist für diese Produkte verpflichtend – und darf umgekehrt nicht an Produkten angebracht werden, die keine CE-Kennzeichnung erfordern.

Beispiele für Produkte, die eine CE-Kennzeichnung erfordern, sind die folgenden:

  • Spielzeug (gemäß den Anforderungen der Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG)

  • Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745)

  • Elektrische Betriebsmittel (Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU)

  • Bauprodukte (Bauprodukteverordnung (EU) 2024/3110, die kürzlich die Verordnung (EU) 305/2011 aufgehoben hat)

Durch das Anbringen der CE-Kennzeichnung an einem Produkt erklärt der Hersteller, dass das Produkt den geltenden EU-weiten Rechtsvorschriften und harmonisierten Normen entspricht.

Bitte beachten Sie, dass Measurlabs nur Prüfdienstleistungen für Produkte anbieten kann, die eine CE-Kennzeichnung erfordern. Wir können nicht bei der technischen Dokumentation helfen oder Beratung zum Zertifizierungsprozess bieten.

Sicherheit von Spielzeug – Migration bestimmter Elemente (EN 71-3)

EN 71-3
Prüfung der Migration von Aluminium, Antimon, Arsen, Barium, Bor, Cadmium, Chrom (III), Chrom (VI), Kobalt, Kupfer, Blei, Mangan, Quecksilber, Nickel, Selen, Strontium, Zinn, organischem Zinn und Zink aus Spielzeugmaterialien und -teilen sowie aus Trinkgefäßen und Besteck, die für Kleinkinder bestimmt sind. Die Migration von Chrom(VI) und organischem Zinn wird beurteilt, wenn der Grenzwert für den Gesamtgehalt überschritten wird. Der Test ist ein zentraler Bestandteil der Spielzeugsicherheitsprüfung gemäß den EU‑Vorschriften.
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Phthalat-Analysenpaket (REACH)

Phthalate sind eine Gruppe von Chemikalien, die weit verbreitet als Weichmacher eingesetzt werden und Kunststoffe flexibler und haltbarer machen. Sie werden außerdem als Zusatzstoffe in Produkten wie Kosmetika und Körperpflegeartikeln verwendet. Mehrere Phthalate wurden als endokrinschädigende Substanzen oder als fortpflanzungstoxische Chemikalien identifiziert. Eine Exposition gegenüber Phthalaten kann erfolgen durch: Orale Exposition Lebensmittel: Die Exposition erfolgt durch Migration aus Lebensmittelverpackungen., Kinderspielzeug: Kinder nehmen Spielzeug häufig in den Mund.., Inhalation: Das Einatmen von Staub aus Vinylböden oder von Duftstoffen (z. B. Parfüms) kann zu einer Belastung mit Phthalaten über die Inhalation führen., Hautkontakt: Phthalate, die in Kosmetika, Lotionen und Seifen enthalten sind, können über die Haut aufgenommen werden.. Für andere aufgeführte Matrizes außerhalb von Kosmetika umfasst das Analysenpaket die folgenden Stoffe, die in der REACH-Zulassungsliste enthalten sind: Substanz Abkürzung CAS-Nummer Diisobutylphthalat DIBP 84-69-5 Dibutylphthalat DBP 84-74-2 Benzylbutylphthalat BBP 85-68-7 Bis(2-ethylhexyl)phthalat DEHP 117-81-7 Di(n-octyl)phthalat DNOP 117-84-0 Diisononylphthalat DINP 68515-48-0 Diisodecylphthalat DIDP 26761-40-0 Produkte, die beschränkte Phthalate in Konzentrationen von mehr als 0,1 % enthalten, können vom Markt genommen werden. Das Analysenpaket für kosmetische Produkte umfasst die folgenden Phthalate: Substanz Abkürzung CAS-Nummer Bis(2-ethylhexyl)phthalat DEHP 117-81-7 Benzylbutylphthalat BBP 85-68-7 Dibutylphthalat DBP 84-74-2 Diisononylphthalat DINP 68515-48-0 Di(n-octyl)phthalat DNOP 117-84-0 Diisodecylphthalat DIDP 26761-40-0 Alle oben genannten Stoffe sind in kosmetischen Mitteln verboten (Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009).
241 €
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Chemische Charakterisierung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993-18

