Bienenwachstücher – Prüfpaket zur Konformitätsbewertung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1935/2004

Prüfpaket für Einweg-Nitrilhandschuhe zur Beurteilung der Konformität im Lebensmittelkontakt (für alle Lebensmittel) gemäß dem deutschen BfR XXI/1 "Waren auf der Basis von Natur- und Synthesekautschuk im Kontakt mit Lebensmitteln" (Stand: 01.09.2024) und der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004. Das Prüfpaket umfasst ausgewählte allgemeine Anforderungen an Nitrilkautschuk. Eine Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration von Nitrilkautschuk-Monomeren (d. h. Acrylnitril und 1,3-Butadien) ist ebenfalls enthalten. Für diese Stoffe sind spezifische Migrationsreferenzwerte (SMR) in Tabelle 1 der BfR-Empfehlung XXI festgelegt. Die folgende Tabelle führt die abgedeckten Parameter, Prüfmethoden und Compliance-Anforderungen auf: Testparameter Simulanz(ien) Testmethode Anforderung Gesamtmigration 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure, Olivenöl EN 1186-1, -2, -3 ≤ 10 mg/dm² Sensorische Analyse Wasser DIN 10955 Keine Übertragung von Geschmack oder Geruch Gesamtübertragung von Zink 3 % Essigsäure Betriebsinterne ICP-MS ≤ 25 mg/kg Lebensmittel Gesamtübertragung von Aluminium 3 % Essigsäure In-house-ICP-MS ≤ 1 mg/kg Lebensmittel Gesamter Übergang von Blei 3 % Essigsäure Betriebsinterne ICP-MS ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Extrahierbare primäre aromatische Amine 3 % Essigsäure Betriebsinterne LC-MS/MS ≤ 0,002 mg/l Extrakt (je Substanz) Gesamte Übertragung von Formaldehyd 3 % Essigsäure Betriebsinterne Methode ≤ 6 mg/kg Lebensmittel Spezifische Migration von Butadien Olivenöl Betriebsinterne GC-MS/FID ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Spezifische Migration von Acrylnitril 10 % Ethanol, 3 % Essigsäure, Olivenöl Betriebsinterne GC-MS/FID ≤ 0,01 mg/kg Lebensmittel Die folgenden Parameter sind nicht im Paket enthalten, können aber auf Wunsch separat untersucht werden: Farbechtheit, Freisetzung von N-Nitrosaminen und nitrosierbaren Substanzen, Freisetzung sekundärer aliphatischer Amine, Übertragung antimikrobieller Bestandteile (EN 1104).

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration des optischen Aufhellers 2,5-Bis(5-tert‑butyl-2-benzoxazolyl)thiophen, bekannt unter dem Handelsnamen Uvitex OB [CAS: 7128-64-5], aus einer Probe oder einem Material, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Der Stoff ist im Zusammenhang mit FCM 500 und Ref.-Nr. 38560 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Uvitex OB beträgt 0,6 mg/kg Lebensmittel.

Spezifische Migration von Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat, bekannt unter dem Handelsnamen Irganox 1076 [CAS 2082-79-3], aus einem für den Lebensmittelkontakt bestimmten Kunststoffmaterial. Der Stoff ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission unter FCM-Nr. 433 und Ref.-Nr. 68320 mit einem SML-Wert von 6 mg/kg Lebensmittel aufgeführt. Der Test ist für alle üblichen Lebensmittelsimulanzien verfügbar. Für mehrfach verwendbare Artikel wird die Prüfung mit drei aufeinanderfolgenden Migrationen durchgeführt.

Analysenpaket für Silikonelastomere, die für den Lebensmittelkontakt vorgesehen sind: Testparameter Grenzwert Testmethode Regulatorische Referenz Flüchtiger Gehalt 0,5 % Bestimmung von flüchtigen Verbindungen in Bedarfsgegenständen aus Silikon (Version 02, 09.2023) BfR-Empfehlung XV Restperoxide Nicht nachgewiesen 58. Mitteilung zur Untersuchung von Kunststoffen: Bundesgesundheitsblatt 40 (1997) BfR-Empfehlung XV Freisetzung von Geruch und Geschmack Keine Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften DIN 10955:2024 Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 Auf Wunsch kann die Analyse von Cyclosiloxanen in das Prüfpaket aufgenommen werden. Cyclosiloxane sind als Verunreinigungen in Silikonartikeln bekannt, und ihre Konzentrationen müssen sehr gering sein, damit Produkte für Nachhaltigkeitssiegel wie das EU Ecolabel in Frage kommen.

