Analysen pharmazeutischer Rohstoffe gemäß den Monographien des Europäischen Arzneibuchs

Mikrobiologisches Prüfpaket für pharmazeutische oder kosmetische Produkte und Ausgangsstoffe gemäß den Methoden des Europäischen Arzneibuchs Ph. Eur. 2.6.12 und Ph. Eur. 2.6.13. Es wird die jeweils aktuelle Ausgabe des Arzneibuchs zugrunde gelegt. Die folgenden Parameter können in das Analysenpaket aufgenommen werden: Gesamtzahl aerober Mikroorganismen (TAMC) gemäß Ph. Eur. 2.6.12, Gesamtkeimzahl aus Hefen und Schimmelpilzen (TYMC) gemäß Ph. Eur. 2.6.12, Prüfungen auf spezifizierte Mikroorganismen gemäß Ph. Eur. 2.6.13, z. B. einschließlich S. aureus, P. aeruginosa, E. coli und C. albicans. Diese Analysen werden üblicherweise am Endprodukt und/oder an Ausgangsmaterialien und Zwischenprodukten durchgeführt, als Teil der pharmazeutischen Chargenfreigabeprüfung.

Dieselabgasflüssigkeit (DEF) ist ein Additiv, das in dieselbetriebenen Fahrzeugen eingesetzt wird, um die katalytische Reduktion von Stickoxiden zu unterstützen. Somit trägt die Verwendung von AdBlue und anderen Abgasbehandlungsmitteln zur Verbesserung der Umgebungsluftqualität bei. DEF-Prüfpaket gemäß ISO 22241:2019 umfasst die nachfolgend aufgeführten Messungen: Harnstoffgehalt (ISO 22241-2C), Dichte bei 20 °C (EN ISO 12185), Brechungsindex bei 20 °C (ISO 22241-2C), Alkalinität als NH₃ (ISO 22241-2D), Biuret (ISO 22241-2E), Aldehyde (ISO 22241-2F), Unlösliche Bestandteile (ISO 22241-2G), Phosphat (ISO 22241-2H), Bestimmung des Gehalts an Al, Ca, Cr, Cu, Fe, K, Mg, Na, Ni und Zn (ISO 22241-2I).

Diese Prüfung dient zur Bewertung der Farbechtheit von gefärbtem oder bedrucktem Papier oder Karton, das dazu bestimmt ist, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Die verwendeten Simulanzien sind Olivenöl, 3 % Essigsäure, Alkalische Salzlösung (Speichelsimulanz), Destilliertes Wasser. Die Farbabgabe wird gemäß der Norm EN 646 anhand einer Grauskala bewertet.

Die Röntgenreflektometrie (XRR) wird zur Bestimmung der Dichte (g/cm3), der Schichtdicke (nm) und der Rauheit (nm) von Dünnschichten eingesetzt. Das Verfahren ist zur Charakterisierung ein- oder mehrschichtiger Dünnfilme geeignet, da es Informationen über die Dicke und Dichte der einzelnen Schichten des Probenmaterials sowie über die Rauigkeit der Grenzflächen liefert. Die höchste Genauigkeit bei XRR-Dickenmessungen wird im Allgemeinen bei Proben mit 1–150 nm dicken Oberflächenschichten und einer RMS-Rauheit von unter 5 nm erzielt. Dickere Schichten und Beschichtungen mit stärker aufgerauten Oberflächen können ebenfalls charakterisiert werden, jedoch nimmt die Genauigkeit der Dickenbestimmung mit zunehmender Schichtdicke und Rauheit der Schicht bzw. des Schichtstapels ab. >150-mm-Wafer werden in der Regel zugeschnitten, um in den Probenhalter zu passen. Bitte teilen Sie uns mit, wenn Sie Prüfungen für größere Wafer benötigen, die nicht in Stücke geschnitten werden können. Der verfügbare Temperaturbereich für XRR-Messungen liegt bei 25–1100 °C, und die Kristallinität kann in Abhängigkeit von der Temperatur untersucht werden. Die Messungen können unter Normalatmosphäre, in inerter Gasatmosphäre oder im Vakuum durchgeführt werden. Messungen werden in der Regel mit einem der folgenden Instrumente durchgeführt: Rigaku SmartLab, Panalytical X'Pert Pro MRD, Bruker D8 Discover. Bitte teilen Sie uns mit, ob Sie eine Präferenz für ein bestimmtes Instrument haben.

