PFAS-Regulierung in der EU: Überblick über Beschränkungen und Optionen für Compliance-Tests

Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) werden aufgrund ihrer Langlebigkeit oft „Ewigkeitschemikalien“ genannt. Die wachsende Besorgnis über gesundheitsschädliche Auswirkungen und die Anreicherung in der Umwelt hat zu einer Verschärfung der PFAS-Beschränkungen innerhalb der EU geführt, was schließlich in einem Vorschlag der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) aus dem Jahr 2023 gipfelte, in dem ein generelles Verbot aller PFAS gefordert wird.¹

Obwohl unklar ist, wann und in welcher Form das Verbot verabschiedet wird, schränken bestehende Vorschriften das Vorhandensein ausgewählter PFAS-Verbindungen in verschiedenen Produkten und Materialien ein, darunter Lebensmittel, Trinkwasser, Verpackungen, Kosmetika und Konsumgüter. Diese Einschränkungen werden nachfolgend zusammengefasst, einschließlich Empfehlungen für die Compliance-Prüfung.

PFAS-Beschränkungen gemäß der EU-POP-Verordnung

Die Verwendung bestimmter, nachweislich hochtoxischer PFAS-Verbindungen ist seit über einem Jahrzehnt sowohl weltweit als auch innerhalb der EU eingeschränkt. Globale Beschränkungen sind im Stockholmer Übereinkommen über persistente organische Schadstoffe (POPs) festgelegt, das in der EU durch die POP-Verordnung (EU) 2019/1021 umgesetzt wird. Zu den nach der POP-Gesetzgebung verbotenen PFAS-Verbindungen gehören folgende:

• Perfluoroctansulfonsäure (PFOS) und ihre Derivate.

• Perfluoroctansäure (PFOA), ihre Salze und verwandte Verbindungen.

• Perfluorhexansulfonsäure (PFHxS), ihre Salze und verwandte Verbindungen.

Die Obergrenzen für unbeabsichtigte Spurenverunreinigungen liegen bei 10 ppm für PFOS, 1 ppm für PFOA- und PFHxS-verwandte Verbindungen sowie 25 ppb für PFOA, PFHxS und deren Salze. Für bestimmte Produkte, bei denen diese Verbindungen schwer zu ersetzen sind – wie Feuerlöschschäume und Medizinprodukte – wurden vorübergehende Ausnahmeregelungen gewährt, von denen viele 2025 oder 2026 auslaufen.² Abgesehen von dem sehr begrenzten Spektrum an Ausnahmeanwendungen sollten PFOS, PFOA, PFHxS und verwandte Substanzen in keinem Produkt oder Material innerhalb der EU verwendet werden.

REACH-Verordnung: Beschränkungen für PFAS

Mehrere PFAS-Gruppen sind in der REACH-Verordnung auf der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) aufgeführt. Als allgemeine Regel gilt, dass gelistete Chemikalien in Produkten oder Materialien nicht in Konzentrationen über 0,1 Gewichtsprozent vorhanden sein sollten. Werden höhere Konzentrationen festgestellt, muss der Hersteller oder Importeur die ECHA benachrichtigen und den Kunden ausreichende Informationen zur sicheren Verwendung des Produkts bereitstellen.

Zu den PFAS-Verbindungen auf der SVHC-Liste gehören folgende:³

• PFOA, PFHxS und deren Salze

• Perfluorheptansäure (PFHpA) und ihre Salze

• Perfluorbutansulfonsäure (PFBS) und ihre Salze

• Nonadecafluordecansäure (PFDA), auch bekannt als Perfluordecansäure, sowie ihre Natrium- und Ammoniumsalze

• Perfluornonansäure-1-oic und ihre Natrium- und Ammoniumsalze

• Perfluamin

• Ammoniumpentadecafluoroctanoat (APFO), auch bekannt als Perfluoroctansäure, Ammoniumsalz

• Pentacosafluorotridecansäure, auch bekannt als Perfluortridecansäure (PFTrDA)

• Tricosafluordodecansäure, auch bekannt als Perfluordodecansäure (PFDoDA)

• Heptacosafluorotetradecansäure, auch bekannt als Perfluortetradecansäure (PFTDA)

• Henicosafluoroundecansäure, auch bekannt als Perfluorundecansäure (PFUnDA)

• 2,3,3,3-Tetrafluor-2-(heptafluorpropoxy)propionsäure, ihre Salze und ihre Acylhalogenide (HFPO-DA)

Alle aufgeführten Verbindungen sind im SVHC-Analysepaket von Measurlabs enthalten, das für eine Vielzahl von Produkten und Chemikalien geeignet ist.

