Gesamtmigrationstest – Simulanz A (10 % Ethanol)

Dieses Analysenpaket dient dazu festzustellen, ob Lebensmittelverpackungen und Getränkeflaschen im Rahmen der Einwegkunststoff‑Richtlinie (SUP) (EU) 2019/904 als wiederverwendbar eingestuft werden können. Die folgenden Prüfungen sind enthalten: Gesamtmigrationsprüfung für wiederholte Verwendung mit 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure und Olivenöl (Simulanzien A, B und D2), Spülmaschinenbeständigkeitsprüfung gemäß EN 12875-1 mit 25 Spülzyklen. Die Auslegungen der SUP-Gesetzgebung durch die EU-Kommission besagen, dass die Wiederverwendbarkeit mithilfe der Prüfmethode EN 12875-1 (Mechanische Spülmaschinenbeständigkeit von Gebrauchsgeschirr) bewertet werden kann. Wenn Kunststoffartikel 25-mal in einer Spülmaschine gereinigt werden können, ohne ihre Gebrauchstauglichkeit und Eigenschaften zu verlieren, können sie als wiederverwendbar eingestuft werden, da sie ihre Verwendbarkeit und Eigenschaften über mehrere Nutzungszyklen hinweg beibehalten. Das Testpaket umfasst außerdem eine Gesamtmigrationsprüfung für den wiederholten Gebrauch, um sicherzustellen, dass der Artikel bei mehrfacher Verwendung inert bleibt. Standardmäßig wird die Prüfung durchgeführt, um die Konformität mit allen Lebensmittelarten nachzuweisen (d. h. feuchten und trockenen, sauren und nicht sauren sowie fetthaltigen Lebensmitteln). Hinweis: Der Preis gilt für Artikel, die bereits als Einwegartikel für den Lebensmittelkontakt freigegeben wurden. Falls ein vollständiger Prüfumfang zur Konformität gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 erforderlich ist, erstellen Ihnen unsere Fachleute gerne ein Angebot.

Die Gesamtmigration (OM) ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in ein Lebensmittel übergehen. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ist Lebensmittelsimulanz C zur Beurteilung der Gesamtmigration in alkoholhaltige Lebensmittel mit einem Alkoholgehalt von bis zu 20 % sowie in solche Lebensmittel zu verwenden, die einen relevanten Anteil organischer Bestandteile enthalten, die das Lebensmittel lipophil machen. Zur Einhaltung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 darf die Gesamtmigration 10 mg/dm² (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Das untere Ende der angegebenen Preisspanne gilt für Einwegmaterialien und -artikel, während das obere Ende für Mehrwegmaterialien gilt.

Die Prüfung der Gesamtmigration (OML) mit den Simulanzien A, B und D2 wird eingesetzt, um die Konformität von Lebensmittelverpackungen, Frischhaltefolien, Gefrierbeuteln, Nitrilhandschuhen, Take-away-Boxen sowie aller übrigen Materialien oder Gegenstände sicherzustellen, die für den Kontakt mit allen Arten von Lebensmitteln bestimmt sind. Die Gesamtmigration ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus dem Lebensmittelkontaktmaterial in das Lebensmittel übergehen. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 sind Materialien und Gegenstände, die für den Kontakt mit allen Lebensmittelarten bestimmt sind, mit den Lebensmittelsimulanzien A (10 % Ethanol), B (3 % Essigsäure) und D2 (Olivenöl) zu prüfen. Um die Anforderungen der Verordnung zu erfüllen, darf die Gesamtmigration 10 mg/dm2 (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Ist eine Prüfung mit Simulanz D2 technisch nicht durchführbar, wird sie durch die Simulanzen D2e (95 % Ethanol) und D2i (Isooctan) ersetzt. Überschreitet die Kontakttemperatur 100 °C, ist zusätzlich eine Gesamtmigrationsprüfung mit Simulanz E (Tenax) erforderlich (nicht im Preis inbegriffen). Unsere Fachleute beraten Sie bei der Auswahl geeigneter Simulanzien und Migrationsbedingungen. Zögern Sie nicht, weitere Informationen oder ein Angebot für die Prüfung von Mehrwegartikeln anzufordern (der angegebene Preis gilt für Einwegmaterialien).

