Oona Korhonen

Bestimmung des Widerstands von Barrierematerialien gegen die Permeation flüssiger Chemikalien bei kontinuierlichem Kontakt gemäß EN 16523-1. Die Prüfung erfolgt mit einer Permeationszelle, in der das Prüfkörpermaterial die Prüfchemikalie von einem Sammelmedium auf der Innenseite trennt. Das Sammelmedium wird über die Zeit beprobt und quantitativ analysiert, um eine Permeationskurve zu erzeugen, aus der die primäre Kenngröße, die normalisierte Durchbruchzeit (NBT), abgeleitet wird. Permeationsraten (einschließlich stationärem Zustand und Normalisierungswerten) werden ebenfalls in µg·cm⁻²·min⁻¹ angegeben. EN 16523-1 wird in Verbindung mit produktspezifischen Normen verwendet, die Vorkonditionierung, Probenahme und Leistungsstufen festlegen – beispielsweise EN 374-1 für Schutzhandschuhe. Prüfungen zur Degradation werden separat in Normen wie EN 374-4 behandelt.

Quantitativer Suspensionstest (Phase 2, Stufe 1) zur Bestimmung der bakteriziden Aktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Einsatz in medizinischen Bereichen. Das Verfahren wird für die Wirksamkeitsdokumentation im Rahmen der EU‑Biozidprodukteverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012) anerkannt. Die folgenden Bakterienstämme werden als Testorganismen verwendet: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Escherichia coli K12 (hygienische Händedesinfektion und Händewaschung), Enterococcus faecium (Desinfektion von Medizinprodukten bei ≥40 °C). Geeignete Prüfbedingungen hängen von der vorgesehenen Verwendung des Produkts ab: Anwendung Temperatur Einwirkzeit Bedingungen Hygienische Händedesinfektion 20 °C 30–60 Sekunden Sauber Hygienische Händewaschung 20 °C 30–60 Sekunden Verschmutzt; max. Produktskonzentration 50 % Chirurgische Händedesinfektion 20 °C 1–5 Minuten Sauber Chirurgische Händewaschung 20 °C 1–5 Minuten Verschmutzt Instrumentendesinfektion 20–70 °C ≤60 Minuten Sauber oder verschmutzt Flächendesinfektion (patientennah) 4–30 °C ≤5 Minuten Sauber oder verschmutzt Flächendesinfektion (sonstige Flächen) 4–30 °C ≤60 Minuten Sauber oder verschmutzt Das Produkt wird in mindestens drei Konzentrationen geprüft, darunter mindestens eine im nicht-aktiven Bereich und eine im aktiven Bereich. Die Prüfung erfolgt entweder mit dem Verdünnungs-Neutralisationsverfahren oder dem Membranfiltrationsverfahren. Überlebende Bakterien werden als koloniebildende Einheiten (KBE/mL) durch Keimzahlbestimmung quantifiziert, und die Wirksamkeit wird als log₁₀-Reduktion im Vergleich zu unbehandelten Kontrollen berechnet. Das Akzeptanzkriterium ist eine log₁₀-Reduktion der lebensfähigen Keimzahl von ≥5. Für Produkte zur hygienischen Händewaschung gilt eine Reduktion von ≥3 log₁₀. Gebrauchsfertige Produkte, die bei einer Konzentration von 80 % nicht bestehen, können bei 97 % geprüft werden. Bitte geben Sie bei der Anfrage Folgendes an: Verwendungszweck, Prüftemperatur, Prüfbedingungen (sauber oder verschmutzt), Einwirkzeit und zu prüfende Produktkonzentration(en).