Ein Dilatometer wird verwendet, um die lineare thermische Ausdehnung eines Materials in Abhängigkeit von der Temperatur zu bestimmen. Der Temperaturbereich der Messung liegt im Allgemeinen zwischen 25 °C und 1.600 °C. Es besteht außerdem die Möglichkeit, die Prüfung in einer kryogenen Atmosphäre durchzuführen, die sich von −175 °C bis 300 °C erstreckt. Die typische Heizrate beträgt 3 °C/min. Als Ergebnis der Messung erhalten Sie den Wärmeausdehnungskoeffizienten (CTE) und die absolute Längenänderung der Probe, jeweils in Abhängigkeit von der Temperatur. Die Prüfung kann in verschiedenen Atmosphären durchgeführt werden, darunter Luft, Argon, CO₂, N₂ und O₂. Bitte kontaktieren Sie uns, um ein Angebot zu erhalten. Der Preis hängt von den Prüfbedingungen ab, daher geben Sie diese bitte so genau wie möglich an.

UPLC-MS/MS-Analyse zur Bestimmung des Melatoningehalts in Nahrungsergänzungsmitteln. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 432/2012 dürfen Melatoninpräparate mit den folgenden gesundheitsbezogenen Angaben vermarktet werden: "Melatonin trägt zur Linderung subjektiver Jetlag-Empfindungen bei." Die Angabe darf verwendet werden, wenn das Produkt mindestens 0,5 mg Melatonin pro Portion enthält., "Melatonin trägt zur Verkürzung der Einschlafzeit bei." Die Angabe darf verwendet werden, wenn das Produkt mindestens 1 mg Melatonin pro Portion enthält..

Der Peroxidwert (PV) misst die Hydroperoxide, die infolge der Autoxidation ungesättigter Fettsäuren in Lebens- und Futtermitteln entstehen. Die Anreicherung von Autoxidationsprodukten beeinträchtigt die sensorische Qualität und kann die Gesundheit von Mensch und Tier potenziell schädigen, wodurch der PV zu einem wichtigen Qualitätsindikator in der Lebensmittelindustrie wird. Autoxidationsreaktionen verlaufen während der Herstellung, Lagerung und Verwendung von Lebens- und Futtermitteln mit unterschiedlicher Geschwindigkeit, werden jedoch im Allgemeinen durch erhöhte Temperaturen und Lichteinwirkung beschleunigt. Dieses Verfahren umfasst einen Extraktionsschritt, nach dem die Bestimmung der Peroxidzahl am extrahierten Fett bzw. Öl durchgeführt wird. Die Methode ist für alle Lebensmittel- und Futtermittelprodukte geeignet, die Fett enthalten.

Dieser Test dient der Messung der Sauerstoffpermeationsrate von Fertigverpackungen, einschließlich Bechern, Flaschen, Schalen und Behältern. Zwei Wiederholungsmessungen sind im angegebenen Preis enthalten. Die Temperatur ist von 15 bis 55 °C einstellbar, und die relative Luftfeuchtigkeit kann entweder 0 % oder zwischen 5 und 90 % rF betragen. Dieser Test ist nicht für Folien geeignet. Bitte beachten Sie die Sauerstoffpermeationsrate (OTR) von Folien und Platten, wenn Sie Prüfungen für Folienproben benötigen. Bitte geben Sie bei der Auftragserteilung die Probendimensionen und Prüfbedingungen an.