Darüber hinaus sind einige PFAS-Verbindungen gemäß Anhang XVII der REACH-Verordnung eingeschränkt:⁴

• Lineare und/oder verzweigte Perfluorcarbonsäuren mit C9–C14 (C9–C14 PFCAs) dürfen weder eigenständig noch als Bestandteile in Gemischen oder Erzeugnissen in Verkehr gebracht werden. Das Verbot trat 2023 in Kraft; Ausnahmeregelungen für Löschschäume sowie bestimmte Beschichtungen und Medizinprodukte liefen im Juli 2025 aus. Die Grenzwerte für die Konformitätsprüfung betragen 25 ppb für die Summe der C9–C14 PFCAs und ihrer Salze sowie 260 ppb für die Summe der verwandten Stoffe.

• Undecafluorhexansäure (PFHxA) wird zusammen mit ihren Salzen und verwandten Substanzen ab dem 10. Oktober 2026 in mehreren Produktgruppen verboten, darunter Bekleidung, Schuhwerk, Kosmetika sowie als Lebensmittelkontaktmaterial verwendetes Papier und Karton werden. Das Verbot gilt auch für Feuerlöschschäume, wobei das Inkrafttreten vom jeweiligen Verwendungskontext abhängt. Die Höchstgrenzen betragen 25 ppb für PFHxA und ihre Salze sowie 1 000 ppb für die Summe der verwandten Substanzen.

• Alle PFAS werden in Feuerlöschschäumen ab dem 23. Oktober 2030 verboten. Für die Zwecke dieser Beschränkung darf die Summe aller PFAS 1 mg/L nicht erreichen oder überschreiten.

Maximale PFAS-Konzentrationen in Lebensmitteln

Die Verordnung (EU) 2023/915 der Kommission über Lebensmittelkontaminanten legt Höchstkonzentrationen für bekannte PFAS in Lebensmitteln fest. Die Grenzwerte gelten für vier Verbindungen (PFOS, PFOA, PFNA und PFHxS) sowie deren Summe in bestimmten Hochrisiko-Lebensmittelkategorien.⁵ Werden bei Labortests höhere Konzentrationen als die in Tabelle 1 aufgeführten festgestellt, muss das Produkt vom Markt genommen werden.

Measurlabs bietet ein EU-Konformitätspaket für die PFAS-Analyse von Lebensmittelproben an. Eine erweiterte Analyse, die eine größere Anzahl von Verbindungen abdeckt, ist ebenfalls verfügbar.

Verbot von PFAS in Lebensmittelverpackungen

Die EU-Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle (PPWR) sieht ab dem 12. August 2026 ein vollständiges Verbot von PFAS in Lebensmittelkontaktmaterialien vor. Bis zu diesem Datum müssen Hersteller sicherstellen, dass PFAS in Lebensmittelverpackungen nicht in Konzentrationen vorhanden sind, die die folgenden Grenzwerte überschreiten:⁶

• 25 ppb für jede Verbindung, die mit gezielter PFAS-Analyse gemessen wird

• 250 ppb für die Summe der PFAS, gemessen mittels Zielanalyse

• 50 ppm für Gesamtfluor, sofern nicht nachgewiesen werden kann, dass das Fluor aus Nicht-PFAS-Quellen stammt

Gemäß einem Entwurf einer Kommissionsmitteilung zur Auslegung der PPWR kann für die Konformitätsprüfung der folgende schrittweise Ansatz angewendet werden:

1. Zunächst wird eine Gesamtfluor (TF)-Analyse durchgeführt. Wenn der TF-Gehalt 50 ppm nicht überschreitet, kann das Material als konform angesehen werden, und weitere Tests sind nicht erforderlich.

2. Ist der Fluorgehalt höher, werden anorganisches und organisches Fluor mit einer Methode wie py-GC/MS differenziert. Liegt der Gesamtgehalt an organischem Fluor (TOF) unter 50 ppm, kann das Material als konform betrachtet werden, und weitere Tests sind nicht erforderlich.

3. Eine direkte Gesamtoxidierbare-Vorläufer-Analyse (TOP-Analyse) wird empfohlen, um die Einhaltung der Grenzwerte von 25 ppb für einzelne PFAS und 250 ppb für die Summe der PFAS zu überprüfen.

Beschränkungen gemäß der Trinkwasserrichtlinie

Die überarbeitete EU-Trinkwasserrichtlinie verpflichtet die Mitgliedstaaten, ab dem 12. Januar 2026 PFAS-Konzentrationen zu überwachen und sicherzustellen, dass die festgelegten Grenzwerte nicht überschritten werden. Die Überwachung kann sich auf einen oder beide der folgenden Parameter konzentrieren:

• PFAS Total, definiert als „die Gesamtheit der per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen". Der Höchstwert für diesen Parameter beträgt 0,5 µg pro Liter.