Die Gesamtmigration (OM) ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus dem Lebensmittelkontaktmaterial in das Lebensmittel übergehen. Üblicherweise wird Simulanz D2e (95 % Ethanol) verwendet, um den Kontakt mit fetthaltigen Lebensmitteln zu simulieren, wenn die Verwendung von Simulanz D2 (Olivenöl) technisch nicht möglich ist. 95 % Ethanol ist außerdem eine geeignete Simulanz für Materialien, die für die Lagerung von Ethylalkohol vorgesehen sind. Falls Simulanz D2e anstelle von Simulanz D2 verwendet wird, schreibt die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 zusätzlich die Verwendung von Simulanz D2i (Isooctan) vor. Überschreitet die Migrations­temperatur 100 °C, ist zudem eine Prüfung der Gesamtmigration mit Simulanz E (Tenax) erforderlich. Prüfungen mit Simulanz D2i und Simulanz E sind nicht in den Kosten dieser Analyse enthalten. Die Kontakttemperatur mit Simulanz D2e darf 60 °C nicht überschreiten. Darüber hinaus kann die Simulanz ein Quellen bestimmter Polymerarten (PLA, ABS, PA, PET, HIPS usw.) verursachen, was zu erhöhter Migration führt. Daher sind die Migrationsbedingungen für diese Prüfung mit besonderer Sorgfalt zu wählen. Zur Einhaltung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 darf die Gesamtmigration 10 mg/dm² (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Das untere Ende der angezeigten Preisspanne gilt für Materialien und Artikel zum einmaligen Gebrauch, während das obere Ende für Materialien zum mehrfachen Gebrauch gilt.

Allgemeines Konformitätsprüfpaket für Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) zum einmaligen Gebrauch gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, Artikel 3. Dieses Testpaket umfasst die folgenden Untersuchungen: Prüfung der Gesamtmigration für alle Lebensmittelarten (Simulanzien A, B und D2), Sensorische Prüfung (Geruch und Geschmack) nach DIN 10955, Spezifische Migration von Ammoniumion und der in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführten Elemente, Spezifische Migration nicht absichtlich zugefügter Substanzen (NIAS) in Simulanz D2e (95 % Ethanol) mit GC-MS-Screening-Analyse. Falls relevant, kann dieses allgemeine Testpaket mit zusätzlichen Tests und Testpaketen kombiniert werden, zum Beispiel: Spezifische Migrationsprüfungen von Stoffen mit spezifischen Migrationsgrenzwerten (SML), Spezifische Migration primärer aromatischer Amine (PAA), Erweiterte Screening-Analysen nicht absichtlich zugesetzter Stoffe (NIAS).

Die Gesamtmigration (OM) ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in Lebensmittel übergehen. Konventionell wird Simulanz D2i (Isooctan) verwendet, um den Kontakt mit fetthaltigen Lebensmitteln zu simulieren, wenn der Einsatz von Simulanz D2 (Olivenöl) technisch nicht möglich ist. Für den Fall, dass Simulanz D2i anstelle von Simulanz D2 verwendet wird, schreibt die Verordnung (EU) 10/2011 zusätzlich die Verwendung der Simulanz D2e (95 % Ethanol) vor. Überschreitet die Migrations­temperatur 100 °C, ist darüber hinaus die Prüfung der Gesamtmigration mit Simulanz E (Tenax) vorgeschrieben. Die Kontakttemperatur mit Simulanz D2i darf 60 °C nicht überschreiten. Die Simulanz kann zudem zu einer Überschätzung der Migration bei Polyolefinen (z. B. PE, PP) führen. Daher sind die Migrationsbedingungen für diese Prüfung mit besonderer Sorgfalt zu wählen. Die Methodenexpertin bzw. der Methodenexperte unterstützt bei Bedarf bei der Auswahl geeigneter Bedingungen. Um die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffmaterialien mit Lebensmittelkontakt einzuhalten, darf die Gesamtmigration 10 mg/dm2 (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Dieser Test ist für wiederverwendbare Gegenstände und Materialien vorgesehen und wird für denselben Gegenstand/dieselbe Probe dreimal durchgeführt. Die Konformität wird anhand der dritten Migration bewertet.

Die Gesamtmigration (OM) bezeichnet die Summe aller Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in Lebensmittel übertreten können. Wir bieten OM-Prüfungen mit Simulanz D1 sowohl für Einwegartikel (niedriger angezeigter Preis) als auch für Mehrwegartikel (höher angezeigter Preis) an. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 sind die Lebensmittelsimulanzien D1 und D2 für die Prüfung der Migration in Lebensmittel vorgesehen, die einen lipophilen Charakter aufweisen und in der Lage sind, lipophile Substanzen zu extrahieren. Lebensmittelsimulanz D1 ist für alkoholische Lebensmittel mit einem Alkoholgehalt von mehr als 20 %, Milch und Milcherzeugnisse sowie Öl-in-Wasser-Emulsionen zu verwenden. Zur Einhaltung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 darf die Migration den Grenzwert für die Gesamtmigration (OML) von 10 mg/dm2 (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten.