Die Peroxidzahl (PV) bestimmt die Menge an chemisch an Öl oder Fett gebundenem Sauerstoff in Form von Peroxiden, insbesondere Hydroperoxiden, die infolge von Autoxidationsreaktionen entstehen. Sie ist ein wichtiger Qualitätsparameter in der Lebensmittel- und Futtermittelproduktion, da eine hohe Peroxidzahl mit mehreren nachteiligen Effekten verbunden ist: Veränderung der chemischen und physikalischen Eigenschaften (wie z. B. Rauchpunkt und Viskosität), Beeinträchtigte sensorische Qualität (ranziger Geruch und Geschmack), Mögliche Gefährdung der Gesundheit von Mensch und Tier. Autoxidationsreaktionen können während der Herstellung, Verarbeitung, Lagerung und Verwendung von Fetten und Ölen auftreten. Risikofaktoren sind erhöhte Temperaturen und Lichteinwirkung, wodurch insbesondere Produkte wie Frittieröle anfällig für erhöhte Peroxidwerte sind. Diese Peroxidzahl-Analyse ist geeignet für tierische und pflanzliche Fette und Öle, Fettsäuren und deren Mischungen. Das Verfahren ist nicht geeignet für Milchfette und Lecithin.

Die Norm EN 228 legt die Prüfanforderungen und -methoden für die Qualitätsprüfung von Ottokraftstoff fest. Die folgenden Prüfungen sind in diesem Paket enthalten: Norm Parameter Anforderungen EN ISO 5164 RON Mind. 95 EN ISO 5163 MOZ Min. 85 EN 237 Bleigehalt Max. 5 mg/l EN ISO 12185 Dichte bei 15 °C 720–775 kg/m³ EN ISO 20846 Schwefelgehalt Max. 10 mg/kg EN 16136 Mangan-Gehalt Max. 2 mg/l EN ISO 7536 Oxidationsstabilität Min. 360 Minuten EN ISO 6246 Gereinigter Gummigehalt Max. 5 mg/100 ml EN ISO 2160 Kupferkorrosion Klasse 1 ASTM D4176 Aussehen Hell und klar EN ISO 22854 Zusammensetzung der Kohlenwasserstoffe Benzol max. 1 Vol.-%, Aromaten max. 35 Vol.-%, Olefine max. 18 Vol.-%, sauerstoffhaltig* EN 13016-1 Dampfdruck bei 37,8 °C (DVPE) Abhängig von der Flüchtigkeitsklasse** EN ISO 3405 Destillationsmerkmale End-Siedepunkt max. 210 °C, Destillationsrückstand max. 2 Vol.-%, Verdampfte Volumina*** * Für Ottokraftstoff mit max. 3,7 m% Sauerstoff sind folgende sauerstoffhaltige Komponenten zulässig: Methanol 3 Vol.-%, Ethanol 10 Vol.-%, Iso‑propanol 12 Vol.-%, Iso‑butanol 15 Vol.-%, tert‑Butanol 15 Vol.-%, Ether mit fünf oder mehr Kohlenstoffatomen 22 Vol.-% sowie andere sauerstoffhaltige Komponenten 15 Vol.-%. Für Ottokraftstoff mit max. 2,7 m% Sauerstoff sind folgende sauerstoffhaltige Komponenten zulässig: Methanol 3 Vol.-% und Ethanol 5 Vol.-%. ** Für die Flüchtigkeitsklasse A: 45–60 kPa, B: 45–70 kPa, C: 50–80 kPa, D: 60–90 kPa, E: 65–95 kPa und F: 70–100 kPa *** Verdampfungsanteil bei 70 °C (E70): Winter 22–50 % V/V, Sommer 22–48 % V/V, bei 100 °C (E100): 46–71 % V/V und bei 150 °C (E150): mind. 75 % V/V