• Summe der PFAS, berechnet als die Summe von 20 Einzelsubstanzen, die in Anhang III der Richtlinie aufgeführt sind. Die Summe darf 0,1 µg pro Liter nicht überschreiten.⁷

Technische Leitlinien für Analysemethoden sind in der Kommissionsmitteilung C/2024/4910 festgelegt, die die Anwendung der Norm EN 17892 zur Messung der PFAS-Gesamtkonzentration in Trinkwasser empfiehlt. Andere Methoden können verwendet werden, sofern sie gleichwertige Leistungskriterien erfüllen.⁸

Überwachungspflicht gemäß der Kommunalabwasserrichtlinie

Die neue Kommunalabwasserrichtlinie (EU) 2024/3019 verpflichtet die zuständigen Behörden, PFAS-Gehalte in behandeltem Abwasser zu überwachen, das in Trinkwassereinzugsgebiete eingeleitet wird. Die zu überwachenden Parameter sind dieselben wie für Trinkwasser, d. h. PFAS gesamt und/oder Summe der PFAS. Offizielle Analysemethoden, die auf Abwasserproben zugeschnitten sind, werden bis zum 2. Januar 2027 durch Durchführungsrechtsakte festgelegt.⁹

PFAS-Beschränkungen im Rahmen der EU-Kosmetikgesetzgebung

Mehrere PFAS-Verbindungen sind in der konsolidierten Fassung der Verordnung (EG) 1223/2009 über kosmetische Mittel als verbotene Stoffe aufgeführt. Werden diese Substanzen nachgewiesen – selbst in Spurenmengen –, muss der Hersteller belegen, dass ihre Anwesenheit technisch unvermeidbar ist. Andernfalls darf das Produkt in der EU nicht in Verkehr gebracht werden.¹⁰

Verbotene Substanzen umfassen:

• Perfluoroctansulfonsäure (PFOS)

• Ammoniumpentadecafluorooctanoat (APFO)

• Perfluoroctansäure (PFOA)

• Perfluordecansäure (PFDA)

• Perfluornonansäure (PFNA), ihr Natrium- und ihr Ammoniumsalz

• Perfluorheptansäure (PFHpA)

Es ist zu beachten, dass PFAS-Beschränkungen, die in den POP- und REACH-Verordnungen festgelegt sind, auch für Kosmetika gelten. Im Rahmen eines kürzlich durchgeführten Durchsetzungsprojekts stellte die ECHA fest, dass über 150 Kosmetikprodukte verbotene PFAS-Verbindungen enthielten, wie beispielsweise Perfluorononyl-Dimethicon, eine PFOA-verwandte Substanz, die sowohl unter POP als auch unter REACH eingeschränkt ist.¹¹

Französisches Verbot von PFAS in ausgewählten Produkten

Während die universelle PFAS-Beschränkung der ECHA auf EU-Ebene noch im Entwurfsstadium ist, hat Frankreich kürzlich eines der umfassendsten nationalen Verbote innerhalb der Union verabschiedet. Das Dekret Nr. 2025-1376 verbietet PFAS-haltige Produkte in den folgenden Produktgruppen ab dem 1. Januar 2026:¹²

• Textilien und Schuhwerk

• Skiwachs

• Kosmetika

• Wasserabweisende Mittel

Es gibt bestimmte Ausnahmen, darunter technische Textilien für den industriellen Einsatz, persönliche Schutzausrüstung (PSA) sowie Bekleidung und Schuhwerk, die mindestens 20 % recyceltes Material enthalten.

Die Konformitätskriterien des Dekrets Nr. 2025-1376 spiegeln weitgehend die im PPWR festgelegten Anforderungen wider: max. 25 ppb für einzelne Verbindungen, max. 250 ppb für die Summe der Ziel-PFAS und 50 ppm für den Gesamtfluorgehalt aus PFAS-Quellen.

Prüfung zur Bewertung der regulatorischen Konformität

Measurlabs bietet ein umfassendes Spektrum an PFAS-Testdienstleistungen zur Bewertung der Konformität mit EU-Vorschriften. Für viele der gängigsten Probenmatrices stehen Standardmethoden zur Verfügung, wie z. B. Papier, Kunststoffe, Feuerlöschschäume, Trinkwasser und Umweltproben. Andere Probentypen können mit spezialisierten hauseigenen Methoden analysiert werden. Darüber hinaus bieten wir Tests auf den Gesamtgehalt an organischem Fluor (TOF) an, um das allgemeine Vorhandensein von PFAS in verschiedenen Materialien abzuschätzen. Für weitere Informationen oder ein Angebot stehen Ihnen unsere Experten gerne zur Verfügung – nutzen Sie dazu das untenstehende Formular.