Prüfpaket für Einweg-Nitrilhandschuhe zur Beurteilung der Konformität im Lebensmittelkontakt (für alle Lebensmittel) gemäß dem deutschen BfR XXI/1 "Waren auf der Basis von Natur- und Synthesekautschuk im Kontakt mit Lebensmitteln" (Stand: 01.09.2024) und der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004. Das Prüfpaket umfasst ausgewählte allgemeine Anforderungen an Nitrilkautschuk. Eine Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration von Nitrilkautschuk-Monomeren (d. h. Acrylnitril und 1,3-Butadien) ist ebenfalls enthalten. Für diese Stoffe sind spezifische Migrationsreferenzwerte (SMR) in Tabelle 1 der BfR-Empfehlung XXI festgelegt. Die folgende Tabelle führt die abgedeckten Parameter, Prüfmethoden und Compliance-Anforderungen auf: Testparameter Simulanz(ien) Testmethode Anforderung Gesamtmigration 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure, Olivenöl EN 1186-1, -2, -3 ≤ 10 mg/dm² Sensorische Analyse Wasser DIN 10955 Keine Übertragung von Geschmack oder Geruch Gesamtübertragung von Zink 3 % Essigsäure Betriebsinterne ICP-MS ≤ 25 mg/kg Lebensmittel Gesamtübertragung von Aluminium 3 % Essigsäure In-house-ICP-MS ≤ 1 mg/kg Lebensmittel Gesamter Übergang von Blei 3 % Essigsäure Betriebsinterne ICP-MS ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Extrahierbare primäre aromatische Amine 3 % Essigsäure Betriebsinterne LC-MS/MS ≤ 0,002 mg/l Extrakt (je Substanz) Gesamte Übertragung von Formaldehyd 3 % Essigsäure Betriebsinterne Methode ≤ 6 mg/kg Lebensmittel Spezifische Migration von Butadien Olivenöl Betriebsinterne GC-MS/FID ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Spezifische Migration von Acrylnitril 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure, Olivenöl Betriebsinterne GC-MS/FID ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Die folgenden Parameter sind nicht im Paket enthalten, können aber auf Wunsch separat untersucht werden: Farbechtheit, Freisetzung von N-Nitrosaminen und nitrosierbaren Substanzen, Freisetzung sekundärer aliphatischer Amine, Übertragung antimikrobieller Bestandteile (EN 1104).

Die Gesamtmigration (OM) ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in das Lebensmittel übergehen. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 sind die Lebensmittelsimulanzien A, B und C für Lebensmittel mit hydrophilem Charakter vorgesehen, die hydrophile Stoffe extrahieren können. Lebensmittelsimulanz B ist für Lebensmittel mit einem pH-Wert unter 4,5 zu verwenden. Um der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 zu entsprechen, darf die Gesamtmigration 10 mg/dm² (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Das untere Ende der angegebenen Preisspanne gilt für Materialien zur einmaligen Verwendung, das obere Ende für Materialien zur mehrfachen Verwendung.

Die Gesamtmigration (OM) ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in das Lebensmittel übergehen. Üblicherweise wird Simulanz D2i (Isooctan) verwendet, um den Kontakt mit fetthaltigen Lebensmitteln nachzubilden, wenn der Einsatz von Simulanz D2 (Olivenöl) technisch nicht möglich ist. Falls das Simulanzmittel D2i anstelle des Simulanzmittels D2 (Olivenöl) verwendet wird, schreibt die Verordnung (EU) 10/2011 außerdem die Verwendung des Simulanzmittels D2e (95 % Ethanol) vor. Wenn die Migrations­temperatur 100 °C überschreitet, ist die Gesamtmigration zusätzlich mit Simulanzmittel E (Tenax) zu prüfen. Die Kontakt-Temperatur mit Simulanz D2i darf 60 °C nicht überschreiten. Darüber hinaus kann diese Simulanz bei Polyolefinen (z. B. PE, PP) zu einer Überschätzung der Migration führen. Daher sind die Prüfbedingungen für diesen Test mit besonderer Sorgfalt auszuwählen. Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen an die Methodenexpertin bzw. den Methodenexperten. Um die Anforderungen der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 zu erfüllen, darf die Gesamtmigration 10 mg/dm² (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten.