Spezifische Migrationsprüfung – primäre aromatische Amine

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration des optischen Aufhellers 2,5-Bis(5-tert‑butyl-2-benzoxazolyl)thiophen, bekannt unter dem Handelsnamen Uvitex OB [CAS: 7128-64-5], aus einer Probe oder einem Material, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Der Stoff ist im Zusammenhang mit FCM 500 und Ref.-Nr. 38560 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Uvitex OB beträgt 0,6 mg/kg Lebensmittel.

Spezifische Migration von Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat, bekannt unter dem Handelsnamen Irganox 1076 [CAS 2082-79-3], aus einem für den Lebensmittelkontakt bestimmten Kunststoffmaterial. Der Stoff ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission unter FCM-Nr. 433 und Ref.-Nr. 68320 mit einem SML-Wert von 6 mg/kg Lebensmittel aufgeführt. Der Test ist für alle üblichen Lebensmittelsimulanzien verfügbar. Für mehrfach verwendbare Artikel wird die Prüfung mit drei aufeinanderfolgenden Migrationen durchgeführt.

Spezifische Migration von Acetaldehyd [CAS: 75-07-0] aus einem Kunststoffmaterial mit Lebensmittelkontakt. Acetaldehyd ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission als FCM 128 mit Ref.-Nr. 10060 aufgeführt. Die Migration in Lebensmittel darf den spezifischen Migrationsgrenzwert (SML) von 6 mg/kg nicht überschreiten.

Spezifische Migrationsprüfung zur Bestimmung des Übergangs von 1,6-Hexamethylen-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid] in Lebensmittel. Die Substanz ist besser unter dem Handelsnamen Irganox 1098 [CAS: 23128-74-7] bekannt. Irganox 1098 ist als FCM 631 mit der Referenznummer 59120 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffmaterialien und ‑gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für diese Substanz beträgt 45 mg/kg Lebensmittel.

Akkreditierte Laboranalyse zur Bestimmung der spezifischen Migration von 1,3-Butadien [CAS: 106-99-0] aus kunststoff- und kautschukbasierten Materialien, die für den Lebensmittelkontakt bestimmt sind. Die Verbindung ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffmaterialien und ‑gegenstände mit Lebensmittelkontakt unter der FCM-Stoffnummer 223 und der Referenznummer 13630 aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Butadien ist ND, was bedeutet, dass keine nachweisbare Migration in Lebensmittel auftreten darf, bei einer Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg. Darüber hinaus darf die Konzentration von Butadien im Enderzeugnis 1 mg/kg nicht überschreiten. Gemäß der deutschen BfR-Empfehlung XXI gelten die oben genannten Beschränkungen auch für Materialien auf Basis von Natur- und Synthesekautschuk, wie z. B. Nitrilhandschuhe.

Untersuchungspaket für mit Bienenwachs beschichtete Tücher zur Bewertung der Eignung für den Lebensmittelkontakt gemäß Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 (Artikel 3). Das Paket basiert auf dem deutschen BfR-Dokument "Bienenwachstücher: Worauf sollten Sie achten?" Die Einzelheiten der enthaltenen Analysen sind in der folgenden Tabelle dargestellt: Testparameter Testmethode Anmerkungen Geruchs- und Geschmacksübertragung auf Lebensmittel DIN 10955 Test mit einem Modelllebensmittel durchgeführt Pestizid-Screening LC-MS, GC-MS Umfasst die Analyse von 715 Substanzen Migration von Mineralölkohlenwasserstoffen (MOSH/POSH & MOAH) Online-LC-GC-FID Simulanz und Bedingungen werden basierend auf dem vorgesehenen Verwendungszweck des Produkts festgelegt. Migration primärer aromatischer Amine LC-MS/MS Simulanz und Bedingungen werden entsprechend der bestimmungsgemäßen Verwendung des Produkts festgelegt. Weitere Informationen finden Sie in diesem FAQ-Dokument des BfR.

Bestimmung der spezifischen Migration von 9,9-Bis(methoxymethyl)fluoren [CAS: 182121-12-6] aus einem für den Lebensmittelkontakt bestimmten Kunststoffmaterial. Der Stoff ist unter FCM-Nr. 779 und Ref.-Nr. 39815 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission aufgeführt. Die spezifische Migrationsgrenze (SML) beträgt 0,05 mg/kg Lebensmittel. 9,9-​Bis(methoxymethyl)​​fluoren wird bei der Herstellung von Polypropylen mittels heterogener Ziegler-Natta-Katalysatoren verwendet.

