Die Konformitätserklärung (DoC) ist ein Dokument, das die Konformität eines Lebensmittelkontaktmaterials mit den relevanten EU-Verordnungen belegt. Zweck der Erklärung ist es, nachzuweisen, dass alle erforderlichen Prüfungen mit zufriedenstellenden Ergebnissen durchgeführt wurden – und dass das Material somit als sicher eingestuft wurde. In Bezug auf Kunststoffmaterialien sind das erforderliche Testverfahren und die Anforderungen an die DoC in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011, auch bekannt als Kunststoffverordnung, beschrieben.
Measurlabs bietet alle Prüfdienstleistungen für Lebensmittelkontaktmaterialien an, die für die Erstellung der DoC erforderlich sind. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, um die für Ihr Material am besten geeigneten Prüfoptionen zu besprechen.
Wann ist eine Konformitätserklärung erforderlich?
Artikel 15 der EU-Kunststoffverordnung legt fest, dass auf jeder Stufe des Inverkehrbringens eine Konformitätserklärung bereitgestellt werden muss, mit Ausnahme des Verkaufs des Endprodukts an Verbraucher. Das bedeutet, dass jedes Unternehmen innerhalb der Produktionskette die Erklärung seinen direkten Kunden in der Kette vorlegen muss. Darüber hinaus ist die Erklärung den zuständigen Behörden auf Anfrage vorzulegen.
Hier sind einige Beispiele für Situationen, in denen die Erklärung erforderlich ist:
Ein Rohstoffhersteller produziert Chemikalien, die bei der Herstellung von Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff eingesetzt werden – die DoC muss den Herstellern bereitgestellt werden, die diese Stoffe zur Herstellung von Kunststoff-Zwischenprodukten verwenden.
Ein Hersteller produziert Zwischenmaterialien, wie Kunststofffolien, Pulver oder Granulate – die DoC muss den Herstellern von fertigen Lebensmittelkontaktartikeln bereitgestellt werden.
Ein Hersteller produziert fertige Lebensmittelkontaktprodukte, wie Kunststoffflaschen, Lunchboxen oder Verpackungen – die Konformitätserklärung muss den Nutzern, Händlern und Einzelhändlern des Produkts bereitgestellt werden.
Im obigen Beispiel bezieht sich der Begriff Nutzer auf einen Gewerbetreibenden, der Lebensmittel mit dem Material in Kontakt bringt. Dazu gehören beispielsweise Lebensmittelhersteller, Restaurants und Bäckereien.
Die Bereitstellung der Konformitätserklärung auf jeder Stufe der Produktionskette stellt sicher, dass jeder Betreiber über ausreichende Informationen zur Zusammensetzung des verwendeten Stoffes oder Materials verfügt. Dies ist entscheidend für die Sicherheit und Konformität des fertigen Lebensmittelkontaktartikels.
Was muss in der DoC für Lebensmittelbedarfsgegenstände aus Kunststoff enthalten sein?
Die inhaltlichen Anforderungen an die Konformitätserklärung sind in Anhang IV der Verordnung (EU) 10/2011 festgelegt. Die Anforderungen sind nachfolgend zusammengefasst:
Identität und Anschrift des die Erklärung ausstellenden Unternehmers
Identität und Adresse des Herstellers oder Importeurs des Materials
Beschreibung des Materials
Das Datum der Erklärung
Bestätigung, dass das Kunststoffmaterial oder die Substanz allen relevanten EU-Vorschriften entspricht
Informationen zu den bei der Herstellung des Materials verwendeten Substanzen, einschließlich ihrer Abbauprodukte
Informationen über das Ausmaß der spezifischen Migration von beschränkten Substanzen aus dem Material in Lebensmittel
Verwendungsspezifikationen des Materials (z. B. Lebensmittelart, Kontaktzeit, Temperatur)
Für ein mehrschichtiges Material mit einer Funktionsbarriere eine Bestätigung, dass die Barriere die Migration schädlicher Substanzen in Lebensmittel verhindert
Begleitdokumente
Die Konformitätserklärung muss durch Nachweise belegt werden, die die regulatorische Konformität des Lebensmittelkontaktmaterials belegen. Diese Nachweise umfassen die Ergebnisse von Gesamtmigrationsversuchen und spezifischen Migrationsversuchen sowie eine Beschreibung des Prüfverfahrens. Die Begleitdokumente sind den zuständigen Behörden auf Anfrage vorzulegen.
Wie erhält man die Konformitätserklärung?
Die Konformitätserklärung ist ein selbst ausgestelltes Dokument. Das bedeutet, dass der Hersteller eines Kunststoffs, der für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt ist, für die Erstellung der Erklärung gemäß den in der Verordnung 10/2011 festgelegten Vorschriften verantwortlich ist.
Wenn Sie nicht sicher sind, wo Sie anfangen sollen, helfen unsere Experten gerne bei allen Fragen zur DoC und den erforderlichen Tests zur Erstellung der unterstützenden Dokumente. Sie können uns über das untenstehende Formular kontaktieren, und wir werden uns innerhalb eines Werktages bei Ihnen melden.