Bisphenol A – Überblick über die Prüfanforderungen in der EU

Aktualisiert 

Bisphenol A (BPA) ist eine Chemikalie, die zur Herstellung bestimmter Kunststoffe und Harze verwendet wird. Obwohl es seit Jahrzehnten in Lebensmittelverpackungen eingesetzt wird, steht BPA in den letzten Jahren aufgrund von Lücken in älteren wissenschaftlichen Studien erneut unter genauer Beobachtung. Im April 2023 veröffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eine neue Bewertung der Sicherheit von BPA, bei der die in der vorherigen Bewertung festgelegte tolerierbare tägliche Aufnahmemenge erheblich reduziert wurde.1

Nach der neuen Bewertung der EFSA wurde ein Verbot von Bisphenol A in Lebensmittelkontaktmaterialien durch die Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission eingeführt, die im Januar 2025 in Kraft trat.2 Weitere EU-Verordnungen verbieten die Verwendung von Bisphenol A in bestimmten Fällen und begrenzen in anderen Fällen dessen Migration aus Materialien. Die Einhaltung dieser Grenzwerte kann durch Laborprüfungen nachgewiesen werden.

Webinar: Bisphenol-Prüfung von Lebensmittelkontaktmaterialien gemäß EU-Vorschriften

Was ist Bisphenol A?

Bisphenole sind eine große Familie chemischer Verbindungen. BPA ist ein weit verbreitetes Mitglied dieser Gruppe und wird im industriellen Maßstab durch die Kondensationsreaktion von Phenol und Aceton hergestellt. Heute wird BPA hauptsächlich als Ausgangsmaterial für die Herstellung von Polycarbonat-Kunststoffen und Epoxidharzen verwendet. Zuvor wurde es in Thermopapier eingesetzt, beispielsweise für Kassenbons, Parkscheine und Paketaufkleber, bevor es im Januar 2020 verboten wurde.3

Gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit der Migration von Bisphenol A

Gemäß dem harmonisierten Einstufungs- und Kennzeichnungssystem der EU kann BPA in seiner reinen Form die Fruchtbarkeit schädigen, ist mit lang anhaltenden Wirkungen sehr giftig für Wasserorganismen, verursacht schwere Augenschäden und kann allergische Hautreaktionen sowie Atemwegsreizungen hervorrufen.4 Die primäre Expositionsquelle gegenüber Bisphenol A ist für die meisten Menschen die Ernährung, da BPA aus Polycarbonatflaschen sowie aus Epoxidharz-Innenbeschichtungen von Dosen und Behältern in Lebensmittel und Getränke übergehen kann.

Am 8. Juli 2021 wurde Bisphenol A aufgrund seiner endokrin wirksamen Eigenschaften für die menschliche Gesundheit und seiner negativen Auswirkungen auf die Umwelt in die REACH-Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) aufgenommen.5

Im April 2023 veröffentlichte die EFSA eine Neubewertung der Sicherheit von BPA auf der Grundlage neuer wissenschaftlicher Daten und Forschungsergebnisse. Diese Neubewertung legte eine tolerierbare tägliche Aufnahmemenge (TDI) von 0,2 Nanogramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag fest, was deutlich unter dem bisherigen Wert von 4 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag liegt.6

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BPA in Lebensmittelkontaktmaterialien

Die Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission verbietet die Verwendung von Bisphenol A in Lebensmittelkontaktmaterialien und -artikeln, mit Ausnahme von zwei in Anhang II der Verordnung festgelegten Ausnahmen. Die Ausnahmen gelten für die Verwendung als Monomer oder Ausgangsstoff in Polysulfon-Filtrationsmembranen sowie in flüssigen Epoxidharzen, die als Schwerlastlacke und -beschichtungen eingesetzt werden. Auch in diesen Fällen darf keine nachweisbare Migration von BPA in Lebensmittel stattfinden.

Die Verordnung verbietet in den meisten Fällen auch andere gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate. Wenn diese verwendet werden (vorbehaltlich der in den Artikeln 5 und 6 festgelegten Einschränkungen), darf der fertige Lebensmittelkontaktartikel kein Rest-Bisphenol A enthalten.

Da die Verordnung einige Übergangsbestimmungen enthält, dürfen bestimmte Einweg- und Mehrweg-Lebensmittelkontaktartikel, die unter Verwendung von BPA hergestellt wurden, je nach Produkt noch bis Juli 2026 oder Januar 2028 in Verkehr gebracht werden. Diese Produkte müssen den zuvor geltenden Vorschriften entsprechen, wie etwa dem spezifischen Migrationsgrenzwert von 0,05 mg/kg, der zuvor für BPA in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffmaterialien und -gegenstände im Kontakt mit Lebensmitteln festgelegt wurde.