Primäre aromatische Amine (PAA) sind eine Stoffklasse, die entsteht, wenn in Lebensmittelkontaktmaterialien verbleibende Isocyanatgruppen mit dem Wasser in Lebensmitteln reagieren. Darüber hinaus können Gegenstände, in denen Anilin, Benzidin oder andere PAA als Vorstufen für Pigmente oder als Aushärtungsmittel eingesetzt werden, eine Quelle für reglementierte PAA darstellen. Bestimmte PAA sind als Karzinogene bekannt und in Eintrag 43 zu Anhang 8 von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates (bekannt als REACH-Verordnung) aufgeführt. Diese PAA dürfen nicht in Lebensmittel oder Lebensmittelsimulanzien migrieren. Die Prüfung auf primäre aromatische Amine ist insbesondere für Produkte relevant, die beispielsweise Folgendes enthalten: Aromatische Isocyanatgruppen enthaltende SML-Stoffe, Polyurethanbasierte Materialien, Azofarbstoffe, Recycelter Kunststoff. Dieses Testpaket umfasst die Analyse der folgenden Substanzen: Substanz CAS-Nummer 2-Amino-4-nitrotoluol 99-55-8 2-Naphthylamin 91-59-8 2,4-Diaminoanisol 615-05-4 2,4-Toluendiamin 95-80-7 2,4,5-Trimethylanilin 137-17-7 3,3'-Dichlorbenzidin 91-94-1 3,3'-Dimethoxybenzidin 119-90-4 4,4ʹ-Diamino-3,3ʹ-dimethyldiphenylmethan, 838-88-0 3,3'-Dimethylbenzidin 119-93-7 4-Aminoazobenzen 60-09-3 4-Aminodiphenyl 92-67-1 4-Chlor-o-toluidin 95-69-2 4,4'-Diaminodiphenylmethan 101-77-9 4,4ʹ-Methylen-bis(2-chloranilin) 101-14-4 4,4'-Oxydianilin 101-80-4 4,4'-Thiodianilin 139-65-1 Benzidin 92-87-5 o-Aminoazotoluol 97-56-3 o-Anisidin 90-04-0 o-Toluidin 95-53-4 p-Chloroanilin 106-47-8 p-Kresidin 120-71-8 1,2-Phenylenediamin 95-54-5 1,3-Phenylendiamin 108-45-2 1,4-Phenylendiamin 106-50-3 1,5-Diaminonaphthalin 2243-62-1 2-Aminobenzamid 88-68-6 2,4-Dimethylanilin 95-68-1 2,4'-Methylendianilin 1208-52-2 2,5-Dimethoxy-4-chloroanilin 6358-64-1 2,6-Diaminotoluol 823-40-5 2,6-Dimethylanilin 87-62-7 3-Chloranilin 108-42-9 4-Aminobenzamid 2835-68-9 4-Methylaminosulfonyl-p-kresidin 49564-57-0 4,4′-Diaminodiphenylsulfon 80-08-0 5-Amino-6-methyl-2-benzimidazolon 67014-36-2 Anilin 62-53-3 4-Aminotoluol-3-sulfonsäure 88-44-8 N,N-Dimethylanilin 121-69-7 p-Toluidin 106-49-0 Summe primärer aromatischer Amine –

Prüfpaket für Einweg-Nitrilhandschuhe zur Beurteilung der Konformität im Lebensmittelkontakt (für alle Lebensmittel) gemäß dem deutschen BfR XXI/1 "Waren auf der Basis von Natur- und Synthesekautschuk im Kontakt mit Lebensmitteln" (Stand: 01.09.2024) und der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004. Das Prüfpaket umfasst ausgewählte allgemeine Anforderungen an Nitrilkautschuk. Eine Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration von Nitrilkautschuk-Monomeren (d. h. Acrylnitril und 1,3-Butadien) ist ebenfalls enthalten. Für diese Stoffe sind spezifische Migrationsreferenzwerte (SMR) in Tabelle 1 der BfR-Empfehlung XXI festgelegt. Die folgende Tabelle führt die abgedeckten Parameter, Prüfmethoden und Compliance-Anforderungen auf: Testparameter Simulanz(ien) Testmethode Anforderung Gesamtmigration 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure, Olivenöl EN 1186-1, -2, -3 ≤ 10 mg/dm² Sensorische Analyse Wasser DIN 10955 Keine Übertragung von Geschmack oder Geruch Gesamtübertragung von Zink 3 % Essigsäure Betriebsinterne ICP-MS ≤ 25 mg/kg Lebensmittel Gesamtübertragung von Aluminium 3 % Essigsäure In-house-ICP-MS ≤ 1 mg/kg Lebensmittel Gesamter Übergang von Blei 3 % Essigsäure Betriebsinterne ICP-MS ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Extrahierbare primäre aromatische Amine 3 % Essigsäure Betriebsinterne LC-MS/MS ≤ 0,002 mg/l Extrakt (je Substanz) Gesamte Übertragung von Formaldehyd 3 % Essigsäure Betriebsinterne Methode ≤ 6 mg/kg Lebensmittel Spezifische Migration von Butadien Olivenöl Betriebsinterne GC-MS/FID ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Spezifische Migration von Acrylnitril 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure, Olivenöl Betriebsinterne GC-MS/FID ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Die folgenden Parameter sind nicht im Paket enthalten, können aber auf Wunsch separat untersucht werden: Farbechtheit, Freisetzung von N-Nitrosaminen und nitrosierbaren Substanzen, Freisetzung sekundärer aliphatischer Amine, Übertragung antimikrobieller Bestandteile (EN 1104).

Spezifische Migration von Vinylacetat [CAS: 108-05-4] aus einer Probe oder einem Material, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Vinylacetat ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission unter FCM 231 und Ref.-Nr. 10120 mit einem SML-Wert von 12 mg/kg Lebensmittel gelistet.