Da es keine harmonisierte EU-Richtlinie für die Verwendung von Holz in Lebensmittelkontaktanwendungen gibt, sollte die Konformität anhand anderer Quellen, wie der nationalen Gesetzgebung der Mitgliedstaaten, bewertet werden. Dieses Testpaket basiert auf den Anforderungen der französischen Informationsnote Nr. 2012-93 (Note d’information n° 2012-93) für beschichtetes und unbeschichtetes Holz, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Die folgenden Analysen sind im angegebenen Preis enthalten: Testparameter Testmethode/-norm Methode der Gewinnung oder Aufbereitung Übertragung von Geruch und Geschmack auf Lebensmittel DIN 10955 Wasserextrakt oder Kontakt mit Modelllebensmittel Schwermetalle im Wasserextrakt (Pb, Cd, Hg) ICP-MS Kalt- oder Heißwasserextrakt (EN 645 / EN 647) Formaldehyd im Wasserextrakt EN 1541 Kalt- oder Heißwasserextrakt (EN 645 / EN 647) Polychlorierte Biphenyle (PCB28, PCB52, PCB101, PCB118, PCB153, PCB180) GC-MS Betriebsinterne Methode Pentachlorphenol-(PCP-)Gehalt GC-MS CEN/TR 14823 Zusätzlich zu den oben aufgeführten Prüfungen sollte für mit fungiziden Substanzen behandeltes Holz (sogenannter "Bläueschutz") ein Pestizid-Screening durchgeführt werden. Die Analyse umfasst 715 Substanzen und ist gegen einen Aufpreis von 298 EUR verfügbar. In den meisten Fällen ist dieses Testpaket ausreichend, um die Konformität von nicht beschichtetem Holz oder daraus hergestellten Gegenständen für den Lebensmittelkontakt nachzuweisen. Wenn das Holz mit einem Lack oder einer Lasur beschichtet, gestrichen oder klebstoffhaltig ist, können ergänzende Prüfungen erforderlich sein (z. B. Migration von primären aromatischen Aminen, Migration von Mineralöl (MOSH/POSH- und MOAH-Kohlenwasserstoffen)). Unsere Experten unterstützen Sie gerne, indem sie die Dokumentation des Beschichtungsmaterials und/oder des Klebstoffs prüfen, um den vollständigen Umfang der erforderlichen Prüfungen festzulegen.

Spezifische Migration von Acetaldehyd [CAS: 75-07-0] aus einem Kunststoffmaterial mit Lebensmittelkontakt. Acetaldehyd ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission als FCM 128 mit Ref.-Nr. 10060 aufgeführt. Die Migration in Lebensmittel darf den spezifischen Migrationsgrenzwert (SML) von 6 mg/kg nicht überschreiten.

Spezifische Migrationsprüfung zur Bestimmung des Übergangs von 1,6-Hexamethylen-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid] in Lebensmittel. Die Substanz ist besser unter dem Handelsnamen Irganox 1098 [CAS: 23128-74-7] bekannt. Irganox 1098 ist als FCM 631 mit der Referenznummer 59120 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffmaterialien und ‑gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für diese Substanz beträgt 45 mg/kg Lebensmittel.

Allgemeines Konformitätsprüfpaket für Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) zum einmaligen Gebrauch gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, Artikel 3. Dieses Testpaket umfasst die folgenden Untersuchungen: Prüfung der Gesamtmigration für alle Lebensmittelarten (Simulanzien A, B und D2), Sensorische Prüfung (Geruch und Geschmack) nach DIN 10955, Spezifische Migration von Ammoniumion und der in Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgeführten Elemente, Spezifische Migration nicht absichtlich zugefügter Substanzen (NIAS) in Simulanz D2e (95 % Ethanol) mit GC-MS-Screening-Analyse. Falls relevant, kann dieses allgemeine Testpaket mit zusätzlichen Tests und Testpaketen kombiniert werden, zum Beispiel: Spezifische Migrationsprüfungen von Stoffen mit spezifischen Migrationsgrenzwerten (SML), Spezifische Migration primärer aromatischer Amine (PAA), Erweiterte Screening-Analysen nicht absichtlich zugesetzter Stoffe (NIAS).

Akkreditierte Laboranalyse zur Bestimmung der spezifischen Migration von 1,3-Butadien [CAS: 106-99-0] aus kunststoff- und kautschukbasierten Materialien, die für den Lebensmittelkontakt bestimmt sind. Die Verbindung ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffmaterialien und ‑gegenstände mit Lebensmittelkontakt unter der FCM-Stoffnummer 223 und der Referenznummer 13630 aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Butadien ist ND, was bedeutet, dass keine nachweisbare Migration in Lebensmittel auftreten darf, bei einer Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg. Darüber hinaus darf die Konzentration von Butadien im Enderzeugnis 1 mg/kg nicht überschreiten. Gemäß der deutschen BfR-Empfehlung XXI gelten die oben genannten Beschränkungen auch für Materialien auf Basis von Natur- und Synthesekautschuk, wie z. B. Nitrilhandschuhe.

Bestimmung der spezifischen Migration von 9,9-Bis(methoxymethyl)fluoren [CAS: 182121-12-6] aus einem für den Lebensmittelkontakt bestimmten Kunststoffmaterial. Der Stoff ist unter FCM-Nr. 779 und Ref.-Nr. 39815 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission aufgeführt. Die spezifische Migrationsgrenze (SML) beträgt 0,05 mg/kg Lebensmittel. 9,9-​Bis(methoxymethyl)​​fluoren wird bei der Herstellung von Polypropylen mittels heterogener Ziegler-Natta-Katalysatoren verwendet.