ISO 10993-18
Die chemische Charakterisierung gemäß der Norm ISO 10993-18 wird durchgeführt, um die Bestandteile eines Medizinprodukts zu identifizieren sowie die mit seiner chemischen Zusammensetzung verbundenen Risiken abzuschätzen und zu kontrollieren. Die Prüfung ist ein wesentlicher Bestandteil bei der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten. Die chemische Charakterisierung umfasst die Abschätzung von unter simulierten oder verschärften Laborbedingungen freigesetzten Substanzen (Extractables) bzw. den Nachweis tatsächlich während der klinischen Anwendung durch das Medizinprodukt freigesetzter Substanzen (Leachables). Anwendbare Methoden können HS-GC (flüchtige organische Verbindungen), GC-MS (halbflüchtige organische Verbindungen), LC-MS (nichtflüchtige organische Verbindungen) und ICP-MS (anorganische Elemente) umfassen. Geeignete Prüfungen, Lösungsmittel und Analysemethoden werden entsprechend der Zusammensetzung des Geräts, der vorgesehenen Kontaktzeit und der Kontaktstelle ausgewählt. Alle Chemikalien, die in Konzentrationen oberhalb der als sicher festgelegten Werte nachgewiesen werden, müssen weitergehend bewertet werden, in der Regel mittels einer toxikologischen Risikobewertung (ISO 10993-17). Wir bieten eine Reihe von Prüfungen zur chemischen Charakterisierung an, die auf das Produkt, das vorgesehene Zielmarktgebiet (MDR, FDA) und die Qualitätsanforderungen (GLP, Akkreditierung) zugeschnitten sind. Der Einstiegspreis basiert auf der chemischen Charakterisierung flüchtiger organischer Verbindungen (GLP, FDA).
10.020–15.469 €
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EN 13501-1: Klassifizierung des Brandverhaltens von Bauprodukten und Bauarten

EN 13501-1
Die Brandklassifizierung von Bauprodukten erfolgt in der Regel nach der europäischen Klassifizierungsnorm EN 13501-1. Der auf dieser Seite angezeigte Preis beinhaltet die Erstellung des Klassifizierungsberichts. Die Prüfungen können separat erworben werden. Die für die Brandklassifizierung nach EN 13501-1 erforderlichen Prüfungen umfassen Folgendes: Für nicht bodenbezogene Materialien: Klasse F und E: EN ISO 11925-2, Klasse D, C, B: EN ISO 11925-2 und EN 13823, Klasse A2: EN 13823 und EN ISO 1182 oder EN ISO 1716, Klasse A1: EN ISO 1182 und EN ISO 1716. Für Fußböden: Klasse Ffl und Efl: EN ISO 11925-2, Klassen Dfl, Cfl, Bfl: EN ISO 11925-2 und EN ISO 9239-1, Klasse A2fl: EN ISO 9239-1 und EN ISO 1182 oder EN ISO 1716, Klasse A1fl: EN ISO 1182 und EN ISO 1716. Für gerade Rohrleitungen: Klasse FL und EL: EN ISO 11925-2, Klasse DL, CL, BL: EN ISO 11925-2 und EN 13823, Klasse A2L: EN 13823 und EN ISO 1182 oder EN ISO 1716, Klasse A1L: EN ISO 1182 und EN ISO 1716. Zusätzlich zur Hauptklasse erhalten die Materialien weitere Klassifizierungen für die Rauchentwicklung (s1, s2 und s3) sowie für brennende Partikel (d0, d1 und d2).
564 €
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Wie wird die CE-Kennzeichnung erlangt?

Der Hersteller ist dafür verantwortlich, die CE-Kennzeichnung an einem Produkt anzubringen und sicherzustellen, dass dies erst nach der Bewertung der Konformität erfolgt. Der Prozess umfasst die folgenden Schritte:

  • Durchführung einer Konformitätsbewertung, einschließlich Laborprüfungen, um sicherzustellen, dass das Produkt den geltenden EU-Vorschriften entspricht. Für die meisten Produkte ist eine Selbstzertifizierung ausreichend, bestimmte Hochrisikoprodukte müssen jedoch von einer benannten Stelle bewertet werden.

  • Zusammenstellung technischer Dokumentation zur Untermauerung von Konformitätserklärungen, einschließlich wesentlicher Produktdetails, Gebrauchsanweisungen und Prüfergebnisse.

  • Erstellung und Unterzeichnung einer Konformitätserklärung (DoC), die anzeigt, dass der Hersteller die volle Verantwortung für die Konformität des Produkts übernimmt.

  • Anbringung der CE-Kennzeichnung am Produkt und Sicherstellung, dass diese sichtbar, lesbar und dauerhaft ist.

Es ist von entscheidender Bedeutung, das korrekte Verfahren zu befolgen, da eine fehlerhafte Verwendung der CE-Kennzeichnung dazu führen kann, dass die Behörden das Produkt vom Markt nehmen. Eine erfolgreiche CE-Kennzeichnung hingegen ermöglicht es, dass das Produkt im EWR ohne Einschränkungen gehandelt werden kann.

Measurlabs bietet eine breite Palette standardisierter Tests für Produkte an, die eine CE-Kennzeichnung erfordern. Bei Fragen zur Dokumentation für den Zertifizierungsprozess empfehlen wir, einen Berater zu kontaktieren, wie beispielsweise Sertifiointi.com.

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Bitte beachten Sie, dass wir derzeit keine Beratung zum CE-Kennzeichnungsverfahren oder zur erforderlichen technischen Dokumentation anbieten können.

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