Um die Einhaltung des Verbots zu überprüfen, sollten Unternehmen, die Materialien herstellen, in denen BPA vorhanden sein könnte, ihre Produkte testen lassen. Die Testmethode, die nachweist, dass das Material kein Bisphenol A enthält oder dieses nicht in Lebensmittel abgibt, muss eine Nachweisgrenze von 1 μg/kg aufweisen.7

Zusätzlich zu Materialien, die unter Verwendung von Bisphenolen hergestellt wurden, müssen auch Materialien, die recycelte Fasern enthalten, aufgrund des erhöhten Kontaminationsrisikos geprüft werden. Dies wird vom Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) anerkannt, das Prüfungen auf Bisphenol A und Bisphenol S für recycelte Papier- und Kartonmaterialien mit Lebensmittelkontakt vorschreibt. Der Migrationsgrenzwert für Bisphenol S beträgt 0,05 mg/kg, während die Freisetzung von Bisphenol A in Lebensmittel „so gering wie vernünftigerweise erreichbar“ sein muss. Ein Schwellenwert von 0,01 mg/kg wird auf EU-Ebene diskutiert.8

Vorschriften für Materialien im Kontakt mit Wasser

Gemäß der aktualisierten Trinkwasserrichtlinie (EU) 2020/2184 darf Bisphenol A als Ausgangsstoff oder Additiv in Kunststoffmaterialien verwendet werden, die mit Trinkwasser in Kontakt kommen, jedoch darf seine Konzentration am Wasserhahn 2,5 μg/l nicht überschreiten.9 Relevante Materialien müssen geprüft werden, um sicherzustellen, dass sie keine Migration von BPA in höheren Konzentrationen ins Wasser verursachen.

Grenzwerte für BPA in Spielzeug und Kosmetika

Die Spielzeugsicherheitsrichtlinie 2009/48/EG legt einen strengen Grenzwert von 0,04 mg/l für die Migration von Bisphenol A aus Spielzeug fest, das für Kinder unter drei Jahren bestimmt ist oder in den Mund genommen werden soll. Die Migration ist gemäß den harmonisierten Normen EN 71-10 und EN 71-11 zu messen.10

Bisphenol A ist auch als verbotener Stoff für Kosmetika in der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 aufgeführt.11 Damit kosmetische Produkte in der EU vermarktet werden dürfen, müssen sie eine Sicherheitsbewertung durchlaufen, die Informationen über mögliche Spuren von BPA und anderen verbotenen Stoffen enthält.

Bisphenol-A-Analyse gemäß EU-Vorschriften

Die Konformitätsprüfung in Bezug auf die oben genannten Beschränkungen kann mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) durchgeführt werden. Das Testpaket für Epoxidderivate und Bisphenole von Measurlabs für Lebensmittelkontaktmaterialien umfasst Bisphenol A und andere verwandte Substanzen, für die Beschränkungen gelten.

Neben LKM bieten wir BPA-Testoptionen für Umweltproben, Kosmetika, Spielzeug, Verbraucherprodukte und verschiedene andere Probenmaterialien an. Weitere Informationen zur Bestimmung des Bisphenol-A-Gehalts finden Sie hier oder fordern Sie über das untenstehende Formular ein Angebot von unseren Experten an.

Quellenverzeichnis:

1 EFSA: Bisphenol A in Lebensmitteln ist ein Gesundheitsrisiko (englisch)

2 Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission über die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und anderen Bisphenolen und Bisphenolderivaten

3 Bisphenol A in Alltagsprodukten: Antworten auf häufig gestellte Fragen vom Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)

4 ECHA Substance Infocard (englisch)

5 Die ECHA Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe für die Zulassung

6 Zu beachten ist, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) dem neuen TDI widerspricht und die Arbeit zur Angleichung der Standpunkte von EFSA und EMA noch andauert.

7 Die Anforderungen an Konformitätstests sind in Artikel 9 der Verordnung (EU) 2024/3190 festgelegt. Sobald verfügbar, ist eine vom Europäischen Unionslaboratorium (EURL) für Lebensmittelkontaktmaterialien entwickelte Methode zu verwenden.

8 Die Prüfanforderungen für Recyclingpapier und -karton sind im Anhang der BfR-Empfehlung XXXVI aufgeführt, die zuletzt im Oktober 2025 aktualisiert wurde. Das Dokument kann als PDF aus der BfR-Empfehlungsdatenbank heruntergeladen werden.

9 Die chemischen Parameter sind in Anhang I, Teil B, der Richtlinie (EU) 2020/2184 aufgeführt. Artikel 25 der Richtlinie (EU) 2020/2184 schreibt vor, dass die Mitgliedstaaten bis zum 12. Januar 2026 die erforderlichen Maßnahmen ergreifen müssen, um sicherzustellen, dass Wasser für den menschlichen Gebrauch die neuen Parameterwerte einhält.

10 Siehe Anhang C der konsolidierten Fassung der Spielzeugsicherheitsrichtlinie.

11 Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 enthält die Liste der in kosmetischen Mitteln verbotenen Stoffe. Bisphenol A ist unter der Referenznummer 1176 aufgeführt.

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